CompositionPrincipes actifs
Anétholtrithione
Excipients
Lactose monohydraté 6 mg, gomme arabique (E414), amidon de blé 8,5 mg, saccharose 46,18 mg, amidon de maïs 1,6 mg, gomme Guar (E412), silice colloïdale hydratée, stéarate de magnésium, gélatine, talc, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S 0,04 mg (E110), rouge ponceau 4R 0,01 mg (E124), cire de Carnauba (E903).
Indications/Possibilités d’emploiTraitement de la sécheresse buccale de différentes étiologies:
·médicamenteuse,
·post-radiothérapie,
·de la sénescence,
·du syndrome de Gougerot-Sjögren,
·autres: endocrinienne/idiopathique.
Traitement de l’insuffisance de sécrétion lacrymale (hypolacrymalie).
Posologie/Mode d’emploiEn général 3 x 1 dragée par jour avant les repas.
L’effet thérapeutique optimal de Sulfarlem S25 se manifeste progressivement après quelques jours. La durée du traitement dépend de la cause de l’insuffisance salivaire et de la sévérité du cas. Le traitement peut être pris en continu ou comprendre une pause de cinq jours consécutifs par mois.
La posologie peut être ajustée en cas de ramollissement des selles.
L’utilisation et la sécurité de Sulfarlem S25 Dragées n’ont pas été établies à ce jour chez les enfants et les adolescents.
Contre-indicationsObstruction des voies biliaires, troubles sévères de la fonction hépatique.
Mises en garde et précautionsChez les patients présentant des réactions d’hypersensibilité aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique et aux autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines.
Sulfarlem S25 contient une très faible quantité de gluten (provenant de l’amidon de blé). Il est donc peu susceptible d’entraîner des problèmes chez les patients atteints de maladie cœliaque. Les patients présentant une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque) ne doivent pas prendre ce médicament.
Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose (maladie héréditaire rare), un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Sulfarlem S25 contient les colorants azoïques jaune orangé S (E110) et rouge Ponceau 4R (E124), qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
InteractionsAucune interaction connue.
Grossesse, AllaitementGrossesse
En clinique, aucune malformation et aucun effet fœtotoxique n’a été constaté à ce jour. Toutefois, les données relatives à l’exposition à l’anétholtrithione pendant la grossesse sont insuffisantes pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de prudence, il est déconseillé de prendre Sulfarlem pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l’absence de données sur le passage de l’anétholtrithione dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être pris pendant l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n’a été effectuée.
Effets indésirablesQuelques cas d’effets légers, essentiellement gastro-intestinaux, le plus souvent une légère diarrhée. Sulfarlem S25 peut provoquer des réactions d’hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les patients présentant un asthme, une urticaire chronique ou une hypersensibilité aux salicylates. La coloration des urines est un phénomène normal qui ne doit pas inquiéter le patient.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
A16AX02
Mécanisme d’action
Différentes maladies ou leur traitement peuvent provoquer une sécheresse buccale, produisant une sensation désagréable chez le patient. Cette sensation ne s’améliore pas lors de la prise de boisson. Sulfarlem S25 traite la sécheresse buccale et facilite, par ailleurs, la poursuite du traitement médicamenteux.
Pharmacodynamique
Voir «Mécanisme d’action»
Efficacité clinique
Bonne tolérance clinique à court et à long terme.
PharmacocinétiqueAbsorption
La substance active de Sulfarlem S25 est en partie résorbée par voie orale.
Distribution
Aucune donnée disponible
Métabolisme
Le médicament est rapidement métabolisé, essentiellement par déméthylation oxydative et formation de dérivés conjugués.
Élimination
La déméthyl-5(panisyl)-1,2-dithiole-3-thione (=dm-ADT), le métabolite majoritaire, est excrétée rapidement par voie urinaire, en partie sous forme de dérivés glucuroniques et sulfonés.
Données précliniquesIl n’existe aucune donnée spécifique au produit.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation37234 (Swissmedic).
PrésentationEmballage de 60 dragées à 25 mg. [D]
Titulaire de l’autorisationRecordati AG, 6340 Baar
Mise à jour de l’informationSeptembre 2023
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