Composition

Principes actifs
Glucose.
Excipients
Hydroxide de sodium (pour ajustement du pH), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Solution de perfusion
1 Litre contient:

                          5%          10%
Glucose monohydraté       55 g        110 g
Corresp. glucose anhydre  50 g        100 g
Osmolarité théorique      278 mosm/l  555 mosm/l
Teneur max. en sodium     1,15 mg     2,3 mg
pH                        3,5 - 6,5   3,5 – 6,5

Indications/Possibilités d’emploi

Solution vectrice.
Apport d'hydrates de carbone par voie parentérale.
Réhydratation.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie maximale: 1,5–6,0 g de glucose/kg de PC par jour par voie i.v. en perfusion continue.

Concentration                       ml/kg de PC/h  gouttes/min
Glucose 5% (200 kcal/l = 840 kJ)    3              70
Glucose 10% (400 kcal/l = 1675 kJ)  2,5            60

Contre-indications

Etats d'hyperhydratation, diabète sucré décompensé, hyperglycémie, troubles postopératoires du métabolisme du glucose, hypokaliémie (sans apport de potassium en parallèle).

Mises en garde et précautions

La prudence est recommandée lors d'une lactacidose. Respecter le ionogramme!
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par litre, c'est-à-dire qu'il est essentiellement "sans sodium" .

Interactions

Certains médicaments (diurétiques de l'anse, thiazides) sont susceptibles de diminuer la tolérance au glucose.

Grossesse, allaitement

Glucose 5%, 10% Fresenius peut être utilisé lors d'une grossesse et de l'allaitement. On n'attend pas des risques pour le foetus ou le nouveau-né lorsqu'ils sont utilisés correctement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune donnée disponible.

Effets indésirables

Lors d'une utilisation conformément aux recommandations il ne faut s'attendre à aucun effet indésirable. La solution de perfusion à haute concentration de glucose (10%, 555 mosmol) est susceptible de déclencher un coma hyperosmolaire et une irritation des veines lors d'une vitesse d'application trop élevée.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître:
Hyperglycémie, hypervolémie, hyperhydratation, hypokaliémie. Les troubles peuvent être traités par une diminution de l'apport de glucose, de l'insuline un apport adapté en électrolytes.

Propriétés/Effets

Code ATC
B05BA03
Mécanisme d'action
Les solutions de perfusion de Glucose Fresenius permettent de délivrer rapidement des calories à l'organisme.
Pharmacodynamique
Aucune donnée disponible.
Efficacité clinique
Non pertinent.

Pharmacocinétique

Absorption
Non pertinent.
Distribution
Aucune donnée disponible.
Métabolisme
Le glucose est dégradé par le cycle de l'acide citrique et peut donner jusqu'à 48 moles d'adénosine triphosphate par mole de glucose (valeur énergétique: env. 4 kcal/g, eau d'oxydation: 0,6 ml/g).
Élimination
Aucune donnée disponible.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée disponible.

Données précliniques

Aucune donnée disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités
Lors de mélanges avec des médicaments, il faudra tenir compte du fait que le pH des solutions de glucose étant acide, des précipités peuvent se former.
En raison du risque de pseudo-agglutination, les solutions glucosées ne doivent pas être perfusées par le même dispositif de perfusion que du sang.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune donnée disponible.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Ne pas conserver Glucose 5%/10% Fresenius au-dessus de 25 °C; ne pas congeler.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
N'utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts. Lire les instructions.

Numéro d’autorisation

42423 (Swissmedic).

Présentation

Glucose 5% Fresenius
60 x 50 ml, poche freeflex [B]
50 x 100 ml, poche freeflex [B]
30 x 250 ml, poche freeflex [B]
20 x 500 ml, poche freeflex [B]
10 x 1000 ml, poche freeflex [B]
60 x 50 ml, poche freeflex+ [B]
50 x 100 ml, poche freeflex+[B]
30 x 250 ml, poche freeflex+ [B]
20 x 500 ml, poche freeflex+ [B]
10 x 1000 ml, poche freeflex+ [B]
60 x 50 ml poche Freeflex ProDapt [B]
50 x 100 ml poche Freeflex ProDapt [B]
30 x 250 ml poche Freeflex ProDapt [B]
40 x 100 ml, KabiPac, flacon en polyéthylène [B]
20 x 250 ml, KabiPac, flacon en polyéthylène [B]
10 x 500 ml, KabiPac, flacon en polyéthylène [B]
10 x 1000 ml KabiPac, flacon en polyéthylène [B]
Glucose 10% Fresenius
30 x 250 ml, poche freeflex [B]
20 x 500 ml, poche freeflex [B]
10 x 1000 ml, poche freeflex [B]

Titulaire de l’autorisation

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Mise à jour de l’information

Octobre 2019.