Données précliniques

La toxicité aiguë du chlorhydrate de tilidine a été testée sur des souris et des rats. Des doses ≥100 mg/kg/jour de tilidine ont provoqué une augmentation du tonus musculaire, des crampes tonico-cloniques, une dyspnée, une ataxie, des tremblements, de l'agitation et un larmoiement. Aucune différence significative propre au sexe n'a été constatée en cas de toxicité aiguë. Dans les études de toxicité orale, la tilidine a montré une toxicité aiguë légèrement augmentée chez les rats nouveau-nés en comparaison des animaux adultes.
Mutagénicité
Des études de mutagénicité avec le chlorhydrate de tilidine réalisées au moyen du test d'Ames ainsi que des études cytogénétiques des cellules de la moelle osseuse de rats ont donné des résultats négatifs.
Carcinogénicité
Aucune étude n'a été menée sur le potentiel cancérogène.
Toxicité sur la reproduction
Les études concernant la toxicité de reproduction avec la tilidine (tératologie chez le lapin, étude du développement périnatal et postnatal chez le rat, étude de fertilité chez le rat) n'ont fourni aucune indication concernant une toxicité de reproduction ou les effets sur la fertilité pour des doses de 25, 50 et 100 mg/kg.