CompositionPrincipe actif: Tyrothricinum, Cetylpyridinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum
Excipients: Xylitolum, Sorbitolum, Aromatica, Excipiens pro compresso.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 pastille à sucer contient:
4 mg de tyrothricine (= 800 UI), 1 mg de chlorure de cétylpyridinium, 1 mg de chlorhydrate de lidocaïne
Indications/possibilités d’emploiInfections et inflammations douloureuses de la cavité buccale et de la gorge. Traitement adjuvant de l’angine, de l’enrouement et des aphtes.
Posologie/mode d’emploiAdultes et enfants dès 10 ans
Jusqu'à disparition des symptômes (douleurs, rougeurs) :
- en cas d'inflammations légères 1 pastille à sucer toutes Ies 2-3 heures
- en cas d'inflammations graves 1 pastille par heure à faire fondre lentement dans la bouche
Dose journalière maximale: 12 pastilles à sucer
Contre-indicationsHypersensibilité à la tyrothricine, au chlorure de cétylpyridinium, au chlorhydrate de lidocaïne ou à un autre ingrédient (voir la Composition).
Intolérance au fructose, par exemple en cas de déficit héréditaire en fructose-1,6-diphosphatase, du fait que le fructose se forme à partir de la dégradation métabolique du sorbitol, un édulcorant contenu dans cette préparation.
Mises en garde et précautionsEn cas de forte fièvre ou sans amélioration des symptômes au bout d’une semaine, il convient de contacter un médecin.
L’utilisation de Gem nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge n’est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 10 ans.
InteractionsIl n’y a pas de données.
Grossesse, allaitementL’utilisation de Gem nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge chez les femmes enceintes n’a fait l’objet d’aucune étude clinique. En outre, il n’existe aucune étude contrôlée chez les animaux. Gem nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge doit être utilisé avec précaution en cas de grossesse.
La lidocaïne traverse le placenta et se retrouve dans le lait maternel. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesGem nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge n’a aucune incidence (ou seulement un effet négligeable) sur l‘aptitude à la conduite et la possibilité d’utiliser des machines.
Effets indésirablesLa prise à jeun ou à dose trop forte peut provoquer des nausées. La prise répétée et constante sur de longues périodes peut provoquer des irritations localisées.
Les réactions d’hypersensibilité sont extrêmement rares.
En présence de lésions récentes dans la bouche, la tyrothricine peut entraîner des saignements.
SurdosageAucun cas de surdosage avec le Gem nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge n’ont été rapportées.
Propriétés/EffetsATC-Code: R02AB02
Mécanisme d'action
Gem nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge est un médicament permettant de traiter les infections et les inflammations douloureuses de la cavité buccale et de la gorge.
Le chlorhydrate de lidocaïneest un anesthésique local superficiel qui apaise les douleurs et traite la dysphagie.
La tyrothricineest un antibiotique polypeptidique exerçant principalement un effet bactériostatique contre les bactéries à gram positif et, à fortes doses, une action bactéricide. Des résistances et des résistances croisées avec d’autres antibiotiques n’ont pas été rapportées.
Le chlorure de cétylpyridiniumest un composé tensioactif d'ammonium quaternaire qui a un effet désinfectant. Il exerce une action bactéricide contre les bactéries à gram positif et négatif.
PharmacocinétiqueLes données pharmacocinétiques sont uniquement disponibles pour les principes actifs pris séparément et contenus dans la préparation, et non pour la combinaison de ces principes.
Le chlorhydrate de lidocaïneest résorbé par voie orale. Il est sujet à un fort effet de premier passage. La métabolisation se produit dans le foie. Moins de 10% de la dose de départ reste inaltérée et est éliminée par voie urinaire. Les métabolites sont également éliminés par voie urinaire.
La tyrothricinen’est pas résorbée par la muqueuse de l’appareil digestif.
Le chlorure de cétylpyridinium
Il n’y a aucune indication allant dans ce sens.
Données précliniquesToxicologie
En matière d’administration, aucune donnée préclinique pertinente n’est disponible.
Remarques particulièresGem nouvelle formule, pastilles contre le mal de gorge est un produit sans sucre. Il convient aux diabétiques. Le sorbitol et le xylitol sont utilisés comme édulcorants.
Incompatibilités
Non pertinent
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non pertinent
Conservation
Le médicament ne doit être utilisé que jusqu’à la date imprimée sur l’emballage avec la mention «EXP».
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Numéro d’autorisation38'983 (Swissmedic)
PrésentationEmballages à 24 pastilles à sucer [D]
Titulaire de l’autorisationIromedica SA, St. Gall.
Mise à jour de l’informationJanvier 2007
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