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Information professionnelle sur Lidazon® Spray:

VERFORA SA

Composition

Principes actifs: chlorure de cétylpyridinium, alcool 2,4-dichlorobenzylique, chlorhydrate de lidocaïne.
Excipients: propylèneglycol, saccharine, arômes, éthanol 12,5% vol.
L’azote pur est utilisé comme propulseur. Lidazon Spray est sans sucre et inoffensif pour les dents.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 ml de solution-spray contient 0,4 mg de chlorure de cétylpyridinium, 0,2 mg d’alcool 2,4-dichlorobenzylique, 66 µg de chlorhydrate de lidocaïne.

Indications/Possibilités d’emploi

Maux de gorge, troubles de la déglutition, enrouement, inflammations de la bouche, de la gorge et du pharynx.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes
Placer le dispositif atomiseur sur le clapet en exerçant une légère pression. Maintenir le flacon aussi droit que possible et diriger l’atomiseur sur l’endroit à traiter. Vaporiser en appuyant pendant 1–2 secondes sur le dispositif atomiseur. Ne pas respirer pendant la vaporisation. En cas d’inflammations du larynx et d’enrouement, pencher la tête vers l’arrière en tirant la langue et vaporiser la solution aussi loin que possible. Le spray est à utiliser plusieurs fois par jour, particulièrement le matin, le soir et avant d’aller dormir. A utiliser après les repas.
L’utilisation et la sécurité d’utilisation de Lidazon Spray chez l’enfant n’ont pas été étudiées.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’un des principes actifs ou des excipients.

Mises en garde et précautions

Prudence en cas de plaies hémorragiques de la muqueuse buccale.

Interactions

Aucune donnée n’est disponible.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte. Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
La lidocaïne traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. C’est pourquoi Lidazon Spray ne devrait pas être utilisé pendant l’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non pertinent.

Effets indésirables

Des réactions d’hypersensibilité ou d’irritation locale ne peuvent être exclues lors de l’utilisation de lidocaïne et d’ammoniums quaternaires.
Risque d’hémorragie en cas de plaie récente de la bouche.

Surdosage

Aucun surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: R02AA06
Le cétylpyridinium est un ammonium quaternaire qui possède un effet bactéricide envers des bactéries Gram-positives et (à plus hautes concentrations) Gram-négatives.
L’ alcool 2,4-dichlorobenzylique est un antiseptique principalement utilisé dans le traitement d’infections mineures de la bouche et de la gorge.
La lidocaïne est un anesthésique local qui soulage le mal de gorge et la douleur à la déglutition dus à l’inflammation de la muqueuse oro-pharyngienne.

Pharmacocinétique

La lidocaïne est rapidement absorbée par la muqueuse buccale; elle subit une métabolisation de premier passage d’environ 35% après administration orale. La métabolisation hépatique est rapide; moins de 10% de lidocaïne inchangée est excrétée dans les urines.
Des données pertinentes concernant la pharmacocinétique du chlorure de cétylpyridinium et de l’alcool 2,4-dichlorobenzylique ne sont pas disponibles.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique spécifique à la préparation n’est disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Conserver hors de portée des enfants.

Numéro d’autorisation

47140 (Swissmedic).

Présentation

Lidazon spray 40 ml. (D)

Titulaire de l’autorisation

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Janvier 2007.

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