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Information professionnelle sur Co-Becetamol/-forte:Gebro Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Surdosage

En raison de l’expérience acquise avec les monosubstances, il faut s’attendre aux symptômes suivants en cas de surdosage de la combinaison :
Paracétamol :
Apres prise orale de 7,5 à 10 g de paracétamol chez l’adulte et de 150-200 mg/kg chez l’enfant (même à des posologies plus faibles chez certains patients prédisposés tels que les patients ayant une consommation excessive d’alcool ou ceux dont la réserve en glutathion est déficitaire en cas de carence alimentaire), on constate des signes d’intoxication aiguë au niveau des cellules hépatiques et tubulaires rénales sous forme de nécroses cellulaires quelquefois fatales.
Des concentrations plasmatiques > 200 µg/ml après 4 h, > 100 µg/ml après 8 h, > 50 µg/ml après 12 h et > 30 µg/ml après 15 h provoquent des lésions hépatiques à issue fatale par coma hépatique. La toxicité hépatique dépend directement de la concentration plasmatique.
Symptômes
1re phase (=1er jour) : nausées, vomissements, douleurs abdominales, inappétence, sentiment général de malaise.
2e phase (= 2e jour) : amélioration subjective, hépatomégalie, élévation des transaminases, augmentation du taux de bilirubine, prolongation du temps de thromboplastine.
3e phase (= 3e jour) : forte élévation du taux de transaminases, ictère, hypoglycémie, coma hépatique.
Thérapie
La simple suspicion d’une intoxication justifie un traitement efficace et immédiat qui englobe les mesures suivantes :
Lavage gastrique (indiqué uniquement dans les 1 (à 2) heure(s) suivant l’intoxication), puis administration du charbon actif.
Administration orale de N-acétylcystéine. Dans les situations où l’administration orale de l’antidote n’est pas ou est difficilement possible (par ex. en raison de vomissements fréquents, de troubles de la conscience), celui-ci peut être administré par voie intraveineuse.
Mesurer la concentration plasmatique de paracétamol (pas avant 4 h après la prise).
Codéine :
Symptômes
La caractéristique d’un surdosage est la dépression respiratoire extrême. Les symptômes ressemblent à ceux de l’intoxication par la morphine, avec somnolence extrême, pouvant aller jusqu’à la stupeur et au coma, le plus souvent associés à un myosis, accompagné de vomissements, céphalées, rétention urinaire et constipation. Cyanose, hypoxie, hypothermie, rougeurs et tuméfactions cutanées, perte du tonus des muscles striés et aréflexie peuvent être observés. Parfois bradycardie et baisse de tension, occasionnellement surtout chez les enfants, seulement des crampes peuvent être observés.
Traitement
L’effet de la codéine peut être annulé par les antagonistes des opiacés, par ex. la naloxone. La naloxone peut également être administrée en perfusion. L’administration de naloxone doit être répétée, la durée d’action de la codéine étant supérieure à celle de la naloxone. D’autre part, des mesures symptomatiques, en particulier le décubitus latéral stable, la respiration artificielle et un traitement de choc sont indiqués.

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