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Information professionnelle sur Indium DTPA (In-111) injection Curium:b.e.imaging.ag
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie / Mode d’emploi

Le produit est livré prêt à l’injection.
Destinée à l’administration intrathécale.
Posologie chez l’adulte
La dose recommandée est comprise entre 10 et 40 MBq. Elle dépend de l’appareil d’imagerie utilisé, et de la durée d’examen totale prévue pour la prise d’une ou de plusieurs images scintigraphiques.
Le volume d'injection nécessaire est fourni d’après la dose choisie, l’activité à la date de calibration ainsi que les facteurs de désintégration indiqué sous «Remarques concernant la manipulation».
Puisque la demi-vie de l’111indium n’est que de 67.4 heures, il est conseillé d’utiliser une posologie située dans la fourchette supérieure des valeurs recommandées, par ex. lorsqu’il est prévu d’effectuer une série d’images scintigraphiques s’étendant sur un intervalle de 48 heures ou plus.
Posologie chez les enfants et adolescents
Les enfants et adolescents recevront une fraction de la dose pour adultes, en tenant compte de leur poids corporel. Pour cela, conformément aux recommandations de la Paediatric Task Group de l’European Association of Nuclear Medicine (EANM, 1993), la dose moyenne pour adultes est multipliée, selon le poids corporel, avec les facteurs suivants:

3 kg = 0.1

22 kg = 0.50

42 kg = 0.78

4 kg = 0.14

24 kg = 0.53

44 kg = 0.80

6 kg = 0.19

26 kg = 0.56

46 kg = 0.82

8 kg = 0.23

28 kg = 0.58

48 kg = 0.85

10 kg = 0.27

30 kg = 0.62

50 kg = 0.88

12 kg = 0.32

32 kg = 0.65

52-54 kg = 0.90

14 kg = 0.36

34 kg = 0.68

56-58 kg = 0.92

16 kg = 0.40

36 kg = 0.71

60-62 kg = 0.96

18 kg = 0.44

38 kg = 0.73

64-66 kg = 0.98

20 kg = 0.46

40 kg = 0.76

68 kg = 0.99

Il n’existe pas de recommandation récente de l’EANM relative à la posologie chez l’enfant et l’adolescent.
Si Indium DTPA (In-111) injection Curium est utilisé chez les enfants et les adolescents, une évaluation individuelle du bénéfice diagnostique attendu par rapport au risque accru associé aux rayonnements ionisants est nécessaire (voir «Mises en garde et précautions»).
Dans tous les cas, il convient d’appliquer la dose la plus faible permettant de fournir une scintigraphie encore valable.
Méthode d’examen
L’111In-DTPA est administré par injection unique en fonction de l’examen prévu, et peut être injecté par voie lombaire, sous-occipitale, intra-ventriculaire, intraveineuse ou dans un shunt neurochirurgical.
En cas d’injection lombaire, lors de myéloscintigraphie, les images peuvent être obtenues déjà 10 - 15 minutes après injection.
Lors de cisternographie les images sont prises après 1 - 1.5, 3, 6 et 24 heures et, en fonction des informations diagnostiques souhaitées, après 48 et 72 heures également.
Après injection sous-occipitale, les premières images scintigraphiques peuvent être prises après 15 minutes déjà, afin de s’assurer que l’injection a bien été effectuée dans l’espace sous-arachnoïdien. Chacune des scintigraphies suivantes devrait être effectuée une heure plus tôt que lors d’injection lombaire.
Lors de ventriculographie, ou lorsqu’on veut contrôler la perméabilité d’un shunt neurochirurgical, l’injection a lieu directement dans les ventricules latéraux ou dans la chambre ventriculaire du shunt. La scintigraphie est alors effectuée immédiatement.
Lors de rhinorrhée ou d’otorrhée, la fistule peut être de très petite taille, au point qu’elle est invisible sur les images scintigraphiques. Dans des tels cas l’extravasation de l’activité par le nez ou l’oreille peut être déterminée à l’aide d’un bouchon d’ouate en introduisant celui-ci dans la cavité nasale, resp. le canal auditif externe et en mesurant l’activité.
Afin de maintenir la radioactivité aussi faible que possible pour la vessie et les organes du bassin, il convient de recommander au patient – compte tenu de sa fonction cardio-vasculaire et néphrétique – de boire abondamment avant et quelques jours après l’administration du produit, et de vider la vessie aussi souvent que possible. Il doit en outre respecter les mesures de précautions concernant l’élimination de ses excrétions.
La répétition d’un examen effectué par injection d’Indium DTPA (In-111) injection Curium
peut être envisagée, au plus tôt, 5 à 6 jours (2 demi-vies de l’In-111) après la première administration.
Expositions aux rayonnements
La dose a été calculée à l’aide du modèle tête/cou du MIRD pour l’espace céphalo-rachidien (MIRD Head and Brain Dosimetry, L.G. Bouchet et al., Publication of the SNM 1999, ISBN 0-932004-70-9), en relation avec le fantôme du MIRD (M.G. Stabin et al.; J Nucl Med 46 (2005) 1023-1027) pour les autres régions du corps. Le calcul de la pharmacocinétique pour le modèle normal de la clairance d’In-111 DTPA (de l’espace céphalo-rachidien) a été repris de la publication 53 de la CIPR.
La situation en cas de blocage complet du LCR conduisant à l’efficacité de la dose totale de rayonnement dans l’espace céphalo-rachidien conformément à la désintégration physique a été simulée à l’aide du modèle tête/cou du MIRD.
Dose absorbée par quantité d’activité selon les tableaux du MIRD (mGy/MBq)

