Grossesse, allaitement

Grossesse
Des signes clairs mettent en évidence des risques courus par le fœtus humain.
Après la prise de tamoxifène, des cas isolés d'avortement spontané, de malformations congénitales et de mort fœtale ont été rapportés, mais une relation de causalité n'a pas été formellement établie.
Les résultats d'études sur la reproduction menées chez le rat, le lapin et le singe n'indiquent aucun potentiel tératogène.
Lors d'études sur la reproduction menées chez le rat pour évaluer le développement fœtal de l'appareil génital, les modifications observées sous tamoxifène étaient similaires à celles observées sous estradiol, éthinylestradiol, clomifène et diéthylstilbestrol (DES). La signification clinique de ces modifications est inconnue. Certaines de ces modifications, surtout l'adénose vaginale, ont également été observées chez les femmes exposées au DES avant la naissance. Ces femmes encourent un risque de 1:1000 de développer un cancer du col de l'utérus ou du vagin à cellules claires. On ne dispose que de peu d'informations concernant l'utilisation du tamoxifène pendant la grossesse et aucune adénose vaginale ni aucun cancer du col de l'utérus ou du vagin n'ont été signalés après une exposition prénatale au tamoxifène.
Tamoxifen Farmos est contre-indiqué pendant la grossesse. Chez les femmes préménopausées, une grossesse doit être exclue avant le début du traitement. Tamoxifen Farmos supprime les menstruations uniquement chez un certain nombre de femmes en préménopause. Toutes les femmes en âge de procréer doivent être informées de ne pas tomber enceintes pendant la prise de Tamoxifen Farmos et pendant neuf mois après la fin du traitement et d'utiliser des contraceptifs mécaniques ou d'autres contraceptifs non hormonaux. Il faut en outre signaler aux femmes les risques possibles encourus par le fœtus en cas de grossesse sous traitement par Tamoxifen Farmos et pendant les neuf mois suivant la fin du traitement.
Allaitement
On ignore si le tamoxifène passe dans le lait maternel. Renoncer à l'allaitement pendant un traitement par tamoxifène.