Grossesse, allaitement

Grossesse
Un registre de grossesse a réuni les données portant sur les enfants nés de femmes traitées par l'aciclovir (sur la base d'une indication volontaire). Aucune augmentation du nombre de malformations ni d'anomalies individuelles par rapport à la population générale n'a été constaté. Sur 1082 naissances, 28 malformations ont été observées pour lesquelles ni un modèle constant ni une cause commune ne peuvent cependant être supposés. Néanmoins, le traitement i.v., oral ou topique par l'aciclovir n'est indiqué au cours de la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
En cas d'utilisation systémique, l'aciclovir n'a pas eu d'effet embryotoxique ou tératogène lors de tests standard internationalement acceptés chez les lapins, les rats et les souris.
Dans un test non standardisé chez le rat, des malformations fœtales sont apparues, mais uniquement à des doses sous-cutanées très élevées et toxiques pour la mère. La signification clinique de cette observation n'est pas encore claire.
Fertilité
Jusqu'à présent, on ne dispose pas de données concernant les effets de Zovirax Crème sur la fertilité féminine. En revanche, après une administration orale d'aciclovir, aucun effet pertinent sur le plan clinique n'a pu être démontré sur le nombre, la morphologie et la motilité des spermatozoïdes chez l'homme ayant un nombre de spermatozoïdes normal.
Allaitement
Après une dose perorale de 200 mg 5 fois par jour, on a trouvé des concentrations d'aciclovir dans le lait maternel correspondant à 0,6 - 4,1 fois le taux plasmatique. Ces concentrations exposeraient le nourrisson à une dose allant jusqu'à 0,3 mg/kg par jour.
Lors de l'application de la crème, la quantité absorbée par le lait maternel est insignifiante.