Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
La dose nécessaire pour atteindre des concentrations adéquates peut varier d'un facteur 4 selon le type de métabolisateur. La procédure pour l'augmentation de la dose est décrite dans les sections suivantes pour l'adulte et l'adolescent de plus de 16 ans ainsi que pour divers sous-groupes.
En raison d'importantes variations interindividuelles de la pharmacocinétique, la dose d'Unifyl Continus doit être adaptée au cas par cas chez tous les groupes de patients en fonction de l'effet, en déterminant le pic sanguin (concentration plasmatique ou sérique selon les laboratoires). Le domaine thérapeutique se situe entre 10 et 15 µg/ml. Pour mesurer le pic de concentration, une prise de sang doit avoir lieu 4 à 6 heures après la prise matinale d'Unifyl Continus (comprimés retard).
Adaptation de la dose en fonction du pic de concentration:

En cas de stabilité du traitement et des conditions et si l'obstruction bronchique est bien maîtrisée et le médicament est toléré, il est suffisant de procéder à un contrôle des concentrations tous les 6 à 12 mois. Une surveillance plus étroite des concentrations sanguines de théophylline est indiquée principalement dans les situations suivantes:
·en cas de doses élevées (voir rubrique «Surdosage»);
·en cas de comorbidités pouvant entraîner une diminution de la clairance de la théophylline (voir rubriques «Mises en garde et précautions» et «Interactions»);
·en cas d'utilisation en association avec des médicaments pouvant réduire la clairance de la théophylline (voir rubrique «Interactions»);
·en cas d'efficacité insuffisante ou d'apparition d'effets indésirables (voir rubrique «Surdosage»);
·chez les enfants en pleine croissance et les personnes âgées (> 60 ans).
Adultes et adolescents de plus de 16 ans
Adaptation de la dose
Pour déterminer la dose initiale, il convient de tenir compte d'un éventuel traitement préalable par la théophylline ou un autre produit du groupe des xanthines (aminophylline).
La posologie initiale usuelle chez les patients non préalablement traités est:
½ comprimé à libération prolongée à 200 mg le soir, puis en cas de bonne tolérance, augmentation de la dose journalière de ½ comprimé à libération prolongée à 200 mg à intervalles de 2 ou 3 jours jusqu'à obtention d'une efficacité suffisante ou de la dose cible (voir tableau ci-dessous).
Après 3 jours d'administration de la dose cible, le pic sanguin de théophylline doit être contrôlé, puis la dose d'entretien doit être fixée en conséquence.
Dose cible (avant l'adaptation individuelle après mesure du pic de concentration)
Chez l'adulte, la dose cible usuelle est:

* Prise immédiatement avant le coucher
Passage d'un autre produit à base de théophylline à Unifyl Continus
Similitude des doses
La bioéquivalence de produits différents avec libération contrôlée de la théophylline n'est pas garantie. En cas de changement de produits, un nouvel ajustement de la dose doit avoir lieu dans le cadre d'une observation clinique.
Instructions spéciales pour la posologie
Insuffisance hépatique
Chez les patients avec insuffisance hépatique, la clairance de la théophylline est fortement réduite (voir rubrique «Pharmacocinétique»). La dose doit être réduite, puis augmentée avec prudence en se basant sur les concentrations sanguines.
Insuffisance rénale
Chez les patients avec insuffisance rénale, aucune adaptation de la dose n'est nécessaire (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Chez les patients âgés, la clairance de la théophylline est réduite (voir rubrique «Pharmacocinétique»). La dose doit être augmentée avec prudence en se basant sur les concentrations sanguines.
Enfants et adolescents
Enfants et adolescents de 6 à 16 ans
Le taux d'élimination est plus important chez les enfants que chez les adultes et diminue à mesure que l'âge des patients pédiatriques augmente. Par conséquent, au fil de leur croissance, les patients ont besoin de doses plus faibles (voir rubrique «Pharmacocinétique»). La dose maximale dépend de la réponse de l'enfant au traitement.
La dose d'entretien usuelle chez l'enfant et l'adolescent est:

* Prise immédiatement avant le coucher
Unifyl Continus n'est pas recommandé chez l'enfant pesant moins de 22 kg ou âgé de moins de 6 ans.
Groupes de patients particuliers
Fumeurs
En moyenne, les fumeurs ont besoin d'une dose de principe actif 30 à 50% supérieure (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
La dose d'entretien usuelle pour les fumeurs est:

* Prise immédiatement avant le coucher
Patients en surpoids
Chez des patients en surpoids, il convient d'utiliser le poids corporel idéal (voir rubrique «Pharmacocinétique»).
Schéma d'administration
Chez l'adulte, Unifyl Continus peut être administré soit 1 fois par jour – le soir –, soit 2 fois par jour – matin et soir. Le rythme des prises est conditionné par l'horaire d'apparition de la symptomatologie asthmatique. Lorsqu'elle se produit surtout la nuit et pendant les premières heures du jour, on recommande la prise quotidienne unique du soir, immédiatement avant le coucher. Ainsi, la période où l'action broncho-spasmolytique est la plus demandée coïncide avec celle des concentrations sanguines maximales de théophylline. On recommande aux patients dont les épisodes asthmatiques ne sont pas plus marqués à un moment précis de la journée de prendre le médicament 2 fois par jour, matin et soir. Pour ce groupe de patients, on peut également tenir compte du biorythme de la symptomatologie asthmatique en prescrivant une dose plus importante le soir.
Mode d'administration
Les comprimés à libération prolongée Unifyl Continus sont à prendre avec un peu de liquide sans les croquer. Pour faciliter la prise ou prendre la moitié du dosage, on peut les partager en deux. Les comprimés à libération prolongée doivent toujours être pris dans les mêmes conditions, à savoir toujours avant ou après le repas (voir paragraphe «Pharmacocinétique»). Les trois différents dosages sont bioéquivalents et peuvent donc être utilisés en association.