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Information professionnelle sur Tobrex Collyre/Pommade ophtalmique:Novartis Pharma Schweiz AG
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Données précliniques

Les données précliniques issues d'études sur la toxicité après administration ophtalmique répétée n'ont fourni aucun indice de risque particulier pour l'usage humain. Les études sur la génotoxicité de la tobramycine ont donné des résultats négatifs. Les études de carcinogenèse de la tobramycine chez le rat n'ont révélé aucun signe faisant suspecter un potentiel cancérigène.
Aucun effet tératogène de la tobramycine n'a été mis en évidence chez le rat et le lapin. L'expérimentation sur l'animal a révélé des indices d'effets neurotoxiques et néphrotoxiques chez le fœtus après administration systémique à forte dose. Les effets après application topique n'ont pas été étudiés.

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