CompositionPrincipes actifs
Triclosan
Excipients
Éthanol (100 mg/g), 1,3-butandiol, lauroylsarcosinate de sodium, acide citrique monohydraté, eau purifiée
Indications/Possibilités d’emploiLipo Sol Lotion Widmer est utilisé pour le nettoyage et la désinfection de la peau dans toutes les formes d’acné et de séborrhée.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents à partir de 12 ans
Nettoyer soigneusement la peau matin et soir avec un coton imbibé de Lipo Sol Lotion Widmer. Répéter jusqu’à ce que le coton reste propre.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être définie par le médecin. En cas d’acné sévère, il est recommandé de consulter un médecin.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale
Lipo Sol Lotion Widmer n’a pas fait l’objet d’études chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique ou rénale.
Patients âgés
La sécurité et l’efficacité de Lipo Sol Lotion Widmer n’ont pas été évaluées chez les patients âgés à partir de 65 ans.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Lipo Sol Lotion Widmer n’ont à ce jour pas été évaluées chez les enfant de moins de 12 ans (voir Contre-indications).
Mode d’administration
Appliquer uniquement sur la peau.
Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
Enfants de moins de 12 ans.
Mises en garde et précautionsLipo Sol Lotion Widmer ne doit pas entrer en contact avec les yeux ou les muqueuses. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau tiède.
Lipo Sol Lotion Widmer ne doit pas être appliqué sur une peau lésée ou enflammée.
Les études menées sur des filles laissent à penser qu’il existe un lien entre l’utilisation de triclosan et le développement précoce des seins ainsi que l’apparition précoce des premières règles.
Ce médicament contient 100 mg d’alcool (éthanol) par gramme. Une application sur une peau lésée peut provoquer une sensation de brûlure.
InteractionsIl n’existe à ce jour aucune interaction connue avec Lipo Sol Lotion Widmer. Chez les adultes, aucune interaction entre le triclosan et le cytochrome CYP3A4 n’a été mise en évidence.
Grossesse, AllaitementGrossesse
Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi de Lipo Sol Lotion Widmer chez la femme enceinte. Les études expérimentales animales ne permettent pas de conclure à des effets délétères directs ou indirects en termes de toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»). Par précaution, Lipo Sol Lotion Widmer ne doit pas être utilisé durant la grossesse, sauf en cas d’absolue nécessité.
Allaitement
Le triclosan est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, Lipo Sol Lotion Widmer ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données cliniques concernant un éventuel effet de Lipo Sol Lotion Widmer sur la fertilité. Les études de fertilité réalisées chez l’animal avec le triclosan n’ont pas révélé d’effet sur la fertilité (voir «Données précliniques»).
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n’a été effectuée.
Effets indésirablesAucun effet indésirable n’a été observé à ce jour dans des conditions normales d’utilisation de Lipo Sol Lotion Widmer.
Des cas isolés de sensation de tension de la peau, de démangeaisons légères, d’érythème léger et d’irritations cutanées sont décrits dans la littérature.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageLipo Sol Lotion Widmer est uniquement destiné à une utilisation deux fois par jour sur la peau.
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
D08AE04
Mécanisme d’action
Le triclosan est un phénoxyéthanol polychloré de synthèse qui fait partie de la famille des diphénylalcanes. Le triclosan inhibe la synthèse d’acides gras dans les bactéries, synthèse qui est nécessaire à la constitution des membranes cellulaires et à la multiplication des bactéries.
Pharmacodynamique
Lipo Sol Lotion Widmer est une lotion de nettoyage avec un effet antibactérien. Le principe actif est un antiseptique à large spectre efficace contre les bactéries à Gram positif et Gram négatif ainsi que contre les dermatophytes et Blastomyces. Il est bactériostatique à faible concentration et bactéricide à plus forte concentration. Les propriétés antimicrobiennes du triclosan ont été attestées par plusieurs études.
Efficacité clinique
Aucune étude n’a été réalisée sur l’efficacité clinique de Lipo Sol Lotion Widmer.
PharmacocinétiqueAbsorption
Aucune étude clinique n’a été réalisée sur la pharmacocinétique de Lipo Sol Lotion Widmer. La littérature signale que dans le cadre d’une application dermique sur une peau intacte, le triclosan n’est absorbé que de façon minime par voie percutanée.
Distribution
Le triclosan a été mis en évidence dans le foie, le tissu adipeux, l’urine, le sang, le plasma, le lait maternel, le sang de cordon et le liquide amniotique. Rien n’indique cependant que le triclosan s’accumule dans l’organisme en cas d’application dermique.
Une étude in vitro a montré que le triclosan se lie à plus de 95% aux protéines plasmatiques.
Métabolisme
Le triclosan est rapidement métabolisé en formes glucurono- et sulfo-conjuguées. L’état d’équilibre (steady state) des concentrations plasmatiques du triclosan et de ses conjugués détermine la fraction relative des métabolites. Des concentrations plus élevées conduisent d’une majorité de métabolites glucurono-conjugués à une majorité de métabolites sulfo-conjugués.
Élimination
Le triclosan est majoritairement éliminé par les urines. Une petite partie est éliminée par les fèces. La majeure partie de la quantité absorbée par voie dermique est éliminée dans les 72 heures.
Cinétique pour certains groupes de patients
Enfants et adolescents
Aucune étude pharmacocinétique portant sur l’utilisation de Lipo Sol Lotion Widmer chez les enfants et adolescents n’a été réalisée.
Données précliniquesIl n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation. I existe en revanche des études portant sur le triclosan.
Toxicité en cas d’administration répétée
Dans les études précliniques avec application dermique répétée de triclosan chez les rats, les souris, les lapins et les jeunes chiens, des effets indésirables n’ont été observés qu’avec des expositions qui ont été considérées comme suffisamment supérieures à l’exposition maximale chez l’être humain, ce qui indique une faible pertinence pour l’usage clinique.
Génotoxicité
Le triclosan a fait l’objet d’études de génotoxicité in vitro et in vivo classiques qui couvraient les trois critères d’évaluation suivants: mutations génétiques, aberrations chromosomiques structurelles et aberrations chromosomiques numériques. Le triclosan n’était ni mutagène in vitro, ni clastogène in vivo.
Carcinogénicité
Sur la base des études de carcinogénicité menées avec le triclosan chez les hamsters, les souris et les rats et en vertu du système de classification de l’UE, le triclosan n’a pas été classé comme cancérigène.
Toxicité sur la reproduction
.Dans une étude de reproduction réalisée chez des rats, le triclosan n’a montré aucun effet indésirable sur la fertilité.
Les études menées chez des souris, des rats et des lapins ne mettent en évidence aucune toxicité ni sur la reproduction, ni sur le développement avec une dose de triclosan allant jusqu’à 350 mg par kg de poids corporel et par jour.
Autres données
Les études expérimentales chez l’animal indiquent que le triclosan a une faible toxicité dermique aiguë.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation40416 (Swissmedic)
PrésentationFlacons de 150 ml
Titulaire de l’autorisationLouis Widmer SA, 8952 Schlieren
Mise à jour de l’informationJanvier 2023
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