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Information professionnelle sur Minulet®:Pfizer AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Les CHC tels que Minulet ne doivent être prescrits que par des médecins ayant l'expérience de ces traitements et qui sont en mesure, d'une part, de fournir aux patientes toutes les explications requises sur les avantages et inconvénients de toutes les méthodes contraceptives disponibles et, d'autre part, de procéder à un examen général et gynécologique.
La prescription d'un CHC doit en principe se faire conformément aux dernières recommandations de la Société Suisse de Gynécologie et d'Obstétrique (SSGO).
Les comprimés enrobés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, si possible à la même heure de la journée et de préférence avec du liquide. Un comprimé enrobé par jour est pris pendant 21 jours successifs. Ces 21 jours sont suivis par 7 jours de pause (sans prise de comprimé enrobé) avant de commencer la plaquette suivante. Une hémorragie de privation survient habituellement pendant la pause; elle commence en général 2-3 jours après la prise du dernier comprimé et peut encore se prolonger alors que la nouvelle plaquette est déjà commencée.
Début de la prise
Femmes n'ayant pas pris de contraceptifs hormonaux le mois précédent
Il faut commencer la prise des comprimés le 1er jour du cycle (= 1er jour des règles). Il est aussi possible de commencer entre le 2e et le 5e jour des règles, mais il est alors recommandé d'utiliser en complément des méthodes contraceptives non hormonales (à l'exception de la méthode d'abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise de comprimés lors du 1er cycle.
Passage d'un autre contraceptif hormonal combiné (CHC, y compris anneau vaginal ou patch transdermique) à Minulet
La prise de Minulet se fait de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif du CHC précédent, mais au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans prise ou suivant la phase placebo.
Dans le cas d'un patch transdermique ou d'un anneau vaginal, il est recommandé de commencer la prise de Minulet le jour du retrait du dernier anneau resp. du dernier patch, et dans tous les cas au plus tard le jour où le prochain patch ou anneau vaginal aurait dû être utilisé.
Passage d'une préparation à progestatif seul (minipilule, injection, implant, dispositif intra-utérin délivrant un progestatif (DIU)) à Minulet
Le remplacement de la minipilule peut se faire à un jour quelconque, sans interruption. Celui d'un implant ou d'un DIU à progestatif peut se faire au plus tôt le jour du retrait, et celui d'une préparation injectable au moment où la prochaine injection devrait être faite. Dans tous les cas, il faudra utiliser en complément des méthodes contraceptives non hormonales (à l'exception de la méthode d'abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures) pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés.
Après un avortement dans le 1er trimestre de la grossesse
La prise de Minulet peut être commencée immédiatement. Le recours à d'autres méthodes contraceptives est alors inutile.
Après un avortement dans le 2e trimestre de la grossesse ou après un accouchement
La décision quant à la (re)prise d'un CHC tel que Minulet après un avortement au 2e trimestre de grossesse ou un accouchement doit tenir compte du risque accru d'accidents thromboemboliques veineux pendant la période puerpérale (jusqu'à 12 semaines après l'accouchement; voir «Mises en garde et précautions»).
Dans tous les cas, après un accouchement ou un avortement au 2e trimestre de grossesse, la prise de Minulet doit débuter au plus tôt entre le 21e et le 28e jour. Si le traitement débute plus tard, il est recommandé d'appliquer en complément des méthodes contraceptives non hormonales durant les 7 premiers jours de la prise. Si des rapports sexuels ont déjà eu lieu entre-temps, il faut exclure une grossesse avant de commencer la prise, ou bien attendre les premières règles.
Conduite à tenir en cas d'oubli de comprimé(s)
Si la prise d'un ou plusieurs comprimés a été oubliée, la protection contraceptive est compromise en fonction de la durée de l'interruption depuis la prise du dernier comprimé enrobé, en particulier lorsque les comprimés enrobés oubliés prolongent l'intervalle sans prise de comprimé.
Si l'utilisatrice s'aperçoit dans un délai de 12 heures qu'elle a oublié de prendre un comprimé enrobé à l'heure habituelle, elle doit prendre celui-ci immédiatement. Les comprimés enrobés suivants seront à nouveau pris à l'heure habituelle. La protection contraceptive n'est alors pas compromise.
Si l'heure habituelle de la prise du comprimé est passée depuis plus de 12 heures ou si plusieurs comprimés enrobés successifs ont été oubliés, la protection contraceptive n'est plus assurée. La patiente doit prendre le dernier comprimé enrobé oublié dès qu'elle s'en aperçoit et le comprimé enrobé suivant à l'heure habituelle, même si cela implique qu'elle prenne 2 comprimés enrobés ce jour-là. La prise ultérieure se fait à l'heure habituelle. Il est en plus recommandé d'utiliser en complément des méthodes contraceptives non hormonales pendant les 7 jours suivants (à l'exception de la méthode d'abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures).
