Mises en garde et précautions

Des réactions indésirables graves tels que des réactions neurotoxiques, ototoxiques ou néphrotoxiques ont été rapportées chez des patients recevant de la tobramycine administrée par voie systémique. Bien que ces réactions indésirables n'aient pas été observées après usage topique, la prudence s'impose lors de l'utilisation concomitante de tobramycine en usage topique et systémique.
Comme cela est le cas pour d'autres antibiotiques, il faut éviter d'utiliser Tobrex en traitement à long terme afin d'éviter la multiplication excessive de germes résistants, en particulier des champignons. Il faut instaurer un traitement approprié en cas de surinfection.
Si l'on utilise Tobrex simultanément avec des aminoglycosides systémiques, il faut prêter attention à la concentration sérique.
Certains patients peuvent présenter une sensibilité aux aminoglycosides en usage topique. La sévérité des réactions d'hypersensibilité peut varier d'effets locaux à des réactions généralisées telles qu'érythème, prurit, éruptions urticariennes, anaphylaxie, réactions anaphylactoïdes ou réactions bulleuses. En cas de réaction d'hypersensibilité, il convient d'interrompre le traitement.
Des allergies croisées avec d'autres aminoglycosides peuvent survenir. Il faut envisager la probabilité que les patients qui présentent une réaction de sensibilisation à la tobramycine en usage topique peuvent aussi présenter des réactions d'hypersensibilité à d'autres aminoglycosides administrés par voie oculaire ou systémique (voir aussi "Contre-indications" ).
La prudence est de rigueur lorsque Tobrex collyre/pommade ophtalmique est prescrit aux patients chez qui une maladie neuromusculaire comme une myasthénie ou Parkinson est connue ou supposée. En raison de leur effet potentiel sur la fonction neuromusculaire, les aminoglycosides sont susceptibles d'entraîner une aggravation de la faiblesse musculaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Collyre
Ce médicament contient du bore et est susceptible d'affecter plus tard la reproduction. Il ne doit donc pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans. En cas d'infections graves, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans.
Pommade ophtalmique
L'expérience documentée chez les nourrissons de moins de 2 mois est limitée. Par conséquent, l'application n'est pas recommandée.
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
Ne pas porter de lentilles de contact pendant le traitement par Tobrex.
Si le patient est autorisé à porter des lentilles, il convient de tenir compte qu'avant l'application du traitement, les lentilles doivent être retirées et qu'il faut attendre 15 minutes avant de les remettre.
Le collyre Tobrex contient du chlorure de benzalkonium. Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut entrainer une coloration des lentilles de contact. Éviter tout contact avec les lentilles de contact souples.
Selon des rapports existants, le chlorure de benzalkonium peut provoquer des irritations de l'œil et une sécheresse oculaire, et affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. La prudence est de rigueur lors de l'utilisation chez les patients ayant les yeux secs et chez les patients présentant des lésions de la cornée.
En cas d'utilisation prolongée, les patients doivent faire l'objet d'une surveillance.