Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Anexate est uniquement destiné à l’administration par voie intraveineuse et doit être injecté par un anesthésiste ou un médecin expérimenté.
Anexate peut être administré par perfusion, dilué dans du glucose à 5% (dans de l’eau), dans une solution de Ringer-Lactate ainsi que dans les solutions salines normales.
Le produit doit être jeté 24 heures après avoir été prélevé dans une seringue ou dilué dans l’une des solutions précitées.
Le produit doit être administré selon un protocole de titration jusqu’à l’obtention de l’effet souhaité.
Etant donné que certaines benzodiazépines peuvent agir plus longtemps qu’Anexate, il peut s’avérer nécessaire d’administrer des doses répétées d’Anexate si une sédation se réinstalle après le réveil.
D’autres mesures de réanimation peuvent être prises parallèlement.
En anesthésiologie
La dose initiale recommandée est de 0,2 mg, administrée par voie i.v. en 15 secondes. Si le degré de conscience souhaité n’est pas obtenu dans les 60 secondes, une deuxième dose (0,1 mg) peut être injectée. En cas de nécessité, ce geste peut être répété à intervalles de 60 secondes, la dose totale maximale étant de 1 mg. La dose usuelle est de 0,3 à 0,6 mg.
En soins intensifs
La dose initiale i.v. recommandée est de 0,3 mg. Si le degré de conscience souhaité n’est pas obtenu dans les 60 secondes, de nouvelles injections d’Anexate peuvent être pratiquées jusqu’à ce que le patient se réveille ou bien jusqu’à concurrence d’une dose totale maximale de 2 mg. En cas de récurrence de la somnolence, la perfusion i.v. de 0,1 à 0,4 mg/heure peut s’avérer utile. La vitesse de perfusion doit être réglée individuellement en fonction du degré d’éveil désiré.
En unité de soins intensifs, s’il est injecté lentement selon une titration individuelle, Anexate ne devrait pas susciter de symptômes de sevrage chez des patients traités par des benzodiazépines à des doses élevées et/ou pendant une période prolongée. En cas de manifestation inattendue d’une stimulation excessive, on peut administrer par voie i.v. 5 mg de diazépam ou 5 mg de midazolam selon une titration minutieuse en fonction de la réponse du patient.
Si l’état de conscience du patient et sa fonction respiratoire ne présentent pas d’amélioration significative après l’administration répétée de doses d’Anexate, il faut admettre que le tableau clinique n’est pas dû à des benzodiazépines.
Instructions particulières concernant la posologie
Lors de son utilisation en anesthésiologie au terme d’une intervention chirurgicale, Anexate ne doit pas être injecté avant que l’effet des myorelaxants périphériques se soit dissipé.
Pédiatrie
Pour lever la sédation induite par les benzodiazépines, la dose initiale recommandée est de 0,01 mg/kg de poids corporel (au maximum 0,2 mg) par voie i.v. en 15 secondes. En l’absence de réponse dans un délai de 45 secondes, des doses supplémentaires peuvent être administrées à intervalles d’une minute. La dose totale ne doit pas dépasser 0,05 mg/kg de poids corporel ou 1 mg.
Dans les cas suivants, Anexate ne doit être utilisé qu’avec prudence en raison de l’expérience clinique limitée:
chez les enfants de moins d’une année pour la levée de la sédation,
chez les patients de toutes les tranches d’âge pédiatriques pour neutraliser les effets sédatifs des benzodiazépines lors de l’anesthésie générale, pour le traitement de leur surdosage et pour la réanimation
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Le flumazénil étant essentiellement métabolisé dans le foie, il est recommandé d’ajuster la dose avec soin chez les patients insuffisants rénaux (voir "Mises en garde et précautions" ).