Organe cible

Adultes

15 ans

10 ans

5 ans

1 an

Nouveau-né

Surrénales

76

96

140

220

420

890

Cerveau

110

120

130

140

18

360

Cervelet

140

160

170

190

250

500

Cortex cérébral

130

140

140

160

210

430

Crâne

190

220

230

270

460

1040

Moelle épinière

3510

3720

3970

4440

5260

10100

Colonne vertébrale

1500

1540

1630

1830

2210

4300

Seins

40

50

73

120

230

540

Paroi de la vésicule biliaire

66

86

140

200

300

820

Partie inférieure du côlon

80

97

150

230

420

900

Intestin grêle

72

90

140

210

390

860

Estomac

60

75

120

180

320

760

Partie supérieure du côlon

68

85

130

210

360

830

Paroi du cœur

63

80

120

180

340

760

Reins

54

67

100

150

280

630

Foie

60

76

120

180

340

760

Poumon

59

77

110

180

340

770

Muscles

61

75

110

180

340

750

Ovaires

79

99

150

230

420

910

Pancréas

70

88

130

200

380

840

Moelle rouge

130

160

280

500

1050

2940

Surface osseuse

590

610

1050

1830

2760

5380

Peau

42

51

79

130

240

560

Rate

60

76

120

180

340

780

Testicules

57

71

110

170

320

720

Thymus

57

72

110

170

310

710

Thyroïde

120

150

180

280

280

600

Paroi de la vessie

240

300

430

630

1130

2590

Utérus

88

110

170

260

460

990

Corps entier

78

95

150

230

410

930

Dose effective (ICRP 60) mSv/MBq

Dose effective

180

200

270

390

650

1470

La dose effective après administration de 18.5 MBq d’Indium-111 est de 3.3 mSv chez l’adulte (70 kg). La dose absorbée au niveau de la moelle épinière est de 65 mGy.
Dose absorbée par quantité d’activité lors d’un bloc rachidien

Organe cible

Adultes

15 ans

10 ans

5 ans

1 an

Nouveau-né

Cerveau

350

390

420

490

650

1300

Cervelet

520

630

740

900

1140

2240

Cortex cérébral

330

360

390

440

610

1260

Crâne

520

580

630

740

990

2000

Moelle épinière

34400

36400

38800

43400

51400

98900

Colonne vertébrale

14600

15000

15800

17700

21400

41600

Thyroïde

1100

1410

1740

2690

2700

5700

Tronc

30

40

60

90

150

350

Dose effective

1500

1500

1300

1300

1400

2600

La dose effective après injection lombaire chez les patients avec un bloc rachidien est de 28 mGy.

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