Composition

Principes actifs
-Extrait liquide de plante entière fraîche d'ibéris amer (Iberis amara L., planta tota), rapport drogue-extrait 1:1,5-2,5, agent d'extraction: éthanol 50% (v/v)
-Extrait liquide de racines d'angélique (Angelica archangelica L., radix), rapport drogue-extrait 1:2,5-3,5, agent d'extraction: éthanol 30% (v/v)
-Extrait liquide de fleurs de camomille (Matricaria recutita L., flos), rapport drogue-extrait 1:2-4, agent d'extraction: éthanol 30% (v/v)
-Extrait liquide de fruits de carvi (Carum carvi L., fructus), rapport drogue-extrait 1:2,5-3,5, agent d'extraction: éthanol 30% (v/v)
-Extrait liquide de fruits de chardon-Marie (Silybum marianum [L.] Gaertn., fructus), rapport drogue-extrait 1:2,5-3,5, agent d'extraction: éthanol 30% (v/v)
-Extrait liquide de feuilles de mélisse (Melissa officinalis L., folium), rapport drogue-extrait 1:2,5-3,5, agent d'extraction: éthanol 30% (v/v)
-Extrait liquide de feuilles de menthe poivrée (Mentha x piperita L., folium), rapport drogue-extrait 1:2,5-3,5, agent d'extraction: éthanol 30% (v/v)
-Extrait liquide de chélidoine (Chelidonium majus L., herba), rapport drogue-extrait 1:2,5-3,5, agent d'extraction: éthanol 30% (v/v)
-Extrait liquide de racines de réglisse (Glycyrrhiza glabra L., Glycyrrhiza inflata Batalin et/ou Glycyrrhiza uralensis Fisch., radix), rapport drogue-extrait 1:2,5-3,5, agent d'extraction: éthanol 30% (v/v)
Excipients
Aucun.

Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Gouttes buvables
1 ml de liquide contient:
0,15 ml d'extrait liquide de plante entière fraîche d'ibéris amer
0,1 ml d'extrait liquide de racines d'angélique
0,2 ml d'extrait liquide de fleurs de camomille
0,1 ml d'extrait liquide de fruits de carvi
0,1 ml d'extrait liquide de fruits de chardon-Marie
0,1 ml d'extrait liquide de feuilles de mélisse
0,05 ml d'extrait liquide de feuilles de menthe poivrée
0,1 ml d'extrait liquide de chélidoine
0,1 ml d'extrait liquide de racines de réglisse
1 ml = 20 gouttes.
Le médicament contient 31% d'alcool v/v.

Indications/Possibilités d’emploi

Iberogast Classic est utilisé en cas de troubles gastro-intestinaux fonctionnels (dyspepsie et côlon irritable) se manifestant par renvois acides, brûlures d'estomac, inappétence, des ballonnements et sensation de réplétion, nausées ou efforts de vomissement.
Sur prescription médicale, le médicament est aussi utilisé en cas de douleur épigastrique et de crampes abdominales.

Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Adultes et adolescents dès 12 ans
Sauf prescription contraire: 20 gouttes d'Iberogast Classic 3 fois par jour avant ou pendant les repas dans un peu de liquide (eau tiède de préférence).
Enfants dès 6 ans
Iberogast Classic ne peut être utilisé que sur prescription médicale chez les enfants de 6 à 11 ans. Sauf prescription médicale contraire: 15 gouttes 3 fois par jour avant ou pendant les repas dans un peu d'eau.
1 ml = 20 gouttes.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune donnée disponible.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune donnée disponible.
Enfants et adolescents
L'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 6 ans est contre-indiquée.
Mode d'administration

  
1. Retirer et jeter le   2. Vissez fermement le compte-gouttes    3. Vérifiez que le compte-goutte
capuchon blanc.          pour qu'il soit bien fixé.               s est bien en place.

Agiter le flacon avant usage.
Lors du dosage des gouttes, tenir le flacon incliné.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du produit (principes actifs et/ou excipients) selon la composition.
En cas d'affections organiques du tractus gastro-intestinal, il appartient au médecin de décider si le médicament doit être utilisé ou non.
Enfants de moins de 6 ans.
Grossesse et allaitement.

