CompositionPrincipes actifs
Urée.
Excipients
Propylène glycol (E 1520) 25 mg/g, butylhydroxyanisole (E 320) 0,06 mg/g, butylhydroxytoluène (E 321) 0,06 mg/g, isostéarate de sorbitane, huile de ricin hydrogénée et éthoxylée, paraffine liquide, décyloléate, dibutyl adipate, paraffine solide, cétyldiméthicone copolyol, vaseline blanche, cire minérale (cérésine), huile de ricin hydrogénée, isostéarate de glycérol, polyglycérol-3-oléate, myristate d'isopropyle, polyoxyéthylène-(30)-sorbitol, 1,3-butylène glycol, solution de sorbitol 70% (non cristallisante), 2-phénoxyéthanol, heptahydrate de sulfate de magnésium, acide citrique monohydraté, acétate de tout-rac-alpha-tocophéryle, eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploiPour le traitement de la peau sèche et rugueuse, de l'érythème craquelé (xérose) ainsi que des hyperkératoses et des formes légères de l'ichtyose vulgaire. Traitement d'appoint lors d'ichtyose congénitale.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
Les adultes appliquent Carbamid Crème Widmer 1 à 2 fois par jour sur les zones cutanées à traiter et massent soigneusement pour bien faire pénétrer. Pour la prévention des récidives, utiliser 2 fois par semaines ou plus souvent, selon les besoins.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Carbamid Crème Widmer n'a pas été étudié spécifiquement chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Carbamid Crème Widmer n'a pas été étudié spécifiquement chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale.
Patients âgés
Carbamid Crème Widmer n'a pas été étudié chez les patients ≥65 ans.
Enfants et adolescents
On ne dispose pas de données cliniques relatives à l'efficacité et la sécurité de Carbamid Crème Widmer chez les enfants et adolescents <18 ans. Par conséquent, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée dans cette catégorie d'âge.
Mode d'administration
Crème à usage externe.
Avant d'appliquer la crème, la peau doit être nettoyée avec précaution avec une lotion adéquate ou un nettoyant doux.
Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.
Mises en garde et précautionsCarbamid Crème Widmer est uniquement destiné à l'usage externe.
À n'utiliser qu'avec prudence sur une peau lésée ou enflammée ainsi que sur le visage. La crème ne doit pas entrer en contact avec les paupières ou les muqueuses. En cas de contact accidentel avec les paupières ou les muqueuses (yeux, lèvres, narines), les zones atteintes doivent être rincées soigneusement avec de l'eau. Éviter l'emploi topique concomitant d'exfoliants usuels tels que l'acide salicylique, la résorcine et autres ainsi que de cosmétiques pendant le traitement par Carbamid Crème Widmer.
InteractionsAucune étude d'interactions n'a été réalisée avec Carbamid Crème Widmer.
Interactions pharmacocinétiques
On tiendra compte de la possibilité d'une résorption accrue d'autres produits topiques (p.ex. corticoïdes) lorsque la peau est traitée par l'urée.
Grossesse, allaitementGrossesse
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi de Carbamid Crème Widmer chez la femme enceinte. De même, on ne dispose pas d'études contrôlées portant sur l'emploi de l'urée chez la femme enceinte. En outre, il n'existe pas d'expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence de l'urée sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
Le médicament ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
Aucune donnée disponible.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Étant donné qu'aucun signe d'effet systémique n'a été constaté lors de l'utilisation topique, il ne faut pas s'attendre à ce que Carbamid Crème Widmer ait une influence sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes fréquences des effets indésirables sont définies de la façon suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (<1/10, ≥1/100), «occasionnels» (<1/100, ≥1/1 000), «rares» (<1/1 000, ≥1/10'000), «très rares» (<1/10'000) et «inconnus» (la fréquence ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Dans des cas rares, des irritations cutanées telles que brûlures, rougeur, prurit ou desquamation peuvent survenir.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageSignes et symptômes
Aucune information.
Traitement
Aucune information.
Propriétés/EffetsCode ATC
D02AE01
Mécanisme d'action
L'urée ramollit la couche cornée hyperkératosique, qui se desquame alors. Elle augmente la capacité de rétention hydrique de la couche cornée.
Pharmacodynamique
Aucune information.
Efficacité clinique
Aucune information.
Sécurité et efficacité chez les patients âgés
La sécurité et l'efficacité de Carbamid Crème Widmer n'ont pas été étudiées chez les patients âgés (≥65 ans) (voir également la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
Sécurité et efficacité en pédiatrie
La sécurité et l'efficacité de Carbamid Crème Widmer n'ont pas été étudiées chez les enfants et adolescents (voir également la rubrique «Posologie/Mode d'emploi»).
PharmacocinétiqueAbsorption
Seul un faible pourcentage des quantités de principes actifs appliquées pénètre dans l'épiderme et le derme.
Distribution
Aucune information.
Métabolisme
Aucune information.
Élimination
L'élimination de l'urée absorbée se fait entre autres par les urines, dans une proportion minime également par la transpiration.
Données précliniquesAucune donnée spécifique au produit et pertinente pour la sécurité n'est connue pour l'utilisation de Carbamid Crème Widmer.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25 °C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation38498 (Swissmedic).
PrésentationTube de 100 ml. (D)
Titulaire de l’autorisationLouis Widmer SA, 8952 Schlieren.
Mise à jour de l’informationAvril 2020.
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