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Données précliniques

L'application d'une solution tamponnée de tétrahydrozoline à pH 5,5 (0,25% et 0,50%) deux fois par jour, pendant 5 jours consécutifs n'a causé aucune irritation aux yeux des lapins.
La DL50 aigüe du chlorhydrate de tétrahydrozoline pour une administration par voie orale chez les souris est de 420 mg/kg et de 785 mg/kg chez les rats.
Chez les rats, aucun effet toxique lié à la substance n'a été constaté après administration par voie orale pendant plusieurs semaines de 10 ou 30 mg de tétrahydrozoline par kilogramme de masse corporelle. Les singes rhésus ont présenté une sédation et un état d'hypnose persistants après injection par voie intraveineuse de 5 ou 10 mg/kg corporel sur 120 jours ainsi qu'après administration par voie orale de 5 à 50 mg/kg corporel pendant 32 semaines.
Il n'existe aucune étude préclinique permettant d'évaluer le potentiel mutagène, cancérigène ou tératogène du produit ou ses possibles effets sur la fertilité ou le développement.

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