CompositionPrincipe actif
Benzoylperoxidum
Excipients
Excip. ad emuls.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 ml de lotion contient 50 mg peroxyde de benzoyle.
Indications / Possibilités d'emploiToutes les formes d'acné vulgaire du visage et du tronc, en particulier l'acné papulo-pustuleuse.
Posologie / Mode d'emploiAdultes et enfants de plus de 12 ans :
Sur le visage, le corps et le tronc : Initialement une application d'Acnéfuge BP 5 le soir, en couche mince, sur les régions cutanées à traiter. Si la tolérance est bonne, une application additionnelle le matin.
Enfants de moins de 12 ans :
On ne dispose pas de données cliniques relatives à l’efficacité et à l’innocuité en pédiatrie. Les mêmes recommandations posologiques que pour les adultes sont d’application pour les enfants de plus de 12 ans.
Instructions spéciales pour le dosage
On peut prévenir un dessèchement excessif de la peau par l'application régulière d'un véhicule hydratant ne contenant pas de peroxyde de benzoyle, dans le sens d'une thérapie d'intervalle. Dans le cas d'une peau très sensible, on peut initialement laisser Acnéfuge BP 5 seulement quelques heures par jour sur la peau en la lavant ensuite, ou éventuellement, on n'utilisera le produit qu'un jour sur deux.
La durée du traitement est de quelques semaines à plusieurs mois. Avant l'application d'Acnéfuge BP 5, il faut nettoyer soigneusement la peau à l'aide d'un savon non alcalin.
Contre-indicationsNe pas utiliser les produits en cas d'hypersensibilité aux peroxydes ou à une autre substance d'Acnéfuge BP 5. Eviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses. L'application de préparations contenant du peroxyde de benzoyle sur la peau sèche et sébostatiques des atopiques, exige de la part du médecin un examen soigneux de chaque cas. Choisir des concentrations faibles et une forme galénique appropriée.
Mises en garde et précautionsAcnéfuge BP 5 ne doit pas être mis en contact avec les yeux, les paupières, les lèvres ou les muqueuses, ni avec des plaies ou des zones cutanées blessées ou enflammées. En cas de contact accidentel avec les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou avec les paupières, rincer abondamment à l’eau.
En raison de l'effet décolorant du peroxyde de benzoyle, on évitera tout contact d'Acnéfuge BP 5 avec les sourcils, la barbe ou les cheveux. Les textiles de couleur risquent également une décoloration.
InteractionsEn cas d'emploi concomitant d'autres desquamants, de médicaments produisant une irritation de la peau, ou lors de longues expositions simultanées aux rayons UV (bain de soleil, solarium), les effets indésirables pourraient se renforcer.
Grossesse, allaitementOn ne dispose d’aucune donnée clinique concernant son utilisation chez la femme enceinte.
On ne dispose pas non plus d’études expérimentales chez l’animal concernant un effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement du fœtus et/ou le développement post-natal.
En cas d’utilisation pendant la grossesse, la prudence est de rigueur.
On ne dispose d’aucune donnée concernant un passage éventuel dans le lait maternel après l’utilisation topique de peroxyde de benzoyle.
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machinesAcnéfuge BP 5 n'a aucun effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines.
Effets indésirablesUne sensibilisation cutanée dans le sens d'une allergie de contact a rarement été observée.
En cours de traitement des rougeurs locales, une légère sensation de cuisson et une desquamation apparaissent assez souvent. Il s'agit là d'effets typiques de ce genre de médicaments, qui sont liés au mode d'action proprement dit; cependant l'émulsion sans alcool à effet légèrement graissant atténue ces phénomènes d'irritation cutanée. Si cette irritation de la peau, au lieu de s'atténuer progressivement au cours du traitement augmente, au contraire, d'intensité, le produit doit être arrêté. Après l'atténuation des phénomènes aigus, la thérapie peut être reprise dans la plupart des cas, en limitant la fréquence des applications.
Au début du traitement en particulier, on peut observer des effets indésirables tels qu’irritation, rougeur inflammatoire de la peau avec desquamation et dessèchement de la peau, sensation de chaleur, légère sensation de brûlure ou de tension. Dans de rares cas, des réactions allergiques (dermatite de contact) peuvent survenir. En cas de rougeur excessive ou de sensation de brûlure durant plus d’une semaine, interrompre le médicament et consulter un médecin.
SurdosageOn ne dispose d’aucune donnée préclinique importante dans le cadre de l’utilisation.
Propriétés / EffetsCode ATC: D10AE01
L'action du peroxyde de benzoyle s'exerce en trois points différents du processus pathologique acnéique:
il diminue par son effet kératolytique les troubles de la kéranisation des follicules des glandes sébacées et a en conséquence une action comédolytique;
il freine la sécrétion sébacée et diminue la séborrhée;
il empêche la prolifération du Propionibacterium acnes et du Staphylococcus aureus dans les follicules, réduisant ainsi la formation d'acides gras libres. Les inflammations régressent ensuite rapidement.
Le véhicule d'Acnéfuge BP 5, une émulsion légère hydrophile, prévient un dessèchement iatrogène et une irritation de la peau et améliore ainsi la tolérance au produit.
PharmacocinétiqueLa majeure partie du principe actif appliqué reste à la surface ou à l'intérieur de la couche cornée. La résorption systémique du peroxyde de benzoyle est insignifiante s'il est appliqué localement. En traversant les couches cutanées, le peroxyde de benzoyle est transformé en acide benzoïque de sorte que dans cette forme il est rapidement éliminé par voie rénale.
Données précliniquesLors de la transformation du peroxyde de benzoyle en acide benzoïque, des radicaux oxygène libres sont générés. Ceux-ci peuvent être responsables de l’effet favorisant les tumeurs à doses élevées (> 20 fois la dose recommandée chez l’humain), effet observé chez des souris après pré-traitement par du diméthylbenzanthracène (DMBA); d’autre part, un effet favorisant les tumeurs n’a pas pu être observé après irradiation par les UV. La signification de ce fait pour l’homme est inconnue.
A ce jour, le peroxyde de benzoyle n’a pas été étudié de manière approfondie quant à son effet mutagène, mais rien ne suggère un tel effet dans les conditions cliniques relatives à son utilisation.
Remarques particulièresConservation
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP." sur le récipient.
Conditions de stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation45539 (Swissmedic)
PrésentationAcnéfuge BP 5 : Flacon de 55 ml (C)
Titulaire de l'autorisationGalderma SA, CH-6330 Cham
Mise à jour de l'informationSeptembre 2003
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