CompositionPrincipe actif: Noscapini hydrochloridum.
Excipients: pro suppos.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 suppositoire contient:
Adultes (dès 12 ans): 30 mg.
Enfants (6–12 ans): 15 mg.
Petits enfants (2–6 ans): 7,5 mg.
Indications/Possibilités d’emploiToux, irritative ou non, lors de refroidissement.
Sur prescription médicale ou conseil d’un pharmacien:
Toux irritatives aiguës ou chroniques d’étiologies diverses; toux lors d’inflammations des voies respiratoires d’origine infectieuse ou allergique (bronchite, laryngite, trachéite, pharyngite, sinusite), toux coqueluchoïde, toux post-opératoire, toux des asthmatiques.
Posologie/Mode d’emploiSelon besoin, 3–4×/jour (ne pas dépasser 5 supp./24 h):
Adultes et enfants dès 12 ans: 1 supp. pour adultes.
Enfants de 6 à 12 ans: 1 supp. pour enfants.
Enfants de 2 à 6 ans: 1 supp. pour petits enfants.
Enfants <2 ans: selon prescription médicale.
Contre-indicationsMaladies des voies respiratoires avec une forte formation de mucosité.
Hypersensibilité au principe actif (noscapine) ou à l’un des excipients (les suppositoires contiennent du lactose).
Mises en garde et précautionsContre-indications relatives
N’utiliser Tussanil-N chez les enfants de moins de 2 ans que sur prescription médicale.
Voir "Grossesse, allaitement" .
Mises en garde et précautions
Si la toux dure plus de 7 jours, l’avis d’un médecin ou d’un pharmacien est requis, afin d’exclure une pathologie qui nécessiterait un traitement spécifique.
L’administration simultanée d’un mucolytique et d’un expectorant est irrationnelle et peut conduire à une stase des sécrétions bronchiques par inhibition du réflexe tussigène et de l’autonettoyage des voies respiratoires et comporte le risque d’un bronchospasme et d’une infection des voies respiratoires (voir "Contre-indications" ).
L’administration simultanée de dépresseurs du SNC (p.ex. neuroleptiques, anxiolytiques, hypnotiques, antidépresseurs sédatifs, analgésiques et antitussifs morphiniques) peut majorer la dépression centrale et altérer la vigilance.
InteractionsAdministration simultanée d’un mucolytique et/ou d’un expectorant et/ou de dépresseurs du SNC: voir "Mises et garde et précautions" .
Grossesse/AllaitementOn ne dispose pas de données cliniques chez la femme enceinte.
Les expérimentations animales n’ont montré aucune toxicité directe ou indirecte affectant la grossesse, le développement embryonnaire, celui du foetus ou le développement post-natal.
Une embryotoxicité est possible à des doses très élevées, maternotoxiques.
Il ne faut utiliser Tussanil-N qu’avec précautions au cours d’une grossesse.
La noscapine peut passer dans le lait maternel; il faut donc éviter son utilisation pendant l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesTussanil-N peut provoquer des vertiges altérant l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Effets indésirablesPossibilité de maux de tête, vertiges, nausées et exanthèmes.
Il n’y a pas de risque de dépendance.
Les suppositoires n’irritent pas la muqueuse rectale.
SurdosageSymptômes d’un surdosage aigu: convulsions, dépression du SNC, dépression respiratoire, coma.
Surdosage chronique: nausées, vomissements, vertiges, nervosité, agitation, confusion, somnolence.
Traitement: symptomatique.
Propriétés/EffetsCode ATC: R05DA07
Mécanisme d’action
La noscapine atténue le réflexe tussigène par augmentation du seuil d’excitation du centre de la toux dans la medulla oblongata.
Efficacité clinique
La noscapine, principe actif de Tussanil-N, est un antitussif central non narcotique. Son efficacité est équivalente à celle de la codéine dont elle ne présente pas les divers inconvénients. Elle supprime la toux improductive mais n’empêche pas l’expectoration. Elle ne déprime pas le centre respiratoire et n’a pas d’effet bronchospastique.
PharmacocinétiqueAbsorption, distribution, métabolisme, élimination
Après absorption gastro-intestinale rapide, la noscapine est principalement métabolisée par le foie et excrétée par voie urinaire. Sa demi-vie d’élimination est de 2,6 h.
Données précliniquesLors des études de génotoxicité in vitro et in vivo, la noscapine a montré, à hautes concentrations/doses, une induction de polyploïdies; ces effets ne concernent probablement pas l’être humain aux doses thérapeutiques.
Remarques particulièresStabilité
Veuillez consulter la date de péremption sur le conditionnement.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Numéro d’autorisation24024 (Swissmedic).
PrésentationTussanil-N supp ad 30 mg 10. (D)
Tussanil-N supp enf 15 mg 10. (D)
Tussanil-N supp petit enf 7,5 mg 10. (D)
Titulaire de l’autorisationVERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’informationDécembre 2002.
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