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Information professionnelle sur Pixor® stick anti-acné N:

Dr. Heinz Welti AG, Fabrikation chemisch-pharmazeutischer Produkte

Composition

Principes actifs: Acidum salicylicum, Triclosanum.
Excipients: colorants: Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum (E172), excipiens ad praeparationem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Stick contenant 10 mg d’acide salicylique et 2,5 mg de triclosan/1 g.

Indications/Possibilités d’emploi

Pour masquer localement les impuretés de la peau en cas d’acné légère.

Posologie/Mode d’emploi

Sauf prescription contraire, appliquer une fine couche de Pixor N deux fois par jour sur les zones de la peau concernées.
On ne dispose d’aucune donnée sur l’utilisation chez l’enfant. Étant donné la composition et l’application locale du produit, l’utilisation chez l’adolescent est possible sous la surveillance des parents.

Contre-indications

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients, selon la composition.

Mises en garde et précautions

Si les impuretés de la peau ne se résorbent pas malgré un traitement, des soins et une hygiène cutanée méticuleux, il est recommandé de consulter un médecin.
Un traitement continu sur une longue durée doit être évité, quel que soit l’âge des patients.
Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses. Ne pas appliquer sur une peau blessée. L’utilisation simultanée de plusieurs anti-acnéiques locaux peut avoir pour effet de dessécher et d’irriter la peau et ne devrait se faire que sous contrôle médical.
N’appliquer le produit que sur les zones atteintes.

Interactions

L’acide salicylique peut renforcer l’absorption d’autres médicaments d’application cutanée.

Grossesse/Allaitement

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l’enfant n’est connu si le médicament est utilisé conformément à l’usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n’a été effectuée.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

L’effet sur l’aptitude à la conduite et à l’utilisation de machines n’a pas été étudié.

Effets indésirables

Fréquence: très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100 <1/10), occasionnels (>1/1000 <1/100), rares (>1/10’000 <1/1000), très rares (<1/10’000).
Réactions liées au site d’administration
Occasionnels: au site d’administration, irritations telles que sensation de brûlure, démangeaisons, sensation de tension ou desquamation de la peau.

Surdosage

Au vu du mode d’application, aucun surdosage n’est à attendre.

Propriétés/Effets

Code ATC: D10AX30
Mécanisme d’action/pharmacodynamie
L’acide salicylique contenu dans Pixor stick anti-acné N normalise la couche cornée excessive des glandes sébacées en cas d’acné légère, et favorise ainsi l’élimination naturelle du sébum. Le triclosan a un effet légèrement désinfectant.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été menée avec Pixor stick anti-acné N.
L’acide salicylique pénètre rapidement dans la couche cornée, le taux d’absorption moyen dans la peau saine est de 20% environ de la dose appliquée. Toutefois, les concentrations plasmatiques restent inférieures à celles déclenchant des effets systémiques. Les taux plasmatiques maximaux sont atteints 6–12 h après l’application, la demi-vie plasmatique est de 2–12 h. L’élimination se fait surtout sous forme de métabolites par voie urinaire.
Le triclosan est absorbé en faibles quantités par voie percutanée. Les taux plasmatiques après application continue sur de grandes surfaces sont de l’ordre de 0–0,2 ng/ml et la demi-vie se situe entre 6,6 et 65 heures. L’élimination s’effectue principalement dans l’urine sous forme de glucuronide.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente n’est disponible concernant l’utilisation de Pixor stick anti-acné N.

Remarques particulières

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

24714 (Swissmedic).

Présentation

Pixor stick anti-acné N foncé à 2 g (Fr. 7.90).
Pixor stick anti-acné N clair à 2 g (Fr. 7.90). (D)

Titulaire de l’autorisation

Dr. Heinz Welti SA, Gebenstorf

Mise à jour de l’information

Novembre 2008.

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