CompositionPrincipes actifs: Calcii carbonas, Magnesii subcarbonas ponderosus, Simethiconum.
Excipients: Sorbitolum, Aromatica.
Rennie Déflatine est édulcoré au sorbitol.
A titre d'indication pour les personnes diabétiques: 1 comprimé à sucer de Rennie Déflatine contient 430 mg de sorbitol.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 comprimé à sucer contient: Calcii carbonas 680 mg, Magnesii subcarbonas ponderosus 80 mg, Simethiconum 25 mg.
Indications/Possibilités d’emploiBallonnements, sensation de réplétion, aérophagie, flatulences, traitement symptomatique de l'acidité comme le pyrosis, la régurgitation acide et l'hyperacidité gastrique.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants de plus de 12 ans:
1–2 comprimés à sucer en tant que dose individuelle, prise de préférence une heure après le repas et avant le coucher; prise plus fréquente en cas d'apparition de symptômes. Ne pas dépasser la dose journalière maximale de 8 g de carbonate de calcium (ce qui correspond à 11 comprimés à sucer Rennie Déflatine).
Non recommandé chez les enfants de moins de 12 ans.
Durée du traitement
Comme avec tous les antacides, en cas de symptômes persistants (plus de deux semaines), un diagnostic est recommandé afin d'exclure la présence d'une maladie grave.
Contre-indications·Hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients figurant dans la composition.
·Insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
·Néphrocalcinose en raison de calculs rénaux contenant du calcium.
·Hypercalcémie et/ou états pouvant entraîner une hypercalcémie.
·Hypophosphatémie.
·Myasthénie grave.
·Occlusion intestinale.
Mises en garde et précautionsDans les cas suivants, Rennie Déflatine ne doit pas être utilisé:
·Hypercalciurie.
·L'administration de Rennie Déflatine aux personnes souffrant de troubles de la fonction rénale doit donner lieu à des contrôles réguliers du magnésium sérique. La prise du médicament à doses élevées pendant une longue période doit alors être évitée, ou alors des contrôles réguliers du calcium et du phosphate sériques seront également effectués, particulièrement lors de symptômes d'hypercalcémie.
Les comprimés à sucer Rennie Déflatine ne doivent pas être pris pendant plus de 2 semaines sans consultation médicale. En cas de persistance des symptômes et/ou de récurrence fréquente de ces derniers, une maladie grave telle qu'un ulcère gastrique ou une malignité doit être exclue. Un diagnostic médical est donc nécessaire.
L'utilisation à long terme de fortes doses peut conduire à des effets indésirables, comme l'hypercalcémie, l'hypermagnésémie et le syndrome de Burnett, tout particulièrement chez les patients souffrant de troubles de la fonction rénale. Il faut donc éviter de consommer des quantités élevées de lait (1 litre de lait peut contenir jusqu'à 1200 mg de calcium) ou de produits laitiers pendant le traitement par Rennie Déflatine. La prise de ce médicament à long terme augmente le risque de développement de calculs rénaux.
Rennie Déflatine contient 430 mg de sorbitol et peut être inadapté aux patients présentant une intolérance au sorbitol. Les patients souffrant de maladies héréditaires rares telles que l'intolérance au fructose, ne doivent pas prendre les comprimés à sucer Rennie Déflatine.
InteractionsLa modification de l'acidité gastrique, par ex. lors du traitement par des antacides, peut altérer la vitesse et l'intensité de l'absorption de médicaments pris simultanément.
·Les antacides contenant du calcium et du magnésium peuvent former des complexes avec certaines substances comme les antibiotiques (tétracyclines, quinolones), les glycosides cardiaques (par ex. digoxine), la lévothyroxine et l'eltrombopag ce qui peut conduire à une diminution de l'absorption. Ce phénomène doit être pris en compte lorsqu'une administration simultanée est envisagée.
·Les diurétiques thiazidiques diminuent l'élimination du calcium dans les urines et augmentent le calcium sérique. En raison de l'augmentation du risque d'hypercalcémie, le calcium sérique doit être contrôlé régulièrement lors de l'administration concomitante de diurétiques thiazidiques.
·Les sels de calcium et de magnésium peuvent en outre entraver l'absorption des préparations contenant des phosphates, des fluorures et du fer.
Il faut donc respecter un intervalle de deux heures entre la prise de Rennie Déflatine et celle d'autres médicaments.
