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Information professionnelle sur Tauredon®:Takeda Pharma AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Tauredon n'est à injecter que par voie intramusculaire (intraglutéale profonde). Ne pas réchauffer les ampoules. N'utiliser que des seringues et des aiguilles à usage unique. Dès que la seringue a été remplie, Tauredon doit être injecté immédiatement et ne doit pas être exposé à la lumière.
Toutes les données concernant la posologie des sels auriques proviennent de connaissances empiriques. Il n'existe aucune étude destinée à trouver les doses qui aurait permis d'établir des schémas posologiques précis. Les recommendations de dosage ne sont donc pas standardisées.
Toutefois on est aujourd'hui tombé d'accord sur le fait que le traitement discontinu pratiqué naguère au moyen de sels auriques sous forme de cures interrompues par des périodes sans traitement est à récuser comme sans fondement.
Conformément aux connaissances sur la pharmacocinétique des sels auriques le traitement au moyen de sels auriques se divise en plusieurs phases; après une première phase test («d'infiltration»), phase de saturation au cours de laquelle on obtient le remplissage du compartiment profond en maintenant une posologie élevée, puis une phase d'entretien au cours de laquelle la posologie est destinée à compenser l'excrétion des sels auriques et à maintenir le taux tissulaire en sels auriques.
Des ráctions vasomotrices, comme une tachyarythmie, un flush, des céphalées, des frissons et une chute de la pression artérielle pouvant aller jusqu'aux symptômes du choc, des nausées ainsi que des douleurs abdominales peuvent se manifester non seulement au début, mais également pendant un traitement prolongé avec Tauredon. Quelques cas d'infarctus du myocarde ou d'accidents vasculaires cérébraux associés à une chute de la pression artérielle ont été décrits.
Par conséquent, Tauredon ne peut être injecté que sous surveillance médicale et en présence d'un dispositif d'urgence.
Posologie pour adultes
Au début deux injections par semaine seront pratiquées. De la 1ère à la 3ème injection administrer 10 mg d'aurothiomalate de sodium par injection, de la 4ème à la 6ème injection administrer 20 mg d'aurothiomalate de sodium par injection. Dès la 7ème injection administrer 2 fois par semaine au maximum 50 mg d'aurothiomalate de sodium par injection, ou 1 fois par semaine au maximum 100 mg d'aurothiomalate de sodium par injection. Il faut maintenir cette posologie jusqu'à une amélioration étendue de l'état des symptômes, mais au plus jusqu'à une dose totale cumulée de 1600 mg (au maximum 2000 mg) d'aurothiomalate de sodium. Si à cette dose totale aucun effet n'a été constaté, il faut interrompre le traitement.
Après l'apparition d'un effet on donnera une dose d'entretien mensuelle de 100 mg d'aurothiomalate de sodium par injection, resp. 50 mg d'aurothiomalate de sodium par injection toutes les 2 semaines. Ce traitement peut être poursuivi pendant des mois, voire des années. Selon l'évolution de la maladie des modifications de ce schéma posologique sont possibles (en respectant toutefois les doses maximales que la littérature permet).
Recommandations spéciales de posologie.
Posologie pour enfants
Les recommandations de dosage pour enfants devraient correspondre à celles pour adultes.
Selon les divers rapports de traitements on a administré chez les enfants les doses hebdomadaires suivantes: en phase de saturation 0,2–1,0 mg d'aurothiomalate de sodium/kg de poids corporel par semaine, en phase d'entretien 1 mg/kg de poids corporel 1 à 2 fois par mois. D'après cela les schémas posologiques suivants sont proposés:
·Chez les enfants jusqu'à 20 kg injecter 1 fois 5 mg d'aurothiomalate de sodium la 1ère semaine, 10 mg d'aurothiomalate de sodium 1 fois par semaine de la 2ème à la 12ème semaine (au plus jusqu'à la 24ème semaine), puis toutes les 2 semaines 1 mg d'aurothiomalate de sodium/kg de poids corporel. Lorsque les symptômes de la maladie cèdent l'intervalle entre les injections sera prolongé à 2, 3, resp. 4 semaines.
·Chez les enfants de 20 à 30 kg injecter la 1ère semaine 1 fois 10 mg d'aurothiomalate de sodium, de la 2ème à la 12ème semaine (au plus jusqu'à la 24ème semaine) 1 fois par semaine 20 mg d'aurothiomalate de sodium, puis toutes les 2 semaines 1 mg d'aurothiomalate de sodium/kg de poids corporel. Lorsque les symptômes de la maladie cèdent l'intervalle entre les injections sera étendu à 2, 3, resp. 4 semaines.
·Les enfants de plus de 30 kg reçoivent la 1ère semaine 1 fois 10 mg d'aurothiomalate de sodium, de la 2ème à la 3ème semaine 20 mg d'aurothiomalate de sodium 1 fois par semaine, de la 4ème à la 12ème (évent. jusqu'à la 24ème) semaine jusqu'à 50 mg 1 fois par semaine. Ensuite ils recevront toutes les 2 semaines 1 mg d'aurothiomalate de sodium/kg de poids corporel, puis en cas de recul des symptômes de la maladie toutes les 3, resp. toutes les 4 semaines selon les besoins 1 mg d'aurothiomalate de sodium/kg de poids corporel.
Durée du traitement
De manière générale: on interrompra le traitement si aucune amélioration n'était observée au bout de 6 (au maximum 9) mois.

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