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Information professionnelle sur Ringer-Lactate «Bichsel» avec Glucose 1%, 2%, 5%/sans Glucose:Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG
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Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Ringer-Lactate «Bichsel» sans Glucose
Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, lactate de sodium
Excipient: Eau pour préparations injectables
Ringer-Lactate «Bichsel» avec Glucose
Principes actifs: Chlorure de sodium, chlorure de potassium, chlorure de calcium, lactate de sodium, glucose
Excipient: Eau pour préparations injectables

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution pour perfusion
1000 ml contiennent:

sans
glucose

1 % glucose

2 % glucose

5 % glucose

Chlorure de sodium (g/l) g

6.00

6.00

6.00

6.00

Chlorure de potassium (g/l) g

0.30

0.30

0.30

0.30

Chlorure de calcium (g/l) g

0.22

0.22

0.22

0.22

Lactate de sodium (g/l) g

3.14

3.14

3.14

3.14

Glucose anhydre (g/l) g

-

10.00

20.00

50.00

Eau pour préparations injectables
q.s. ad

1000 ml

1000 ml

1000 ml

1000 ml

Electrolytes: Na+ (mmol/l)

131.00

131.00

130.00

130.00

K+(mmol/l)

4.00

4.00

4.00

4.00

Ca++(mmol/l)

1.50

1.50

1.50

1.50

Cl-(mmol/l)

110.00

110.00

109.00

109.00

Lactate-(mmol/l)

28.00

28.00

28.00

28.00

Osmolarité théorétique mosm/l

276

330

384

550

Indications/Possibilités d’emploi

Ringer-Lactate avec/sans Glucose peuvent être administrées:
·pour l’apport d’électrolytes et d’eau;
·comme liquide de remplacement, p.ex. en cas de déshydratation hypotonique et isotonique, de brûlures, d’hypovolémie, d’etat de choc, et en cas de diarrhée de perte de sucs digestifs alcalinisants;
·en cas de légère acidose métabolique.
De plus, les solutions de Ringer-Lactate avec Glucose seront utilisées pour l’apport d’hydrates de carbone facilement assimilables.

Posologie/Mode d’emploi

Ringer-Lactate avec/sans Glucose
La posologie est fonction de l’état clinique, de l’âge et du poids corporel du patient.
Les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose sont administrées par voie intraveineuse.
Adultes
Chez les adultes, la vitesse de perfusion recommandée est de 9 ml/min our resp. 540 ml/h environ (30 ml/kg de poids corporel et par jour).
La dose maximale de 2000 ml/jour ne devrait pas être dépassée dans la clinique de routine. Pour le traitement d’états de choc, des volumes considérablement plus importants pouvant atteindre un maximum de 2000 ml/h peuvent être administrés.
Ringer-Lactate avec Glucose
L’ors de l’administration de solutions glucosées, la vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 0.5 g de glucose par kg de poids corporel par heure. Dose journalière maximale: 4 – 6 g de glucose par kg de poids corporel.
Enfants et adolescents
L’emploi et la sécurité des solutions de Ringer-Lactate «Bichsel» avec/sans Glucose n’ont pas été étudiées chez les enfants et les adolescents.

Contre-indications

Les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose sont contre-indiquées en cas de :
·états d’hyperhydratation (p.ex. intoxication hydrique, oedèmes);
·déshydratation hypertonqiue ;
·hypernatrémie, hyperkaliémie, hyperchlorémie;
·alcalose;
·graves lésions hépatiques;
·insuffisance rénale sévère ;
·insuffisance cardiaque décompensée ;
·hyperlactatémie ;
·hyperglycémie (concerne les solutions de Ringer-Lactate avec Glucose).

Mises en garde et précautions

Un contrôle régulier des bilans électrolytiques et hydriques ainsi que de l’équilibre acides-bases est nécessaire à chaque application.
Chez les patients présentant une fonction rénale diminuée l’administration de Ringer-Lactate avec/sans Glucose peut provoquer une rétention accrue du chlorure de sodium. Il existe en plus en cas d’insuffisance rénal un risque d’hyperkaliémie.
Les solutions contenant du chlorure de sodium sont à utiliser avec une prudence particulière chez les patients traités par des corticoïdes et dans les cas d’acidose.
Lors de l’utilisation de Ringer-Lactate avec Glucose, la glycémie doit être surveillée, en particulier chez les patients diabétiques ou traumatisés.

Interactions

Les corticoïdes et l’ACTH peuvent favoriser une rétention du sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou hypernatrémie. En cas de traitement concomitant avec des diureétiques retenant le potassium (amiloride, spironolactone, triamtérène) ou avec des inhibiteurs de l’ECA (énalapril, captopril), il convient d’être prudent du fait d’un risque accru d’hyperkaliémie.

Grossesse/Allaitement

Il n’existe pas de données cliniques. Il n’existe pas d’expérimentations animales. Par principe, lors de l’utilisation durant la grossesse, il est de rigeur d’être prudent.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune donnée disponible.

