Alcalisation de l'urine 

Composition

1 mesure de 2,5 g de granulé contient:

Principes actifs: potassium - sodium - hydrogène - citrate (6:6:3:5) 2,4 g.

Excipient: Jaune orangé S, E 110.

Propriétés/Effets

L'administration orale de citrates alcalins permet d'obtenir une neutralisation ou une alcalinisation des urines en fonction de la posologie. Un gramme d'Uralyt-U entraîne une augmentation du pH urinaire de 0,2 à 0,3. On accroît ainsi le degré de dissociation et donc la solubilité de l'acide urique et de la cystine.
La dissolution des calculs d'acide urique a été démontrée sur le plan radiologique.
La solubilité des cytostatiques à élimination urinaire suit des lois analogues. On peut penser qu'il existe une corélation entre l'agressivité des métabolites (par exemple les cytostatiques oxazaphosphorés) et la concentration urinaire en ion H et que la solubilité est dépendante des métabolites urinaires dépendantes du pH (par exemple le méthotrexate).
Lors de l'administration concomitante d'Uralyt-U au cours d'un traitement antimitotique, le pH urinaire devra atteindre au mois 7,0 pour limiter de façon suffisante d'eventuelles conséquences uro- ou néphrotoxiques.
Dans les porphyries cutanées tardives, il existe une carence en uroporphyrinogène-décarboxylase qui transforme l'uroporphyrine en coproporphyrine. L'alcalinisation métabolique devra prévenir une rétrodiffusion de la coproporphyrine dans les tubes rénaux de façon à accroître la clearance de la coproporphyrine. A la suite de l'augmentation de l'excrétion de coproporphyrine, la synthèse de la coproporphyrine à partir de l'uroporphyrine devra augmenter, entraînant ainsi une réduction de l'uroporphyrine circulante.

Pharmacocinétique

L'Uralyt-U présente une biodisponibilité de 100%. Les ions citrates sont métabolisés quasi complètement. Seuls 1,5 à 2% de la quantité initialement absorbée apparaissent sous une forme non modifiée dans les urines. Dix grammes de principe actif d'Uralyt-U constituent un apport d'environ 36 mmol de citrate; cette quantité correspond à moins de 2% de la quantité de citrate utilisée tous les jours dans l'organisme par le métabolisme énergétique.
Après une journée de traitement d'Uralyt-U, les quantités de sodium et de potassium absorbées sont éliminées quantitativement par voie rénale en l'espace de 24 à 48 heures. Lors d'une administration continue, l'élimination journalière de sodium et de potassium correspond aux apports quotidiens.
On n'observe pas de modifications significatives des gaz du sang et des électrolytes sériques. En d'autres termes, la régulation rénale permet de maintenir l'équilibre acido-basique de l'organisme; une accumulation de sodium et de potassium est exclue, si la fonction rénale est suffisante.

Indications/Possibilités d'emploi

Dissolution des calculs d'acide urique et prévention de la récidive de la lithiase urique (traitement préventif des récidives).
Traitement complémentaire des calculs de cystine et de la cystinurie.
Alcalinisation des urines au cours d'un traitement uricosurique et cytostatique.
Alcalinisation des urines dans la porphyrie cutanée tardive.

Posologie/Mode d'emploi

Sauf prescription contraire, prendre en général tous les jours 4 cuillères-mesures (= 10 g de granulés) en 3 prises unitaires après les repas: une mesure le matin, une à midi et deux le soir. Dissoudre le granulé dans un verre d'eau avant de le boire.
Le pH des urines fraîchement émises devra être compris dans les limites suivantes:
calculs d'acide urique et traitement uricosurique: pH 6,2-6,8;
calculs de cystine: pH 7,5-8,5;
traitement cytostatique: au moins pH 7;
porphyrie cutanée tardive: pH 7,2-7,5.
Lorsque le pH est inférieur aux chiffres indiqués, la posologie quotidienne doit être augmentée d'une demi mesure le soir. Lorsque le pH est supérieur aux chiffres indiqués, la posologie quotidienne doit être réduite d'une demi-mesure le soir.
La posologie appropriée est celle qui maintient constamment le pH des urines fraîchement émises avant la prise d'Uralyt-U dans la zone de pH mentionnée.

Détermination du pH urinaire
Immédiatement avant chaque prise, tremper une bandelette réactive du papier indicateur dans les urines fraîchement émises en utilisant la pince ci-jointe. La coloration de la bandelette réactive humide est ensuite comparée à la coloration étalon et le pH correspondant est lu directement en face de la coloration concordante.
Le pH ainsi obtenu et le nombre de mesures de granulé absorbées doivent être consignés sur les feuilles de contrôle quotidiennes. Les feuilles de contrôle quotidiennes doivent être présentées au médecin lors de chaque consultation médicale.
Le papier indicateur joint ne peut être utilisé pour contrôler le pH urinaire dans le traitement des calculs de cystine et de la porphyrie cutanée tardive. Le médecin doit prescrire un papier indicateur particulier dont les mesures correspondent à un pH compris entre 7,2 et 8,5. Les feuilles de contrôle quotidiennes jointes au conditionnement peuvent être utilisées si les chiffres du pH (en couleur) en tête des feuilles sont corrigés.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Ne pas utiliser l'Uralyt-U dans les insuffisances rénales aiguës ou chroniques, en cas de régime sans sel strict, dans les troubles sévères de l'équilibre acido-basique (alcalose métabolique) et dans les infections chroniques des voies urinaires dues à des germes dégradant l'urée.

Précautions
Cette préparation doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des réactions d'hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et à d'autres antirhumatismaux non stéroïdiens.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études de reproduction pratiqées chez l'animal n'ont montré aucun risque foetal mais l'on ne dispose d'aucune étude contrôlée chez la femme enceinte.

Effets indésirables

Dans des cas isolés, des troubles gastro-intestinaux peuvent se manifester.
Uralyt-U peut déclencher des réactions d'hypersensibilité au niveau de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients souffrant d'asthme, d'urticaire chronique ou d'hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique et aux antirhumatismaux non stéroïdiens.

Interactions

En cas de traitement digitalique simultané, tenir compte du fait que la posolgie quotidienne moyenne d'Uralyt-U (10 g de granulé) contient environ 1,72 g de potassium (44 mmol).
Si un régime pauvre en sodium est prescrit, tenir compte du fait que la posologie quotidienne moyenne d'Uralyt-U contient environ 1 g de sodium (44 mmol).
L'administration concomitante de substances contenant des citrates et de l'aluminium peut augmenter l'absorption de l'aluminium.

Surdosage

On ne doit pas s'attendre à observer une action indésirable sur les paramètres métaboliques physiologiques, même à une posologie plus élevée que celle recomandée. En effet, l'excrétion d'un excès de base par voie rénale constitue un mécanisme de régulation naturel qui maintient l'equilibre acido-basique.
Comme symptôme d'un surdosage, une tétanie due à une hypocalcémie peut apparaître.
Il convient toutefois de ne pas dépasser les chiffres du pH urinaire mentionnés pendant plusieurs jours, car, à des pH nettement plus élevés, d'une part le risque de cristallisation des phosphates s'accroît et d'autre part une alcalose métabolique prononcée prolongée n'est pas souhaitable. Un éventuel surdosage peut être corrigé à tout moment par une réduction de la posologie; le cas échéant envisager des mesures permettant le traitement d'une alcalose métabolique.

Remarques particulières

Conservation
Ne plus utiliser le médicament après la date de péremption.

Numéros OICM

32827.

Mise à jour de l'information

Novembre 1994.
RL88