Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer
En cas d’utilisation de Locasalen chez les patients en âge de procréer, il convient d’examiner avec soin le rapport bénéfices/risques. Dans ce cas, Locasalen ne doit pas être appliqué en quantité importante ou sur des zones cutanées étendues (en particulier pas sous pansement occlusif) ou pendant de longues périodes. Pendant le traitement ainsi que jusqu’à 2 semaines après la dernière dose appliquée, il est nécessaire d’utiliser une méthode contraceptive très efficace.
Grossesse
Aucun effet indésirable en lien avec Locasalen n’a été signalé à ce jour chez la femme enceinte, mais aucun essai clinique contrôlé n’a été réalisé. Même si les recherches expérimentales menées sur les animaux et visant à évaluer l’innocuité des corticostéroïdes n’ont pas été menées spécifiquement avec Locasalen, elles ont démontré soit un effet tératogène, soit d’autres effets indésirables sur l’embryon et/ou le fœtus (voir «Données précliniques»). Locasalen ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
On ignore si les principes actifs de Locasalen et/ou leurs métabolites passent dans le lait maternel lors d’une application topique de la préparation.
Le bénéfice pour la mère doit être comparé au risque pour le nourrisson. Par mesure de précaution, les mères qui allaitent ne doivent pas utiliser cette préparation.