Propriétés/Effets

Code ATC: D10AD01
Mécanisme d'action/pharmacodynamique
La trétinoïne (acide tout-trans-rétinoïque) est l'acide carbonique de la vitamine A. Elle fait partie de la famille des rétinoïdes qui inclut les dérivés naturels et synthétiques de la vitamine A. La trétinoïne interagit avec une affinité élevée avec la famille des récepteurs nucléaires de l'acide rétinoïque (RAR alpha, bêta et gamma).
On suppose généralement que la trétinoïne appliquée topiquement a un effet sur des mécanismes pathogènes multiples contribuant au développement et à la réapparition de lésions acnéiques.
Airol a non seulement un effet exfoliatif, mais il stimule également l'activité mitotique normale de l'épiderme, amincit la couche cornée et entraîne surtout une prolifération ainsi qu'un assouplissement de l'épithélium au voisinage des comédons, facilitant ainsi l'évacuation de ces derniers.
Par l'effet sur le métabolisme de l'épithélium folliculaire et sur la maturation cellulaire, la trétinoïne normalise la kératinisation et la desquamation déficitaire de l'épithélium folliculaire en résultant. Ceci entraîne une expulsion des comédons à la surface de la peau (effet comédolytique) et inhibe la formation de microcomédons, la forme précurseur des lésions acnéiques (effet anticomédogène). Un bénéfice supplémentaire de l'effet comédolytique réside dans la réduction éventuelle de l'environnement dépourvu d'oxygène des follicules des glandes sébacées et, par conséquent, de la croissance de Propionibacterium acnes et de la genèse de lésions inflammatoires (effet anti-inflammatoire indirect).
Airol peut être utilisé en association avec des mesures diététiques et des médicaments oraux (p.ex. antibiotiques).
Efficacité clinique
Deux études multicentriques randomisées menées en double aveugle – une étude de phase III contrôlée contre placebo et une étude de phase IV comparative – ont examiné l'efficacité et la sécurité de la crème de trétinoïne 0,05% dans le traitement de l'acné.
L'étude II a examiné l'effet de la trétinoïne en usage topique chez les patients atteints d'acné vulgaire. Dans cette étude, la crème de trétinoïne 0,05% et 0,02% ainsi qu'une crème placebo ont été utilisées.
L'efficacité a été déterminée au bout d'un traitement de 8 semaines avec 231 patients.
La crème de trétinoïne 0,05% s'est avérée plus efficace que le placebo dans la réduction des comédons (p <0,01). La crème de trétinoïne 0,05% a montré un effet plus rapide et meilleur que la crème contenant 0,02% de trétinoïne. En ce qui concerne les papules, la trétinoïne 0,05% s'est avérée statistiquement significativement supérieure par rapport au placebo (p <0,05).
L'étude comparative a montré que l'utilisation topique de la crème de trétinoïne 0,05% deux fois par jour pendant 8 semaines a réduit les papules et pustules chez les patients atteints d'acné de manière tout aussi efficace que l'oxytétracycline administrée par voie systémique.
La sécurité d'emploi de Airol® crème 0,05% par rapport à la crème de trétinoïne 0,02% et un placebo a été évaluée dans une étude de groupes parallèles randomisée et menée en double aveugle (3 groupes parallèles) chez des patients atteints d'acné vulgaire. Les produits testés ont été appliqués sur l'entièreté du visage deux fois par jour pendant 8 semaines. Le critère de sécurité primaire était la réaction locale sous forme d'érythèmes et/ou de desquamations cutanées. D'autres réactions locales et les événements indésirables ont également été saisis.
Des érythèmes et/ou des desquamations cutanées ont été constatés chez 40% des patients du groupe placebo, chez 81% des patients traités par la crème de trétinoïne 0,02% et chez 86% des patients traités par Airol® crème 0,05%. La différence entre le placebo et les deux dosages de trétinoïne était statistiquement significative (p <0,001). Par contre, il n'y avait pas de différence entre les deux crèmes de trétinoïne (p >0,40). L'intensité et la fréquence de ces réactions ont atteint leur summum au bout de 1 à 3 semaines pour régresser ensuite. À la fin du traitement, environ 20% des patients traités par une crème de trétinoïne présentaient encore une réaction locale, contre seulement 5% des patients du groupe placebo. Un effet systémique n'a pas été saisi par l'étude.