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Information professionnelle sur Glandosane®:Helvepharm AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs: chlorure de potassium, chlorure de sodium, chlorure de magnésium, chlorure de calcium, diphosphate de potassium, carboxyméthylcellulose sodique, sorbitol.
Excipients: Conserv.: acide sorbique (E 200), benzoate de sodium (E 211), Aqua ad solutionem et Propellentia ad Aerosolum pro 1 g.
Le dioxide de carbone sert de gaz propulseur.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g d'aérosol contient: chlorure de potassium 1,2 mg, chlorure de sodium 844 µg, chlorure de magnésium 52 µg, chlorure de calcium 146 µg, diphosphate de potassium 342 µg, carboxyméthylcellulose sodique 10 mg, sorbitol 30 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Sécheresse de la bouche de toute origine, en particulier lors du traitement de la sialadénite radiogène. Pour les soins de la bouche au service de réanimation.

Posologie/Mode d’emploi

Traiter au besoin les muqueuses de la bouche et de la gorge avec 1–2 jets de spray.
L'utilisation et la sécurité n'ont pas été étudiées jusqu'ici systématiquement chez l'enfant et l'adolescent.

Contre-indications

Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

Des précautions spéciales ne sont pas nécessaires.

Interactions

Aucune interaction avec d'autres médicaments, des produits nutritifs ou d'agrément n'est connue à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Des études chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait pas être administré, sauf en cas de nécessité absolue.
Aucune donnée pertinente concernant l'allaitement n'est disponible, de sorte que le médicament ne doit pas être administré pendant cette période.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Jusqu'à présent, des effets indésirables ne sont pas connus.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: A01AD11
La carboxyméthylcellulose sodique permet d'adapter la viscosité à celle de la salive naturelle. Le sorbitol joue le rôle d'humectant et les électrolytes correspondent à ceux de la salive naturelle.

Pharmacocinétique

Glandosane possède uniquement un effet local et de ce fait aucun effet systémique. La carboxyméthylcellulose sodique n'est pas soumise au métabolisme et est excrétée sous forme inchangée. Le sorbitol est un alcool sucré pouvant être résorbé et soumis au métabolisme indépendamment de l'insuline. Les constituants ioniques seront métabolisés comme des sels minéraux naturels.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de Glandosane n'est disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Le récipient est sous pression! Conserver à température ambiante (15–25 °C). Ne pas chauffer au-dessus de 50 °C. Protéger des rayons du soleil.
Remarques concernant la manipulation
Tenir la bombe à la verticale.
Ne pas diriger le spray vers les yeux!

Numéro d’autorisation

38471 (Swissmedic).

Présentation

Glandosane spray neutre 50 ml. (D)
Glandosane spray aromatisé 50 ml. (D)

Titulaire de l’autorisation

Helvepharm SA, 8500 Frauenfeld.

Mise à jour de l’information

Mars 2004.

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