CompositionPrincipes actifs: Echinacea purpurea herba succum siccum (DER natif = 40-50:1).
Excipients: Sorbitolum, Saccharinum, Butylhydroxyanisolum (BHA) (E320), Aromatica, Excip. pro compr. efferv.
Information pour les diabétiques: 1 comprimé effervescent contient 1.33 g d'hydrates de carbone digestibles par dose simple; ce qui représente environ 14 kJ/3,3 kcal (soit moins de 0,1 équivalent fruit).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 comprimé effervescent contient: Echinacea purpurea herba succum siccum (DER natif = 40-50:1) 225 mg.
Indications/Possibilités d’emploiResiston nouvelle formule est utilisé pour la prévention et le traitement en cas de refroidissement.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
Adultes et enfants à partir de 12 ans: 1 comprimé effervescent 2 fois par jour.
Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau froide et en boire le contenu.
Resiston nouvelle formule n'est pas destiné aux enfants de moins de 12 ans.
La durée du traitement recommandée est de 10 jours sans interruption respectivement sans conseil médical.
Contre-indicationsHypersensibilité connue aux plantes de la famille des Astéracées (composées) comme par exemple la camomille ou l'arnica, ou à l'une des substances contenues dans le médicament.
Comme tous les immunostimulants, Resiston nouvelle formule n'est pas recommandé en cas d'affections systémiques évolutives et de maladies auto-immunes, d'immunodéficience et d'immunosuppression, ainsi qu'en cas de maladies systémiques leucocytaires (globules blancs) telles que tuberculose, leucémie, collagénoses (processus auto-immunitaires généralisés avec modification du tissu conjonctif tel que lupus érythémateux), sclérose en plaque, sida ou infection HIV.
Resiston nouvelle formule n'est pas destiné aux enfants de moins de 12 ans.
Mises en garde et précautionsLes personnes présentant une maladie atopique ont un risque accru de réactions anaphylactiques.
Afin de diminuer le risque d'effets indésirables, il est recommandé de limiter la prise de Resiston nouvelle formule à 10 jours.
InteractionsAucune interaction pharmacodynamique ou pharmacocinétique n'a été rapportée. En théorie, les préparations à base d'Echinacea pourraient interagir avec les traitements immuno-modulateurs.
Grossesse/AllaitementDes données limitées (quelques centaines de grossesses exposées) n'indiquent aucun effet indésirable d'Echinacea sur la grossesse ou sur la santé du fœtus et du nouveau-né. Aucune donnée n'est disponible concernant le système immunitaire du nouveau-né. A l'heure actuelle, aucune autre donnée épidémiologique n'est disponible.
Etant donné l'insuffisance des données, l'utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas recommandée.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesDes études correspondantes n'ont pas été menées avec la préparation. Resiston nouvelle formule n'influe très probablement ni sur l'aptitude à la conduite ni sur la capacité à manipuler des machines.
Effets indésirablesLa fréquence des effets dus à l'Echinacea n'est pas connue.
Circulation sanguine et lymphatique
La prise d'Echinacea à long terme (plus de 8 semaines) peut entraîner une leucopénie.
Système immunitaire
Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir (éruptions cutanées, urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, œdème de Quincke, bronchospasme avec obstruction, asthme et choc anaphylactique). Dans ce cas, interrompre le traitement.
L'Echinacea peut déclencher des réactions allergiques chez les patients atopiques.
Quelques cas d'association avec des maladies auto-immunes (sclérose en plaques, érythème noueux, thrombocytopénie auto-immune, syndrome d'Evans, syndrome de Sjögren avec dysfonctionnement du tubule rénal) ont été rapportés.
SurdosageAucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés/EffetsCode ATC: R05X
Mécanisme d'action/Pharmacodynamie/Efficacité clinique
Echinacea purpurea stimule le système immunologique non-spécifique (phagocytose par les macrophages, activité naturelle des cellules tueuses).
Les substances actives d'extrait de plantes ne sont pas connues.
Plusieurs substances sont susceptibles de contribuer à l'action immunomodulatrice de l'Echinacea, principalement divers polysaccharides, ainsi que des dérivés de l'acide caféique (acide cichorique) et des alkylamides, probablement également la mélanine.
Certaines de ces substances, dont l'acide cichorique, ont également un effet antimicrobien.
PharmacocinétiqueAucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec la préparation. Les données suivantes proviennent de la littérature.
Aucune étude n'a encore été effectuée avec le jus pressé d'Echinacea purpurea, dont la composition est complexe; des données sont cependant disponibles pour certains de ses constituants, tels certains alkylamides (isobutylamides de l'acide dodeca-2E,4E,8Z,10E/Z-tetranoïque) et l'acide caféique.
Environ 5% des alkylamides sont absorbés une heure après la prise orale d'une teinture concentrée d'Echinacea purpurea. Peu métabolisés, les alkylamides devraient participer à l'activité des préparations d'Echinacea.
Une étude de biodisponibilité chez l'homme, avec 3 concentrations en alkylamides (0.07, 0.21 and 0.9 mg) sous forme comprimés à sucer, a mis en évidence une absorption rapide: les alkylamides étaient mesurables dans le plasma après 10 min et le restaient pendant 2 à 3 h (selon la concentration administrée), avec une cinétique linéaire.
Une absorption partielle au niveau de la muqueuse orale semble probable.
La pharmacocinétique de l'acide caféique est dose-dépendante; chez le lapin, après 2 h, environ 60% est éliminé sous forme inchangée par voie rénale.
Données précliniquesEchinacea purpurea n'a montré aucune toxicité à dose unique (rongeurs), ni à doses répétées (rongeurs), ni lors des études de génotoxicité.
Des tests de reprotoxicité et de cancérogénicité n'ont pas été réalisés.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver les comprimés effervescents hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C), dans l'emballage original (tube) bien fermé et à l'abri de l'humidité.
Numéro d’autorisation48134 (Swissmedic).
PrésentationComprimés effervescents: 20 (2 tubes dans 1 emballage). [D]
Titulaire de l’autorisationVERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Mise à jour de l’informationMars 2014.
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