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Information professionnelle sur Dolo-Arthrosenex®:Dermapharm AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principes actifs: Hydroxyethylis salicylas, Heparinum natricum, Camphora.
Excipients
Aromatica, Natrii laurilsulfas; Conserv.: Chloracetamidum, Natrii benzoas (E 211); Excip. ad unguentum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de crème contient 125 mg de salicylate d’hydroxyéthyle, 100 U.I. d’héparine sodique et 10 mg de camphre.

Indications/Possibilités d’emploi

Pour le traitement local des douleurs, des inflammations et des enflures comme par ex. après une entorse, une contusion ou un claquage.
Comme mesure de soutien dans le traitement local des troubles liés au rhumatisme de l’appareil locomoteur.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes: En général, on applique plusieurs fois par jour une quantité suffisante (un segment de pommade de 5–10 cm de long) sur les zones douloureuses.
Masser légèrement pour faire pénétrer.
La durée du traitement dépend de l’indication et de la réponse obtenue.
Une réévaluation du traitement après 2 semaines est recommandée.
Enfants: L’emploi et la sécurité de Dolo-Arthrosenex chez l’enfant n’a pas fait l’objet d’études jusqu’ici.

Contre-indications

Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition. Hypersensibilité à d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Présence avérée d’une thrombopénie induite par l’héparine (TIH).
Ne pas mettre Dolo-Arthrosenex en contact avec des plaies ouvertes, des muqueuses, les yeux ou une peau blessée.
Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 2 ans (teneur en camphre).

Mises en garde et précautions

En cas d’affection rénale préexistante, la prudence est recommandée lors de traitement de longue durée sur de grandes surfaces.

Interactions

Les études et les rapports de cas ne révèlent aucun indice permettant de supposer des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique et les inhibiteurs de la coagulation à effet systémique.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe aucune donnée clinique sur l’utilisation chez la femme enceinte et qui allaite. Aucune expérimentation animale n’existe avec les formulations présentes concernant l’effet sur la grossesse, le développement embryonnaire, fœtal et/ou postnatal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.
C’est pourquoi Dolo-Arthrosenex ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas d’absolue nécessité.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Sans objet.

Effets indésirables

Occasionnellement (>1/1000, <1/100) des réactions d’hypersensiblitlé peuvent apparaître comme par ex. des rougeurs cutanées, une éruption cutanée. Une allergie de contact est possible dans des cas isolés.

Surdosage

Aucune donnée sur un surdosage aigu n’est disponible jusqu’à présent.

Propriétés/Effets

Code ATC: M02AC
Le principe actif, le salicylate de 2-hydroxyéthyle diminue la douleur et bloque l’inflammation.
L’héparine est un mucopolysaccharide polysulfaté par liaison ester. Elle possède un effet anti-exsudatif, anti-oedémateux et favorisant la résorption.
Le camphre possède un léger effet hyperémiant.

Pharmacocinétique

Aucune étude n’existe concernant la pharmacocinétique de Dolo-Arthrosenex.
Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont d’ordre général. En utilisation externe, l’héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l’épiderme et le chorion. La résorption de l’héparine dans l’organisme après utilisation externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. En cas d’application correcte, la résorption est trop faible pour provoquer un effet systémique.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation n’est disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Dolo-Arthrosenex ne doit pas être utilisé au-delà de la date de péremption figurant sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver Dolo-Arthrosenex à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

47192 (Swissmedic).

Présentation

Dolo-Arthrosenex crème 50 g. (D)
Dolo-Arthrosenex crème 100 g. (D)

Titulaire de l’autorisation

Dermapharm SA, Hünenberg.

Mise à jour de l’information

Novembre 2018.

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