Effets indésirables

Si les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose sont utilisées conformément aux recommandations et précautions, il ne faut s’attendre à aucun effet indésirable (voir aussi le chapitre «Surdosage»).
Des effets secondaires peuvent être dûs à la perfusion veineuse périphérique.
Comme pour toutes les substances injectées en perfusion veineuse périphérique, les effets secondaires suivants peuvent apparaître:
Maladies de la peau et du tissu cellulaire sous-cutané
réactions cutanées locales (rougeurs, hématomes, inflammation, saignement)
douleurs au site d'injection.

Surdosage

Symptômes
C’est en fonction du volume perfusé et de l’état du patient que les symptômes suivants de surdosage peuvent apparaître :
Ringer-Lactate avec/sans Glucose : hyperhydratation, hypervolémie, décompensation cardiaque, hypernatrémie, hyperkaliémie, hyperlacatatémie.
Ringer-Lacatate avec Glucose : hyperglycémie, déséquilibre acides-bases.
Mesures thérapeutiques
Dès l’apparition de symptômes de surdosage, interrompre immédiatement la perfusion, déterminer les paramètres physiologiques du patient et prendre les mesures thérapeutiques appropriées:
·Hyperhydratation, hypervolémie, hypernatrémie: diurèse forcée au moyen d’un diurétqiue approprié (p.ex. furosémide).
·Hyperglycémie: administration d’insuline. Une hypoglycémie secondaire peut survenir.
·Hyperkaliémie: l’hyperkaliémie peut être corrigée par la perfusion de sels de calcium et/ou de glucose, avec ou sans insuline.
·Prendre des mesures individuelles en cas de déséquilibre acides-bases ou d’hyperlactatémie.

Propriétés/Effets

ATC-Code: B05BB02/B05BB01
Les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose sont des solutions stériles et apyrogènes avec ou sans glucose, pour perfusion intraveineuse dont la teneur en ions est proche de celle du plasma normal. Le lactate est métabolisé en bicarbonate et, a par suite de l’augmentation de la teneur en bicarbonate dans le sang, un effet légèrement alcalinisant. L’administration de glucose réduit, en présence d’une situation de carence en hydrates de carbone, la perte en azote et diminue la dégradation du glycogéne hépatique. De plus, l’énergie mise à disposition est facilement assimilable.

Pharmacocinétique

Après administration intravasculaire, la rééquilibration dans l’espace extra-cellulaire se fait en 20 – 30 minutes. Au bout d’une heure, 25 % de la solution perfusée se retrouvent dans l’espace intravasculaire pour un sujet sain. Pour un malade en état critique ou un traumatisé, cette proportion n’est que de 20 % ou moins.
Le lacatate est métabolisé dans le foie en CO2 et en eau par oxydation.
Le glucose est dégradé par le cycle de l’acide citrique et peut donner jusqu’à 48 moles d’adénosine triphosphate par mol de glucose (valuer énergétique : env. 4kcal/g, eau d’oxydation : 0.6ml/g)
Les électrolytes sont éliminés par la voie habituelle (rénale).

Données précliniques

Aucune donnée disponible.

Remarques particulières

Incompatibilités
L’adjonction de médicaments à des solutions de perfusion peut provoquer des réactions d’incompatibilité. Alors que certaines réactions sont immédiatement évidentes, d’autres réactions d’incompatibilités physiques, chimiques ou pharmacologiques sont moins visibles et doivent aussi être envisagées.
Des solutions phosphatées et/ou carbonatées ne doivent pas être mélangées au Ringer-Lactate avec/sans Glucose car un précipité de sels de calcium insolubles peut so former.
L’adjonction de médicaments doit se faire dans des conditions d’asepsie rigoureuse. On veillera dans tous les cas à ce que le mélange médicaments-solution soit parfait.
Les mélanges ainsi préparés ne devraient pas être stockés.
Il convient de vérifier également la compatibilité en cas d’administration de plusieurs perfusions par le même dispositif de perfusion que celui utilisé pour les solutions de Ringer-Lactate avec/sans Glucose.
En raison du risque de pseudo-agglutination, les solutions de Ringer-Lactate avec Glucose ne doivent pas être perfusées par le même dispositif de perfusion avant, après ou en même temps que du sang ou des produits sanguins.
Conservation
Les solutions pour perfusion de Ringer-Lactate avec/sans Glucose ne doit pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15 – 25 °C), ne pas congeler. Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
N’utiliser que des solutions limpides et des emballages intacts. Après utilisation, éliminer les restes de perfusion.

Numéro d’autorisation

50460, 50461 (Swissmedic)

Présentation

Ringer-Lactate sans Glucose:
Flacons PP: 25 x 100 ml, 24 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml (B)
Poches PVC: 3 x 3000 ml, 2 x 5000 ml (B)
Poches PP: 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 12 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 8 x 1000 ml, 4 x 2000 ml, 3 x 3000 ml, 2 x 5000 ml (B)
Ringer-Lactate avec 1 % Glucose:
Flacons PP: 10 x 500 ml (B)
Poches PP: 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 12 x 500 ml (B)
Ringer-Lactate avec 2 % Glucose:
Poches PP: 12 x 500 ml, 8 x 1000 ml (B)
Ringer-Lactate avec 5 % Glucose
Flacons PP: 10 x 500 ml (B)
Poches PP: 8 x 1000 ml (B)

Titulaire de l’autorisation

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG3800 Interlaken

Mise à jour de l’information

Avril 2016

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