Posologie/Mode d’emploi

Amsidyl ne doit être utilisé que par des médecins expérimentés en chimiothérapie antitumorale.
Amsidyl est administré en perfusion intraveineuse sur 60–90 minutes (préparation de la solution de perfusion: voir "Remarques particulières – Remarques concernant la manipulation" ).
L'administration doit être strictement intraveineuse, car une extravasation peut provoquer de graves irritations ou des nécroses. Une administration d'Amsidyl par voie intra-artérielle doit être exclue dans tous les cas.
Monothérapie
Traitement d'induction: la dose journalière usuelle d'Amsidyl est de 75–125 mg/m² de surface corporelle sous forme de perfusion IV pendant 5 jours consécutifs. Ce traitement peut être répété toutes les 3–4 semaines.
Au cas ou le traitement habituel de 5 jours se révélerait insuffisant, le cycle de traitement peut être prolongé de 3 jours pour un total de 8 jours (dose journalière: 75–125 mg/m² de surface corporelle).
Traitement d'entretien: la dose d'entretien d'Amsidyl par cycle de traitement est de 150 mg/m² de surface corporelle. Cette dose peut être administrée en une seule perfusion IV ou peut être répartie sur 3 jours (à raison de 50 mg/m² par jour pendant 3 jours consécutifs). Ce traitement peut être répété toutes les 3–4 semaines. Chaque traitement d'entretien devrait permettre de réduire le nombre de granulocytes à 1'000–1'500/µl et le nombre de plaquettes à 50'000-100'000/µl. Si cet objectif n'est pas atteint, augmenter la dose de 20%.
Avant chaque cycle de traitement, le nombre de granulocytes devrait être supérieur à 1'500/µl et le nombre de plaquettes supérieur à 100'000/µl. Si tel n'est pas le cas, il faut attendre que ces chiffres soient atteints avant de commencer le cycle de traitement.
Une numération-formule sanguine doit être pratiquée quotidiennement pendant la phase d'induction. La durée du traitement devra, le cas échéant, être réduite à 3–4 jours par cycle.
Traitement combiné
Si Amsidyl est utilisé en association avec d'autres cytostatiques (traitement d'induction ou d'entretien), sa dose devra être ajustée en fonction du schéma thérapeutique indiqué.
Instructions spéciales pour le dosage
Insuffisance hépatique
En cas d'insuffisance hépatique (bilirubine <50 µmol/l ou AST/SGOT 60–100 UI/l), la dose journalière d'amsacrine sera réduite à 60–75 mg/m², ce qui représente 300–375 mg/m² pour un cycle de 5 jours. Si l'insuffisance s'aggrave, on procédera à une nouvelle réduction de la dose.
Insuffisance rénale
Une diminution de la posologie n'est pas nécessaire chez les insuffisants rénaux légers à modérés. Une réduction de la dose de 25% est recommandée chez les patients dont le taux de créatinine sérique est >1,5 mg/dl (>140 µmol/l).
Pédiatrie
On ne possède qu'une expérience restreinte de l'utilisation d'Amsidyl chez les enfants et les adolescents. Des doses maximales recommandées de 150 mg par m² de surface corporelle et par jour pour des enfants et des adolescents atteints de leucémie ont été rapportées dans la littérature. La dose recommandée est de 75–150 mg/m² de surface corporelle par jour sur une durée de 5 jours.
Gériatrie
Il n'existe aucune étude qui ait examiné spécifiquement l'efficacité et la sécurité d'Amsidyl chez les patients âgés.