Si ces 7 jours dépassent la plaquette actuelle, la patiente doit commencer directement une nouvelle plaquette après avoir pris le dernier comprimé enrobé de la 1re plaquette. Ceci permet d'éviter une interruption trop longue de la prise hormonale et ainsi une augmentation du risque d'ovulation. Il est improbable qu'une hémorragie de privation survienne avant la fin de la 2e plaquette, cependant, du spotting ou des saignements intermenstruels peuvent apparaître.
Si l'hémorragie de privation ne se produit pas après la prise du dernier comprimé enrobé de la deuxième plaquette, il faut exclure une grossesse avant de commencer à prendre les comprimés d'une nouvelle plaquette.
Conduite à tenir en cas de troubles gastro-intestinaux
En cas de troubles gastro-intestinaux sévères – quelle que soit leur cause (c.-à-d. aussi en cas de diarrhée d'origine médicamenteuse, etc.) – l'absorption peut être incomplète et des méthodes de contraception supplémentaires doivent être utilisées. En cas de vomissements dans les 4 heures suivant la prise d'un comprimé, les règles de base indiquées à la rubrique «Conduite à tenir en cas d'oubli de comprimés(s)» doivent être respectées. Afin de pouvoir conserver le schéma habituel de prise, le comprimé enrobé supplémentaire doit être prélevé d'une plaquette de réserve.
Décalage de la menstruation
Report de la menstruation (allongement du cycle)
La prise doit être poursuivie avec la plaquette suivante sans pause après la plaquette actuelle. La patiente peut ainsi retarder la menstruation aussi longtemps qu'elle le désire (au maximum jusqu'à la fin de la deuxième plaquette). Pendant cette période, du spotting ou des saignements intermenstruels peuvent se produire. La prise régulière de Minulet sera ensuite poursuivie après la pause habituelle de 7 jours.
Avance de la menstruation
Le début de la menstruation peut être avancé à un autre jour de la semaine en raccourcissant à volonté la période de pause sans prise de comprimés. Plus cette période est courte, plus la survenue d'une hémorragie de privation est improbable et plus sont fréquents le spotting ou les saignements intermenstruels pendant la prise de la plaquette suivante (comme lors du report de la menstruation).
Conduite à tenir en cas d'irrégularités menstruelles
Des saignements intermenstruels et du spotting peuvent survenir avec tous les CHC, en particulier pendant les 3 premiers mois de la prise.
Si ces saignements persistent, s'ils surviennent pour la première fois après des cycles auparavant réguliers ou s'ils se répètent, il faut envisager des causes d'origine non hormonale. Il est alors indiqué d'avoir recours à des mesures diagnostiques appropriées afin d'exclure une grossesse, une infection, une affection maligne ou une autre affection.
Si une pathologie a pu être exclue, la prise de Minulet peut reprendre. Le passage à une autre formulation peut éventuellement aussi résoudre le problème.
Certaines femmes ne présentent aucune hémorragie de privation pendant la pause sans prise de comprimés. Une grossesse est improbable si le CHC a été pris conformément aux instructions posologiques. Si le CHC n'a pas été pris selon les instructions avant la première hémorragie de privation manquante, ou en cas d'absence de deux hémorragies de privation successives, la prise des comprimés ne doit pas être poursuivie et une méthode de contraception non hormonale doit être utilisée jusqu'à ce qu'une grossesse puisse être exclue.
Une aménorrhée (allant éventuellement de pair avec une anovulation) ou une oligoménorrhée peuvent survenir chez certaines femmes après l'arrêt du CHC, en particulier si elles étaient déjà présentes avant ou pendant l'utilisation du CHC.
Instructions posologiques particulières
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Minulet n'a pas été étudié chez les femmes atteintes d'insuffisance rénale et aucune recommandation posologique ne peut être formulée pour ces patientes.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Minulet est contre-indiqué chez les femmes atteintes d'insuffisance hépatique.
Enfants et adolescentes
L'efficacité et la sécurité de Minulet ont été étudiées chez des femmes âgées de 18 ans et plus. Chez les adolescentes, lorsqu'il est indiqué, la posologie recommandée de Minulet est la même que chez les adultes. L'utilisation de Minulet avant la première menstruation n'est pas indiquée.
Patientes âgées
Minulet n'est pas indiqué après la ménopause.

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