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Information professionnelle sur Calmurid:

Galderma SA

Composition

Principes actifs: carbamide (urée), acide lactique.
Excipients: bétaine monohydratée, cétylphosphate de diéthanolamine, cholestérol, graisse solide, monostéarate de glycérine, chlorure de sodium, eau purifiée.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Calmurid Crème: 1 g de crème contient comme principes actifs 100 mg de carbamide (urée) et 50 mg d’acide lactique.

Indications/possibilités d’emploi

Peau squameuse, sèche et rugueuse, ichtyose, à titre d’adjuvant lors du traitment du psoriasis et de l’eczéma atopique, ainsi que tous les états caractérisés par une peau particulièrement sèche et hyperkératosique.

Posologie/mode d’emploi

Appliquer la crème Calmurid 2x/jour sur la peau lavée et de préférence encore humide. Lors d’hyperkératoses sévères, il est recommandé d’appliquer la crème en couche épaisse puis, après 3-5 minutes, de masser pour faire pénétrer.
Calmurid peut également être utilisé chez les petits enfants, les enfants et les adolescents. Aucune limitation ou adaptation posologique due à l’âge n’est nécessaire.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

Ne pas appliquer à proximité des yeux.
Utiliser avec précaution sur les peaux lésées ou enflammées ainsi que sur le visage.

Interactions

Eviter l’application simultanée de produits cosmétiques ou de médicaments à usage externe sur les régions traitées par Calmurid, car l’interaction qui en résulte peut renforcer l’absorption des autres principes actifs.

Grossesse, allaitement

Le carbamide n’a fait l’objet d’aucune étude contrôlée, ni chez l’animal ni chez la femme enceinte. C’est pourquoi le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse en dehors des cas de nécessite avérée.
On ignore si les substances passent dans le lait maternel.
Avant de mettre le nourrisson au sein, veiller à ce que tous les restes de crème soient soigneusement enlevés du mamelon.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune donnée disponible.

Effets indésirables

Une sensation de brûlure peut être ressentie lors de la première application de Calmurid sur la peau lésée. Cet effet est dû à l’acide lactique et disparaît spontanément en quelques minutes. En général, le patient n’éprouve plus des sensations de brûlure lors des applications suivantes. Des irritations locales peuvent également se produire.

Surdosage

Non pertinent.

Propriétés/Effets

Code ATC: D02AE51
Le cabamide est un produit métabolique physiologique issu de la dégradation des protéines et possède, à des concentrations supérieures à 8%, des propriétés kératolytiques. La kératolyse est due à la capacité du carbamide de rompre les ponts hydrogènes reliant les molécules de kératine dans la couche cornée. La peau recouvre ainsi sa souplesse et la desquamation s’en trouve facilitée.
Le carbamide appartient à un groupe de molécules nitriques endogènes douées de propriétés hydropexiques qui assurent la souplesse et l’élasticité de la peau.
La peau sèche est caractérisée par une carence en substances hydropexiques; le carbamide réhydrate la peau en fixant l’eau par polarisation; l’acide lactique renforce cette action grâce à ses propriétés hygroscopiques et kératolytiques.
La peau retrouve sa souplesse grâce aux propriétés kératolytiques et hydropexiques de Calmurid.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de ce produit n’a pas été étudiée. L’étude in vitro de l’association Calmurid crème et hydrocortisone à 10% a révélé que la fraction de carbamide absorbée à travers la peau est très faible, voire même négligeable si on la compare à la quantité de carbamide endogène (la pénétration in vitro du carbamide à travers la peau humaine est de 1,9 mg/cm2/h).

Données précliniques

Aucune donnée pertinente n’est disponible.

Remarques particulières

Calmurid ne contient pas de parfum et dégage une légère odeur.
Stabilité
Calmurid ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver le tube debout (capuchon en bas).

Numéro d’autorisation

35984 (Swissmedic).

Présentation

Calmurid crème: 50 g, 100 g. [D]

Titulaire de l’autorisation

Galderma SA, CH-6330 Cham

Mise à jour de l’information

Juillet 2009

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