Données précliniques

Il n’existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l’utilisation de la préparation. I existe en revanche des études portant sur le triclosan.
Toxicité en cas d’administration répétée
Dans les études précliniques avec application dermique répétée de triclosan chez les rats, les souris, les lapins et les jeunes chiens, des effets indésirables n’ont été observés qu’avec des expositions qui ont été considérées comme suffisamment supérieures à l’exposition maximale chez l’être humain, ce qui indique une faible pertinence pour l’usage clinique.
Génotoxicité
Le triclosan a fait l’objet d’études de génotoxicité in vitro et in vivo classiques qui couvraient les trois critères d’évaluation suivants: mutations génétiques, aberrations chromosomiques structurelles et aberrations chromosomiques numériques. Le triclosan n’était ni mutagène in vitro, ni clastogène in vivo.
Carcinogénicité
Sur la base des études de carcinogénicité menées avec le triclosan chez les hamsters, les souris et les rats et en vertu du système de classification de l’UE, le triclosan n’a pas été classé comme cancérigène.
Toxicité sur la reproduction
.Dans une étude de reproduction réalisée chez des rats, le triclosan n’a montré aucun effet indésirable sur la fertilité.
Les études menées chez des souris, des rats et des lapins ne mettent en évidence aucune toxicité ni sur la reproduction, ni sur le développement avec une dose de triclosan allant jusqu’à 350 mg par kg de poids corporel et par jour.
Autres données
Les études expérimentales chez l’animal indiquent que le triclosan a une faible toxicité dermique aiguë.