Le carbonate de calcium augmente l'élimination rénale des salicylates, ce qui conduit à une diminution de leur concentration plasmatique.
Grossesse/AllaitementOn ne dispose d'aucune donnée issue d'expérimentations animales ou d'étude contrôlée chez les femmes enceintes. Jusqu'ici, aucune augmentation du risque de malformations congénitales n'a été notée suite à l'utilisation de carbonate de calcium et de carbonate de magnésium lors de la grossesse.
L'administration de calcium pendant la grossesse a fait l'objet de plusieurs études contrôlées. Aucune malformation fœtale n'a été rapportée par les auteurs.
L'utilisation de Rennie pendant de longues années n'a pas conduit à des malformations fœtales. Aux doses recommandées, Rennie Déflatine peut donc être pris sans danger pendant la grossesse, cependant une utilisation prolongée à des doses élevées doit être évitée.
En cas d'utilisation conforme aux recommandations, Rennie Déflatine peut être pris pendant l'allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesLes comprimés à sucer Rennie Déflatine n'ont aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables indiqués se basent sur des annonces spontanées, c'est pourquoi un classement en fonction des catégories de fréquence conformément au CIOMS II n'est pas adapté.
Troubles du système immunitaire:
Quelques cas de réactions d'hypersensibilité ont été rapportés. Les symptômes cliniques peuvent comprendre les éruptions cutanées, l'urticaire, les angio-oedèmes et l'anaphylaxie.
Troubles du métabolisme et de la nutrition:
Tout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de fortes doses pendant une longue période peut entrainer une hypermagnésémie ou une hypercalcémie et une alcalose susceptibles de causer des symptômes gastriques et des faiblesses musculaires (voir ci-dessous).
Troubles gastro-intestinaux:
Des nausées, des vomissements, des symptômes gastriques et une diarrhée peuvent survenir.
Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os:
Des faiblesses musculaires peuvent survenir.
Effets indésirables survenant exclusivement dans le cadre d'un syndrome de Burnett:
Troubles généraux et accidents liés au site d'administration:
Calcinose et asthénie.
Troubles du système nerveux:
Ageusie, céphalées.
Troubles rénaux et urinaires:
Azotémie.
SurdosageTout particulièrement chez les patients avec des troubles de la fonction rénale, l'utilisation de Rennie Déflatine à de fortes doses pendant une longue période peut entrainer une insuffisance rénale, une hypermagnésémie, une hypercalcémie et une alcalose, susceptibles de causer des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, constipation) et des faiblesses musculaires. Dans ce cas, il faut arrêter la prise de la préparation et assurer un apport de liquides suffisant. Dans les cas sévères de surdosage (par ex. syndrome de Burnett), il faut consulter un médecin car des mesures supplémentaires de réhydratation (par ex. perfusions) peuvent s'avérer nécessaires.
Propriétés/EffetsCode ATC: A02AF02
Le carbonate de calcium et le carbonate de magnésium contenus dans Rennie Déflatine neutralisent l'acidité gastrique. La capacité antiacide d'un comprimé à sucer est de 16 mEq H+.
Le siméthicone a une action anti-mousse. Par abaissement de la tension superficielle des bulles, il favorise l'évacuation des gaz présents en quantité trop importante dans l'estomac et l'intestin et responsables de météorisme.
Le siméthicone possède également un effet «filmogène», d'où son aptitude à recouvrir et protéger la muqueuse gastrique. Grâce à l'action conjuguée de ses principes actifs, Rennie Déflatine agit efficacement contre les ballonnements tout en neutralisant l'acidité gastrique excédentaire.
PharmacocinétiqueAbsorption
Après la prise à jeun, les antacides ne sont détectables dans l'estomac que pendant une période relativement brève (environ 30 à 45 minutes).
Dans l'estomac, le carbonate de calcium et le carbonate de magnésium réagissent avec l'acide des sucs gastriques avec formation de sels solubles et d'eau.
Les faibles quantités de calcium et de magnésium absorbées sont normalement éliminées rapidement par les reins. En cas de troubles rénaux existants, les concentrations plasmatiques de calcium et de magnésium peuvent augmenter.
Le siméthicone n'est pas absorbé dans le tube digestif.
Données précliniquesIl n'existe aucune donnée préclinique.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15 à 25 °C) et hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation48152 (Swissmedic).
Présentation18 comprimés à sucer [D]
Titulaire de l’autorisationBayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.
Mise à jour de l’informationAoût 2012.
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