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Information professionnelle sur Microlax®:Janssen-Cilag AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs: citrate de sodium, sulfoacétate laurylé de sodium, sorbitol.
Excipients: Conserv.: acide sorbique 1 mg/ml (E 200), glycérol, eau purifée.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de solution contient: 90 mg de citrate de sodium, 9 mg de sulfoacétate laurylé de sodium, 625 mg de sorbitol.

Indications/Possibilités d’emploi

Dans le traitement à court terme des constipations au niveau du rectum ou du sigmoïde.
Pour la préparation à des examens rectoscopiques ou sigmoïdoscopiques. Pour l'évacuation intestinale avant l'accouchement, ainsi que lors d'interventions chirurgicales urologiques, génitales et anales, en administration pré- et postopératoire.

Posologie/Mode d’emploi

Ce médicament est à utilisation rectale.
Il convient d'administrer une dose 5-20 minutes avant la survenue de l'effet souhaité.
Adultes et enfants de plus de 3 ans:
introduire la totalité de la canule dans le rectum.
Enfants de moins de 3 ans:
N'introduire que la moitié de la longueur de la canule dans le rectum.
Une goutte du contenu du tube, étalée sur la canule, suffit comme lubrifiant. En général, une dose suffit. Certains cas de constipation persistante peuvent nécessiter l'emploi de 2 tubes.
L'évacuation intestinale intervient en général après 5-20 minutes.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'un des composants.

Mises en garde et précautions

En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, demander conseil à un médecin et ne pas utiliser pendant une période prolongée. En cas d'emploi prolongé ou à forte posologie: risque d'hypokaliémie et de déshydratation ainsi que d'accoutumance.

Interactions

L'administration simultanée de sorbitol et de polystyrène de sodium présente un risque de nécrose intestinale (prise orale/rectale).

Grossesse/Allaitement

On ne dispose d'aucune étude contrôlée suffisante chez la femme enceinte. Étant donnée la quasi-absence d'absorption lors d'une utilisation conforme aux prescriptions, aucun effet indésirable pour l'embryon ou le nouveau-né n'est à craindre en cas d'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement.
On ignore si le citrate de sodium, le sulfoacétate laurylé de sodium et le sorbitol passent dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Microlax n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Données post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été constatés postérieurement à la mise sur le marché de Microlax. Leur fréquence est indiquée comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000), y compris des cas isolés.
Affections du système immunitaire
Inconnus: Réaction d'hypersensibilité (par ex. prurit, érythème, œdème auriculaire, urticaire).
Affections du système gastro-intestinale
Inconnus: Douleurs abdominalesa.
Gêne anorectale.
Selles liquides.
a Y compris gêne abdominale, douleurs abdominales, douleurs épigastriques.

Surdosage

L'analyse des données post mise sur le marché et de la littérature scientifique n'a permis de constater aucun symptôme de surdosage en cas d'application intrarectale de ces composants.

Propriétés/Effets

Code-ATC: A06AG11
Mécanisme d'action/Propriétés pharmacodynamiques
Microlax possède des propriétés osmotiques et provoque un ramollissement des selles. La vidange intestinale débute en général 5 - 20 minutes après l'application de Microlax.
L'action de Microlax repose sur les effets combinés du citrate de sodium, qui augmente la teneur en eau des fèces durcies, du sorbitol, qui accroît l'effet laxatif en stimulant l'entrée d'eau dans l'intestin, et du sulfoacétate laurylé de sodium qui agit comme agent tensioactif. Cela déclenche le réflexe de défécation.

Pharmacocinétique

Selon les connaissances actuelles, les composants de la préparation sont absorbés, répartis et métabolisés dans une proportion négligeable. L'élimination se fait par les selles.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation n'est à disposition.

Remarques particulières

Conservation
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

29869 (Swissmedic).

Présentation

Microlax clyst 4 tubes 5 ml (D)
Microlax clyst 12 tubes 5 ml (D)
Microlax clyst 50 tubes 5 ml (D)

Titulaire de l’autorisation

Janssen-Cilag AG, Zoug, ZG.

Mise à jour de l’information

Juin 2018.

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