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Information professionnelle sur Leiguar®:

Tentan AG

Composition

Principe actif : Guari farina. Excipients: excipiens ad granulatum pro 10 g.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Granulé: 9,15 g/10 g.

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement d’appoint du diabète sucré (type I et II), destiné à compléter le régime et les antidiabétiques, dans le but d’abaisser les pics post-prandiaux de la glycémie. Du fait que l’absorption des hydrates de carbone n’est que retardée et non pas réduite, il convient de poursuivre le régime et le traitement médicamenteux. Traitement d’appoint des patients présentant une hyperlipoprotéinémie de type IIa et IIb (Frederickson) et traités par régime et/ou médicaments.

Posologie/mode d’emploi

Première semaine de traitement: 1 mesurette avant le petit déjeuner, à absorber avec une quantité suffisante de liquide.
Dès la seconde semaine de traitement: 2×/jour 1 mesurette, l’une avant le petit déjeuner, l’autre avant l’un des princip aux repas (repas de midi ou du soir). Au cas où la situation métabolique ne se serait pas améliorée de manière suffisante, il convient d’augmenter la dose à 1 mesurette 3×/jour avant chacun des repas principaux. Le contenu d’une mesurette (=5 g) de granulé Leiguar doit être bien mélangé à 2 décilitres d’eau, de thé froid ou tiède, etc. Le mélange doit être avalé immédiatement, suivi d’un peu de liquide.
Si la solution est devenue gélatineuse, elle ne doit plus être absorbée.
Le Leiguar ne doit jamais être pris à sec. Il doit toujours être absorbé avant un repas, immédiatement après avoir été mélangé à un liquide. Le Leiguar ne doit pas être mélangé à un liquide chaud.
Sa durée d’utilisation est fonction de la situation métabolique. Le Leiguar convient aussi bien au traitement de courte que de longue durée.
L’utilisation et la sécur ité de Leiguar, granulé chez les enfants et les adolescents n’ont pas à ce jour été démontrées.

Contre-indications

En cas de dysphagie et/ou de sténoses avérées du tractus gastro-intestinal, de même qu’encas de hernies hiatales importantes, le Leiguar ne doit pas être absorbé, étant donné la survenue possible d’une rupture ou d’une obstruction œsophagienne . Hypersensibilité à un des ses composants.

Mises en garde et précautions

Lors d’affections gastro-intestinales au cours desquelles la prise de substan ces de ballast n’est pas souhaitable, il convient de ne pas faire usage de Leiguar.
Les patientes sous contraceptifs oraux ne doivent pas être traitées par le Lei guar, en raison de l’absence de données cliniques.
Le Leiguar n’a pas été testé en pédiatrie.

Interactions

Le traitement par le Leiguar doit s’effectuer sous surveillance médicale et contrôles réguliers de la glycémie et de la glycosurie. Lors d’amélioration de la situation métabolique, il conviendrait d’adapter les doses des antidiabétiques. En cas d’administration concomitante de Leiguar et d’autres médicaments, on ne peut pas exclure la possibilité d’une absorption retardée ou incomplète de leurs principes actifs.
Il est conseillé d’administrer ces médicaments au moins 1 heure avant la prise de Leiguar. Lors d’administration simultanée de Leiguar et de glibenclamide antidiabétique oral, la biodisponibilité de celle-ci peut être réduite de 25%. Une modification de la posologie n’est souvent pas nécessaire, du fait que le Leiguar diminue les valeurs de la glycémie de manière suffisante. On ne possède pas d’expérience avec les autres antidiabétiques.
Etant donné que le Leiguar ne contient pas d’acidephytique, il n’influe pas sur l’absorption du fer à partir de la nourriture.
Les expériences cliniques faites jusqu’à présent ne permettent pa s de conclure à des troubles du métabolisme des vitamines et des sels minéraux.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe aucune étude à ce sujet. Le Leiguar n’étant pas résorbé, un risque pour le fœtus et un passage dans le lait maternel parais sent exclus.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Leiguar n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

Effets indésirables

Très fréquents (>1/10), fréquents (>1/100, <1/10), occasionnels (>1/1000, <1/100), rares (>1/10’000, <1/1000), très rares (<1/10’000).

Tractus digestif Occasionnels: De même qu’avec d’autres substances de ballast d’origine végétale il peut se manifester au début du traitement des troubles gastro-intestinaux tels que flatulence, sensation de réplétion, pesanteur gastrique, nausée et diarrhée. La plupart du temps, ces symptômes disparaissent spontanément. C’est pour cette raison qu’il est conseillé d’augmenter graduellement les doses. Si des effets indésirables devaient se produire aux doses journalières les plus élevées et ne pas disparaître spontanément après quelques jours, il conviendrait alors de diminuer celles-ci.

Surdosage

La farine de guar est une pure substance de ballast qui n’est ni résorbée ni métabolisée. En cas de surdosage des réactions toxiques ne sont pas à craindre.

Propriétés/Effets

Code ATC: A10BX01 Le Leiguar contient, sous forme granulée, de la farine de gu ar provenant de l’endosperme de la semence de fève de guar (Cyamopsistetragonoloba [L]), et se compose de guarane, polysaccharide de galactomannane. Dans le tractus digestif, celui-ci ne subit ni dégradation enzymatique, ni absorption. Ainsi le guar constitue une véritable substance de ballast, capable de fixer de grandes quantités de liquide, dont il résulte une masse gélatineuse. Celle-ci pénètre le contenu stomacal et en augmente la viscosité. L’action première de Leiguar consiste en un ralentissement de la vidange gastrique; dans le duodénum il retarde l’absorption des hydrates de carbone.
Ces deux propriétés permettent, chez le diabétique en particulier, de diminuer les pics post-prandiaux de la glycémie, sans pour autant que l’abso rption des hydrates de carbones en trouve réduite.
La seconde action du Leiguar consiste en une réduction de l’hyperlipidémie; en effet on a constaté une baisse des valeurs du cholestérol total et des triglycérides plasmatiques. Toutefois, le taux du cholestérol HDL n’est pas modifié, tandis que l’on observe une baiss e du cholestérolathérogène LDL.
Le ralentissement de la vidange gastrique prolonge, chez les patients en surcharge pondérale, la sensation de satiété, leur permettant ainsi de mieux observer un régime amaigrissant.
Le Leiguar agit en tant que thérapeutique complémentaire chez les diabéti ques (type I et II) équilibrés par un régime et des médicaments, de même que chez les patients souffrant d’hyperlipoprotéinémie de type IIa et IIb (d’après Frederickson) soumis également à un régime diététique et médicamenteux.

Pharmacocinétique

Le principe actif de la farine de guar, le polysaccharide de galactomannane, n’est pas absorbé, il s’agit d’une substance de ballast pure.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de Leiguar n’est disponible.

Remarques particulières

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarque concernant le stockage Conserver le médicament à température ambiante (15–25 °C) et au sec.

Numéro d’autorisation

44621 (Swissmedic).

Présentation

Boîte de 250 g avec mesurette de 5 g.

Titulaire de l’autorisation

Tentan AG, 4452 Itingen

Mise à jour de l’information

Mai 2006.

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