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Information professionnelle sur Becozym® forte:Bayer (Schweiz) AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs
Thiamini nitras (vitamine B1), Riboflavinum (vitamine B2), Pyridoxini hydrochloridum (vitamine B6), Cyanocobalaminum (vitamine B12), Biotinum (vitamine H), Calcii pantothenas, Nicotinamidum.
Excipients
Arom.: Ethylvanillinum, Vanillinum et alia; Color: E 150c, excipiens pro compresso obducto.

Indications/Possibilités d’emploi

Prévention et traitement des carences en vitamines du groupe B.
Prophylaxie des hypovitaminoses B dues à l'administration d'antagonistes des vitamines (anti-infectieux, cytostatiques, antiépileptiques), à un régime restrictif ou encore à un manque d'appétit (au cours d'affections fébriles, par exemple).
Comme adjuvant en cas de maladies hépatiques, de névralgies, de névrites et de polynévrites; traitement des séquelles de l'alcoolisme chronique (myocardiopathie, par exemple) et de stomatites imputables à un déficit vitaminique.

Posologie/Mode d’emploi

Administration prophylactique
Adultes et enfants à partir de 12 ans: 1 dragée forte par jour.
Administration thérapeutique
Posologie selon l'intensité des symptômes de carence.
Adultes et enfants à partir de 12 ans: 1 dragée forte 2 ou 3 fois par jour.
Enfants et adolescents
Becozym forte n'est pas conçu pour une administration à des enfants de moins de 12 ans.
Mode d'administration
Avaler les dragées forte sans les croquer, avec du liquide.

Contre-indications

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

·Le surdosage aigu et chronique augmente le risque d'effets secondaires. La prise de vitamines et de sels minéraux d'autres sources (aliments enrichis, compléments diététiques ou prise concomitante d'autres médicaments) doit être prise en compte (voir «Surdosage»).
·Les patients qui prennent d'autres produits vitaminés ou médicaments, qui suivent un régime spécifique ou qui se trouvent sous surveillance médicale doivent parler de la prise de Becozym forte avec leur médecin, pharmacien ou leur droguiste (voir «Interactions»).
·Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (TFG <30 ml/min) doivent parler de la prise de Becozym forte avec leur médecin. Des adaptations de la dose peuvent s'avérer nécessaires (en particulier pour l'acide ascorbique et la pyridoxine).
·Interférence avec les analyses de biologie médicale: la biotine peut interférer avec les analyses de laboratoire qui se fondent sur l'interaction entre la biotine et la streptavidine, faussant les résultats d'analyse avec des valeurs faussement élevées ou faussement basses, en fonction du type d'analyse. Le risque d'interférence est plus élevé chez les enfants et les patients souffrant d'insuffisance rénale et augmente plus les doses sont fortes. Lorsque l'on interprète les résultats d'analyses de laboratoire, il convient de tenir compte de la possible interférence de la biotine, en particulier si l'on observe une incohérence par rapport à la manifestation clinique (par exemple, résultats d'analyse de la thyroïde indiquant une maladie de Basedow chez des patients asymptomatiques qui prennent de la biotine, ou résultats d'analyse de la troponine faussement négatifs chez des patients victimes d'un infarctus du myocarde qui prennent de la biotine). D'autres analyses, pour lesquelles il n'y a pas de risque d'interférence de la biotine, devraient être réalisées, si possible, en cas de suspicion d'interférence. Lorsque des analyses de laboratoire sont prescrites à des patients prenant de la biotine, le personnel de laboratoire doit être consulté.

Interactions

La prise concomitante de chloramphénicol peut retarder ou perturber la hausse des réticulocytes suite au traitement par la cobalamine. Le nombre d'érythrocytes et de réticulocytes doit être régulièrement contrôlé si cette association médicamenteuse ne peut pas être évitée.
Effet de Becozym sur d'autres médicaments
La pyridoxine renforce le métabolisme de la lévodopa et peut ainsi réduire son effet lors du traitement de la maladie de Parkinson. Cet effet peut être empêché par la prise concomitante de carbidopa.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les vitamines contenues dans Becozym peuvent être prises en quantités correspondant aux besoins quotidiens. En ce qui concerne les doses journalières de Becozym, aucune étude contrôlée n'est disponible ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Bien que l'on ne lui connaisse à ce jour aucune répercussion néfaste grave, le médicament ne doit être administré pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Bien que l'on ne lui connaisse à ce jour aucune répercussion néfaste grave, le médicament ne doit être administré pendant l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

À ce jour, aucune influence de Becozym forte sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines n'a pu être démontrée. Aucune étude systématique à ce sujet n'a été menée.

Effets indésirables

Les effets médicamenteux indésirables cités sont basés sur des rapports spontanés, c'est pourquoi une classification selon CIOMS III n'est pas indiquée.
Affections du système immunitaire
Réactions allergiques et anaphylactiques (réactions d'hypersensibilité) qui touchent le système cutané, les voies respiratoires, le tractus gastro-intestinal et le système cardiovasculaire. Les symptômes peuvent être: éruption cutanée, urticaire, prurit, rougeurs de la peau, œdèmes et angiœdèmes, dyspnée pouvant aller jusqu'à l'asthme, diarrhée, baisse de la pression artérielle ou/et autres réactions respiratoires, dans des cas graves choc anaphylactique.
Affections du système nerveux
Céphalées.
Affections du rein et des voies urinaires
La vitamine B2 (riboflavine) contenue dans Becozym entraîne une coloration jaune de l'urine.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté lorsque le médicament est pris conformément aux prescriptions.
Signes et symptômes
Des symptômes généraux de surdosage comprennent une confusion mentale, des troubles gastro-intestinaux comme de la constipation, de la diarrhée, des nausées ou des vomissements.
Traitement
Lors d'une suspicion d'un surdosage, le traitement doit être arrêté et un médecin doit être consulté, le cas échéant.

Propriétés/Effets

Code ATC
A11EA
Mécanisme d'action
Les 7 vitamines du groupe B contenues dans Becozym sont des éléments constitutifs de systèmes enzymatiques qui catalysent bon nombre de réactions du métabolisme glucidique, lipidique et protidique. Chaque composant a une importance biologique spécifique.
Pharmacodynamique
Une carence en vitamines du groupe B provoque par conséquent un déficit en coenzymes entraînant des perturbations au niveau de différentes réactions métaboliques.
Efficacité clinique
Aucune donnée.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été effectuée.
Absorption
Aucune donnée.
Distribution
Aucune donnée.
Métabolisme
Aucune donnée.
Élimination
Aucune donnée.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée.

Données précliniques

À la posologie recommandée, les composants de Becozym forte n'ont révélé aucun effet toxique.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune donnée.
Influence sur les méthodes de diagnostic
La thiamine et/ou la pyridoxine peuvent provoquer des résultats faussement positifs de la détermination de l'urobilinogène selon Ehrlich.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Tenir hors de la portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Aucune donnée.

Numéro d’autorisation

20407 (Swissmedic).

Présentation

Becozym forte Drag 20 (D)
Becozym forte Drag 50 (D)

Titulaire de l’autorisation

Bayer (Schweiz) AG, Zurich.

Mise à jour de l’information

Décembre 2019

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