ch.oddb.org
 
Analyses | Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Elotrans®:Helvepharm AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsAfficher la Heatmapimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principe actif: glucose anhydre, chlorure de sodium, citrate de sodium × 2 H2O, chlorure de potassium.
Excipients: Saccharinum natricum, Aromatica (bergamottae aetheroleum et alia), Color E 150, Excip. ad pulv.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 sachet de 6,03 g poudre contient: 4,0 g de glucose anhydre, 0,7 g de chlorure de sodium, 0,59 g de citrate de sodium × 2 H2O, 0,3 g de chlorure de potassium.
Osmolarité totale de la solution prête à l'emploi: 311 mosm/l.
Concentration en électrolytes de la solution prête à l'emploi: Na+ 90 mmol/l corresp. 90 mval/l, K+ 20 mmol/l corresp. 20 mval/l, Cl– 80 mmol/l corresp. 80 mval/l, Citrate3– 10 mmol/l corresp. 30 mval/l.
1 sachet de 6,03 g contient 1/3 d'unité-pain (correspondant à 0,16 équivalents farineux).

Indications/Possibilités d’emploi

Préparation d'électrolytes et de liquide administrée par voie orale en cas de diarrhées (compensation de pertes de sels minéraux et d'eau).

Posologie/Mode d’emploi

Administrer par voie orale après dissolution dans de l'eau bouillie et refroidie ou dans du thé non sucré. Elotrans ne doit pas être administré dans des jus de fruits, du lait ou d'autres liquides contenant des électrolytes.
Dissoudre le contenu d'un sachet dans 200 ml de liquide. En général les enfants de moins d'un an prendront au maximum 600–1000 ml (3–5 sachets) de Elotrans solution, les enfants jusqu'à 4 ans au maximum 1000–2000 ml (5–10 sachets). Chez les enfants plus âgés et chez les adultes, l'apport de Elotrans peut aller jusqu'à 20 sachets (4 l de Elotrans solution) selon les besoins.

Age

Quantité journalière de liquide

Jusqu'à 1 an

600–1000 ml au maximum

Jusqu'à 4 ans

1000–2000 ml au maximum

Dès 4 ans

jusqu'à 4000 ml, en fonction des pertes de liquide

En règle générale, le traitement avec Elotrans durera entre 6 et 12 heures chez les nourrissons, 24 heures au maximum. Les petits enfants, les enfants en âge scolaire et les adultes prendront Elotrans selon prescription du médecin jusqu'à ce que les symptômes de la diarrhée s'estompent.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients conformément à la composition.
Une insuffisance rénale aiguë et chronique, une alcalose métabolique, une dysfonction de l'absorption de glucose, une perte de conscience, un état de choc, des vomissements rebelles représentent des contre-indications en ce qui concerne l'utilisation d'Elotrans.

Mises en garde et précautions

Chez les malades souffrant d'insuffisance cardiaque et d'hypertension, il est nécessaire de prendre garde au début du traitement à l'augmentation du volume intra- et extravasal due à l'apport de liquide et de sodium.
Attention
A cause de la forte teneur en glucose, les diabétiques n'utiliseront Elotrans qu'après en avoir parlé à leur médecin traitant.
Elotrans ne doit pas être utilisé dans le traitement des enfants de moins de 36 mois sans suivi médical.
Elotrans ne doit pas être utilisé en automédication chez les patients avec:
·une diarrhée chronique ou persistante
·une affection hépatique ou rénale
·un régime pauvre en potassium ou en sodium
·de taux de potassium ou de sodium faibles
Pour les patients dans les cas susmentionnés, l'utilisation d'Elotrans nécessite un suivi médical.
Elotrans ne doit être préparé qu'avec la quantité d'eau indiquée. Une solution sous-dosée ne contiendra pas la concentration optimale de glucose et d'électrolytes, tandis qu'une solution surdosée peut conduire à un déséquilibre accru des électrolytes.
Si la diarrhée persiste au-delà de 24 à 36 heures, veuillez consulter un médecin.
Si la diarrhée est accompagnée de fièvre et si du sang est présent dans les selles, veuillez également consulter un médecin.
Si la diarrhée est accompagnée de nausées ou de vomissements, veuillez ne prendre au début que de petites, mais fréquentes gorgées.

Interactions

Aucune connue.

Grossesse/Allaitement

Le médicament peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement, mais un suivi médical est toutefois recommandé.
Des études contrôlées chez la femme n'ont pas démontré de risque pour le foetus au cours du premier trimestre de la gestation; il n'y a pas d'évidence suggérant un risque au cours des trimestres ultérieurs et la possibilité d'un préjudice foetal semble peu vraisemblable.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Dans des cas isolés, une augmentation réversible du taux de sodium dans le corps est possible. C'est pourquoi il faut veiller absolument à un apport suffisant d'eau et de solutions pauvres en sels minéraux à côté de la thérapie.

Surdosage

Lors d'une fonction rénale intacte et en respectant les prescriptions en ce qui concerne la dissolution du granulé, aucun cas de surdosage n'a été rapporté jusqu'à présent.
Si une augmentation du taux de sodium se produisait, il faut veiller à un apport suffisant d'eau libre sous forme de solutions de glucose isotoniques.
En cas de surdosage important, les électrolytes sériques doivent être déterminés le plus rapidement possible. Des mesures adéquates doivent être prises pour corriger les taux anormaux et ceux-ci doivent faire l'objet d'un suivi jusqu'au retour à des valeurs normales. Ceci est particulièrement important chez les patients très jeunes et chez les patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale sévère.

Propriétés/Effets

Code ATC: A07CA
Les maladies accompagnées de diarrhées vont souvent de pair avec une perte notable d'eau et d'électrolytes. Le système équilibré de résorption et de sécrétion sous conditions physiologiques est perturbé en cas de diarrhées. En plus, une sécrétion nette plus prononcée est remarquée. Elotrans peut favoriser la résorption d'électrolytes et d'eau au niveau de l'intestin, ainsi le bilan de liquide se normalise de nouveau. Les cas de diarrhées sont accompagnés d'une perte renforcée de potassium, cette perte est compensée par la teneur en potassium dans Elotrans. En outre, Elotrans contient du citrate utilisé pour éviter l'acidose métabolique accompagnant souvent le cas de diarrhée.

Pharmacocinétique

En administrant en même temps sodium et glucose dans un rapport molaire le plus favorable, à savoir 1:1 jusqu'à 1:2, des méchanismes de résorption de sodium, dépendants de glucose, peuvent être activés en outre. L'eau, suivant le sodium résorbé, se répand passivement et en grande quantité dans les cellules de la muqueuse. Les pertes d'eau et d'électrolytes seront compensées de cette façon.

Données précliniques

Aucune étude précliniques n'a été faite avec ce produit.

Remarques particulières

Incompatibilités
Non pertinent.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non pertinent.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant de stockage
Conserver les sachets d'Elotrans a température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Veillez à ce que les médicaments soient toujours conservés à l'abri de la chaleur et de l'humidité lors de voyages dans des pays chauds ou tropicaux.

Numéro d’autorisation

44644 (Swissmedic).

Présentation

Elotrans pdr 20 sach. (D)

Titulaire de l’autorisation

Helvepharm AG, Frauenfeld.

Mise à jour de l’information

Juin 2018.

2018 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | FAQ | Identification | Contact | Home