ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Librax® Dragées:MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont: une sédation, des vertiges, une somnolence, une ataxie, de la fatigue et des troubles de l'équilibre. Ces effets indésirables sont dose-dépendants et peuvent persister jusqu'au lendemain, même après l'administration d'une dose unique. Ils se manifestent surtout au début du traitement et disparaissent généralement au cours de la poursuite du traitement.
Les patients âgés sont particulièrement sensibles aux médicaments exerçant un effet dépresseur sur le système nerveux central; ils peuvent y réagir par des états confusionnels, surtout s'ils présentent des lésions cérébrales organiques.
Les effets indésirables observés chez des patients sous Librax sont indiqués ci-dessous par classes de systèmes d'organes conformément à la classification MedDRA. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1'000), rares (<1/1'000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000) et de cas isolés (ne pouvant pas être estimée sur la base des données disponibles).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rares: myélosuppression (p.ex. thrombopénie, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie).
Affections du système immunitaire
Cas isolés: réactions d'hypersensibilité.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnels: appétit accru
Affections psychiatriques
Cas isolés: amnésie, hallucinations, dépendance, dépression, agitation, excitabilité, nervosité, agressivité, obsessions, cauchemars, troubles psychotiques, comportement inhabituel, troubles émotionnels, réactions paradoxales telles qu'anxiété, troubles du sommeil, insomnie, comportement suicidaire, idées suicidaires.
Affections du système nerveux
Fréquents: sédation, vertiges, somnolence, ataxie, troubles de l'équilibre, états confusionnels.
Rares: céphalées, vertiges.
Cas isolés: dysarthrie, troubles de la marche, troubles extrapyramidaux (p.ex. tremblement, dyskinésie).
Affections oculaires
Occasionnels: flux lacrymal réduit, troubles de l'accommodation, troubles oculaires, y compris diplopie.
Affections cardiaques
Cas isolés: tachycardie, palpitations.
Affections vasculaires
Rares: hypotension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Cas isolés: dépression respiratoire, viscosité accrue des sécrétions bronchiques.
Affections gastro-intestinales
Rares: troubles gastro-intestinaux, constipation.
Affections hépatobiliaires
Cas isolés: ictère, taux accru de bilirubine, taux accrus d'enzymes hépatiques (transaminases, phosphatase alcaline).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: réactions cutanés (p.ex. éruption cutanée, prurit).
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Cas isolés: faiblesse musculaire, asthénie.
Affections du rein et des voies urinaires
Rares: troubles mictionnels (rétention urinaire).
Affections des organes de reproduction et du sein
Rares: Modifications de la libido, dysfonction érectile, troubles menstruels.
Très rares: dysménorrhée.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: fatigue.
Occasionnels: sécheresse buccale.

2020 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home