CompositionPrincipes actifs
RRR-alpha-Tocopherolum
Excipients
Burgerstein Vitamine E 100 I.E.:
Oleum vegetabile cum Sojae oleum (max. 32.9 mg/capsule); enveloppe de la capsule: Gelatina, Glycerolum (85 per centum) (E 422), Sorbitolum liquidum (70 per centum) non cristallisabile (E 420) 15.47 mg/capsule.
Burgerstein Vitamine E 400 I.E.:
Oleum vegetabile cum Sojae oleum (max. 131.6 mg/capsule); enveloppe de la capsule: Gelatina, Glycerolum (85 per centum) (E 422), Sorbitolum liquidum (70 per centum) non cristallisabile (E 420) 25.48 mg/capsule.
Indications/Possibilités d’emploiDans un cadre prophylactique, pour couvrir des besoins accrus (p.ex. en cas de régime riche en acides gras polyinsaturés).
Dans un cadre thérapeutique, pour prévenir une carence en vitamine E due à des troubles de l'absorption.
L'administration de vitamine E peut aussi être testée en traitement adjuvant en cas de claudication intermittente, de dyslipoprotéinémie avec baisse du cholestérol HDL et élévation du cholestérol LDL.
Posologie/Mode d’emploiBurgerstein Vitamine E 100 I.E.:
Adultes: 1 capsule une à quatre fois par jour pendant les repas.
Burgerstein Vitamine E 400 I.E.:
Adultes: 1 capsule par jour (à prendre au cours d'un repas) ou selon la prescription du ou de la médecin.
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de Burgerstein Vitamine E 100 I.E./400 I.E. chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été évaluées à ce jour.
Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Burgerstein Vitamine E contient de l'huile de soja. Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie (hypersensibilité) au soja ou aux arachides.
Mises en garde et précautionsDes doses élevées de vitamine E peuvent renforcer l'effet des anticoagulants. Les paramètres de coagulation doivent être étroitement surveillés chez les patients et patientes sous anticoagulants.
L'effet additif des médicaments contenant du sorbitol (ou du fructose) administrés de manière concomitante et de l'ingestion de sorbitol (ou de fructose) via l'alimentation doit être pris en compte.
La teneur en sorbitol des médicaments administrés par voie orale peut influencer la biodisponibilité d'autres médicaments administrés concomitamment par voie orale.
InteractionsChez l'animal, de très fortes doses de vitamine E ont été associées à une limitation de l'absorption des vitamines A et K.
Le fer administré par voie orale peut réduire l'absorption de la vitamine E si les deux sont administrés au même moment.
Dans ce cas, il est recommandé de prendre ces deux préparations à environ 4 heures d'intervalle.
Des doses élevées de vitamine E peuvent renforcer l'effet des anticoagulants.
Grossesse, allaitementLes études expérimentales sur la vitamine E menées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet tératogène.
La vitamine E peut être prise dans une quantité correspondant aux besoins journaliers. Aucune étude contrôlée n'a été menée chez l'animal ni chez la femme enceinte pour des doses journalières telles que celles administrées avec Burgerstein Vitamine E 100 I.E. capsules et Burgerstein Vitamine E 400 I.E. capsules. Bien qu'aucun effet délétère grave ne soit connu à ce jour, le médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse. La préparation ne doit être utilisée pendant l'allaitement que si le bénéfice potentiel est supérieur au risque potentiel pour le nouveau-né.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesBurgerstein Vitamine E 100 I.E. capsules et Burgerstein Vitamine E 400 I.E. capsules n'ont aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesDes doses journalières allant jusqu'à 800 mg ne provoquent généralement pas d'effets indésirables. Ce n'est qu'à partir de doses de l'ordre du gramme que des troubles gastro-intestinaux passagers peuvent se manifester (ballonnements, diarrhée ou nausées).
Une augmentation de l'activité de la créatine kinase sérique et une augmentation de la créatine urinaire (supérieure à 100 mg/24 heures, la limite supérieure de la normale) ont été rapportées. Hormis cela, aucune autre modification des paramètres biologiques n'a été rapportée à la suite de l'administration de vitamine E.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageLes doses recommandées de vitamine E ne provoquent pas d'hypervitaminose.
Propriétés/EffetsCode ATC
A11HA03
Mécanisme d'action
La vitamine E est un antioxydant, c'est-à-dire qu'elle réduit la consommation d'oxygène dans le métabolisme et protège d'autres substances physiologiquement actives contre l'oxydation. Elle contribue à la formation de tous les tissus dérivés du mésoderme et participe au maintien de leur fonction. La vitamine E est liposoluble et n'est absorbée dans l'intestin que si le mécanisme de résorption des graisses est intact. En cas de trouble de la résorption des graisses, p.ex. en cas d'atrésie des voies biliaires, son absorption est altérée.
Pharmacodynamique
Absence de données disponibles.
Efficacité clinique
Absence de données.
PharmacocinétiqueAbsorption
On suppose que l'absorption de la vitamine E se fait dans la partie moyenne de l'intestin grêle par un processus de diffusion passif non saturable. L'absorption tissulaire se fait via les récepteurs des LDL et est directement proportionnelle au logarithme de la prise de vitamine E. La quantité totale de vitamine E présente dans l'organisme se situe entre 3.4 et 8.0 g. Le RRR-alpha-tocophérol naturel est nettement mieux absorbé et retenu que le dl-alpha-tocophérol de synthèse.
Distribution
Les concentrations les plus élevées de vitamine E se trouvent dans les tissus adipeux et les glandes surrénales. Les avantages particuliers du RRR-alpha-tocophérol naturel par rapport à ses variantes synthétiques (all-rac-alpha-tocophérol et ses acétates) ont été démontrés dans plusieurs études.
Métabolisme
La vitamine E est absorbée par le foie et libérée dans les lipoprotéines de faible densité (LDL). La plupart des tocophérols absorbés sont transportés sous forme non modifiée dans les tissus.
Élimination
Après l'élimination dans la bile, la vitamine E est excrétée dans les selles avec la partie non absorbée du tocophérol provenant de l'alimentation. Il s'agit de la principale voie d'excrétion.
Données précliniquesAucun effet mutagène, carcinogène ou tératogène notable n'a été constaté avec la vitamine E.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver dans l'emballage bien fermé, au sec et hors de portée des enfants, à température ambiante (15-25°C).
Numéro d’autorisation38407 (Burgerstein Vitamine E 100 I.E.) (Swissmedic)
44562 (Burgerstein Vitamine E 400 I.E.) (Swissmedic)
PrésentationBurgerstein Vitamine E 100 I.E., 100 capsules (D)
Burgerstein Vitamine E 400 I.E., 30 et 100 capsules (D)
Titulaire de l’autorisationAntistress SA, Société pour la protection de la santé, 8640 Rapperswil-Jona
Mise à jour de l’informationMai 2023
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