Effets indésirablesLes effets indésirables des médicaments sont répertoriés selon leur fréquence, en fonction
1.de leur apparition dans des essais cliniques simples, randomisés et contrôlés par placebo, si disponibles; ou
2.des expériences post-commercialisation, ici listés avec une fréquence inconnue, car les fréquences sur la base de rapports spontanés ne peuvent être évaluées.
Classification par Fréquence Effets indésirables
disciplines médicales
(System Organ Class, SOC)
Affections oculaires fréquents Irritations oculaires (douleurs, picotements,
brûlures)
fréquent Troubles visuels
inconnu Larmoiement accru
inconnu Mydriase
Affections et troubles inconnu Réactions au niveau de la zone d'application (y
généraux au niveau du site compris brûlure oculaire et périoculaire,
d'administration érythème, irritation, œdème, douleur et prurit)
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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