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Résultat de recherche - Ipro sur Catarstat®

Information professionnelle sur Catarstat®:

Bausch & Lomb Swiss AG

Composition

Principes actifs: pyridoxinum hydrochloridum, glycinum, kalii-magnesii aspartas, acidum L-glutamicum.
Excipients: conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad solutionem.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Collyre. Pyridoxinum hydrochloridum 0,2 mg/ml, glycinum 2,4 mg/ml, kalii-magnesii aspartas 1,0 mg/ml, acidum L-glutamicum 3,8 mg/ml.

Indications/Possibilités d’emploi

Catarstat est proposé pour diminuer les effets de la sénescence cristallinienne.

Posologie/Mode d’emploi

Instiller 2 gouttes de collyre 2× par jour dans le cul-de-sac conjonctival de chaque oeil.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’un des composants de Catarstat.

Mises en garde et précautions

Conseil pour porteurs de lentilles de contact: l’agent conservateur contenu dans Catarstat (chlorure de benzalkonium) peut être accumulé dans les lentilles souples.
Avant l’instillation de Catarstat, il faut retirer les lentilles et respecter un intervalle de 20 minutes avant de les remettre.

Interactions

Aucune interaction n’a été observée jusqu’à ce jour.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte. Dans ce cas, ce médicament ne doit être employé pendant la grossesse.
L’allaitement est déconseillé lors de l’utilisation de Catarstat, car le passage éventuelle des composants de Catarstat dans le lait maternelle n’est pas connu.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Un trouble visuel passager peut se produire après instillation du produit. Les patients doivent être informés de ne pas conduire ou utiliser des machines tant que leur vision n’est pas suffisamment claire.

Effets indésirables

Troubles oculaires: rarement: picotements, allergies, paresthésies conjonctivales passagers, brûlures et irritations.
Aucun cas d’effet secondaire général n’a été rapporté jusqu’à ce jour.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été observé jusqu’à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: S01XA20
Mécanisme d’action
Catarstat apporte au cristallin des substances organiques (vitamines et acides aminés) et minérales, qui peuvent diminuer les modifications dégénératives dues au ralentissement métabolique et responsables de son opacification progressive avec l’âge.
Le mécanisme d’action n’est pas connu et l’efficacité n’a pas été prouvée grâce à des études cliniques contrôlées.

Pharmacocinétique

Les principes actifs de ce collyre sont des substances organiques et des sels minéraux existant déjà dans l’organisme à des concentrations variables. L’apport supplémentaire surtout au niveau systémique est par conséquent difficile à évaluer.
Une étude expérimentale avec des acides aminés marqués a montré leur pénétration dans l’humeur aqueuse où ils participent à la synthèse du glutathion. La quantité résorbée et répartie dans l’humeur aqueuse n’a pas été dosée.

Données précliniques

Il n’existe pas de données précliniques pertinentes relatives à l’utilisation de ce produit.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient. Comme tous les collyres, ne pas utiliser le même flacon plus de 30 jours après son ouverture.
Pour préserver la stérilité du flacon, l’extrémité du flacon ne doit être mis en contact ni avec les mains ni avec les yeux.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

39523 (Swissmedic).

Présentation

Catarstat collyre 10 ml. (B)

Titulaire de l’autorisation

Bausch & Lomb Swiss SA, 6301 Zug.

Mise à jour de l’information

Juillet 2006.

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