Mises en garde et précautions

Les préparations à base de chélidoine (Chelidonium) ont été dans de très rares cas mises en relation avec des lésions hépatiques (voir section "Effets indésirables" ).
Chez les patients avec des maladies hépatiques passées ou présentes ainsi que ceux traités par des médicaments susceptibles d'altérer le foie ou les paramètres hépatiques, les bénéfices du médicament doivent être soigneusement évalués par rapport aux risques d'insuffisance hépatique aiguë ou d'effet néfaste sur les paramètres de la fonction hépatique (voir section "Effets indésirables" ). Il faut informer les patients d'arrêter le traitement et de consulter leur médecin en cas de signes ou de symptômes de lésion hépatique (fatigue générale, augmentation des transaminases et/ou de la bilirubine, ictère, hépatite).
Sur prescription médicale pour les enfants de 6 à 11 ans.
Si les troubles ne s'améliorent pas malgré l'utilisation d'Iberogast Classic, il faut consulter un médecin au bout d'une semaine afin d'exclure toute cause organique.
Ce médicament contient 31% d'alcool v/v, ce qui correspond à
-735 mg d'alcool maximum à la dose journalière chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, soit 10,5 mg par kg de poids corporel et par dose journalière pour un poids corporel de 70 kg. La teneur en alcool d'une dose journalière de ce médicament équivaut à 19 ml de bière ou 8 ml de vin.
-552 mg d'alcool maximum à la dose journalière chez les enfants à partir de 6 ans, soit 35 mg par kg de poids corporel et par dose journalière pour un poids corporel de 16 kg.
Il est peu probable que la teneur en alcool de ce médicament ait des effets sur les adultes et les adolescents, ou que des effets soient perceptibles chez les enfants. Chez les jeunes enfants, des effets peuvent être possibles, comme de la somnolence.
La teneur en alcool de ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. Veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments.
Si vous êtes alcoolique, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ceci est également à prendre en compte chez les enfants et les patients à haut risque atteints d'une maladie hépatique ou d'épilepsie.

Interactions

La teneur en alcool de ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments.

Grossesse, allaitement

Les femmes enceintes et qui allaitent ne doivent pas prendre Iberogast Classic.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Iberogast Classic contient 31% d'alcool v/v. La teneur en alcool de la dose unitaire maximale recommandée étant inférieure à 0,5 g, il n'y a pas de risque d'effet sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.

Effets indésirables

Très rares: réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, dyspnée ou troubles circulatoires).
Des cas isolés de lésions hépatiques, d'insuffisance hépatique aiguë, d'hépatite et d'effets négatifs sur les paramètres de la fonction hépatique (augmentation des transaminases et/ou de la bilirubine) ont été rapportés (voir section "Mises en garde et précautions" ).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
L'étude de toxicité orale aiguë d'Iberogast Classic effectuée sur les mâles et femelles de deux espèces animales (rat, souris) n'a révélé aucun signe de surdosage aigu qui puisse faire craindre la survenue de réactions d'intolérance spécifiques (au-delà de l'exposition à l'alcool) ou de lésions irréversibles à une posologie comparable chez l'homme.

Propriétés/Effets

Code ATC
A16AX
Mécanisme d'action
Les composants d'Iberogast Classic ont un effet antispasmodique.
Pharmacodynamique
Au vu des résultats des études précliniques, un effet anti-inflammatoire peut être supposé.
Efficacité clinique
Dans quelques études menées en double aveugle et contrôlées contre placebo chez plus de 500 patients, une amélioration significative de la symptomatologie globale (profil de symptômes gastro-intestinaux [PSGI], renvois acides, brûlures d'estomac, nausées, vomissements, sensation de satiété précoce, inappétence, flatulences, constipation, diarrhée, sensation d'oppression rétrosternale, douleur épigastrique, troubles épigastriques) a été observée après quatre semaines de traitement.

Pharmacocinétique

Absorption
Ni le produit ni ses différents composants n'ont fait l'objet d'études analytiques. Cependant, leur administration thérapeutique pendant des années n'a révélé aucun indice pouvant faire redouter des manifestations d'intolérance en traitement au long cours.
Distribution
Aucune donnée.
Métabolisme
Aucune donnée.
Élimination
Aucune donnée.
Cinétique pour certains groupes de patients
Aucune donnée.

Données précliniques

Des études approfondies évaluant les effets d'Iberogast Classic sur la toxicité aiguë, subchronique et chronique (à trois et six mois) chez deux espèces animales, sur la toxicité de reproduction, sur la fertilité, sur le développement embryonnaire, pré- et postnatal et sur la mutagénicité ont été menées, les doses testées ne dépassant toutefois pas 1'200 fois la dose journalière recommandée. Ces études n'ont pas révélé d'indices permettant de conclure à un risque potentiel particulier pour l'homme.

Remarques particulières

Incompatibilités
Non pertinent.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Aucune donnée.
Stabilité
Iberogast Classic ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Stabilité après ouverture
Ne pas utiliser plus de 8 semaines après la première ouverture.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Conserver hors de portée des enfants.
Mention concernant l’élimination des médicaments
Ne jetez aucun médicament avec les eaux usées ou les ordures ménagères. Rapportez les médicaments périmés ou qui ne sont plus utilisés dans les ménages dans un point de remise (pharmacies, drogueries, cabinets médicaux) ou un centre de collecte. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
Remarques concernant la manipulation
Agiter le flacon avant usage.
Iberogast Classic peut présenter une certaine turbidité ou floculation, mais cela n'a aucune influence sur l'efficacité du médicament.

Numéro d’autorisation

47827 (Swissmedic).

Présentation

Iberogast Classic, Gouttes buvables 20 ml. (D)
Iberogast Classic, Gouttes buvables 50 ml. (D)
Iberogast Classic, Gouttes buvables 100 ml. (D)

Titulaire de l’autorisation

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.

Mise à jour de l’information

Décembre 2025.