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Information professionnelle sur Lioton® 1000:A. Menarini GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Composition

Principe actif: Heparinum Natricum.
Excipients: Aromatica, Conserv. E216, E218. Excipiens ad gelatum.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 g de gel contient 1’000 unités internationales (U.I.) d’héparine sodique.

Indications/Possibilités d’emploi

Troubles liés aux varices tels que douleurs, sensation de lourdeur, jambes gonflées (oedème de stase).
Traumatismes contus lors de la pratique d’un sport ou suite à un accident, comme contusions, écrasements, claquages avec hématome et tuméfaction, douleurs musculaires et tendineuses.
Sur prescription du médecin, Lioton 1000 Gel peut également être utilisé lors d’inflammations des veines (superficielles), comme traitement complémentaire après une sclérose des varices ainsi qu’en complément de soutien lors de thromboses veineuses.

Posologie/Mode d’emploi

Adultes
Appliquer 1–3 fois par jour un ruban de 3–5 cm de gel sur les zones cutanées à traiter et masser légèrement pour faire pénétrer. Pour les jambes, masser de bas en haut. Lors d’inflammations veineuses, ne pas masser pour faire pénétrer, mais appliquer une couche de 1–2 mm d’épaisseur et recouvrir d’un bandage. Appliquer uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses.
Enfants et adolescents
L’utilisation et la sécurité d’emploi de Lioton 1000 Gel n’ont pas été examinées jusqu’ici chez l’enfant et l’adolescent.

Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des composants; présence avérée d’une thrombopénie induite par l’héparine (TIH).

Mises en garde et précautions

Appliquer uniquement sur la peau intacte, ne pas appliquer sur des plaies ouvertes. Eviter tout contact avec les muqueuses et la conjonctive.
Ne pas faire pénétrer en massant lors de manifestations thrombotique et thromboembolique.
Consulter un médecin en cas d’aggravation des symptômes.

Interactions

Les études et les rapports de cas ne révèlent aucun indice permettant de supposer des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique et les inhibiteurs de la coagulation à effet systémique. Pour l’héparine disponible dans la circulation systémique, une augmentation additionnelle du risque de saignements est possible en cas de traitement associé par des anticoagulants (par ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Une accumulation de l’effet pourrait en résulter.

Grossesse, allaitement

Aucune donnée clinique n’est disponible concernant l’emploi chez la femme enceinte et les études menées en expérimentation animale sont insuffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. La prudence est recommandée lors d’une utilisation pendant la grossesse.
Comme l’héparine n’est pas excrétée dans le lait maternel, rien n’indique un risque plus élevé pendant l’allaitement. Aucune étude n’est disponible concernant un éventuel effet de Lioton 1000 Gel sur le nouveau-né nourri au sein.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Toutefois, comme seule une petite partie du principe actif, l’héparine sodique, est disponible dans la circulation systémique, aucune entrave à l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est à craindre.

Effets indésirables

Des réactions allergiques locales sont possibles dans de rares cas. Dans de tels cas, le traitement doit être immédiatement interrompu et une thérapie appropriée doit être éventuellement mise en oeuvre.

Surdosage

Jusqu’à présent, aucun cas de surdosage n’a été rapporté. Par ailleurs, aucun surdosage n’est à craindre lors d’une utilisation du produit conformément aux recommandations. Si un surdosage devait malgré tout survenir, l’effet de l’héparine peut être neutralisé par le sulfate de protamine.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05BA03
Lioton 1000 est un produit à base d’héparine sous forme de gel destiné à l’usage externe. L’héparine se caractérise par une activité anti-thrombotique, anti-inflammatoire, antalgique et favorisant la résorption. Seule ou associée à un traitement systémique, l’héparine est indiquée pour le traitement des inflammations des veines superficielles et des tuméfactions d’origine traumatique.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec Lioton 1000 Gel. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont d’ordre général.
En utilisation externe, l’héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l’épiderme et le chorion. La résorption de l’héparine dans l’organisme après utilisation externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. En cas d’application correcte, la résorption est trop faible pour provoquer un effet systémique.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de Lioton 1000 Gel n’est disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Le produit ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C). Tenir hors de la portée des enfants.

Numéro d’autorisation

50476 (Swissmedic).

Présentation

Lioton 1000 gel 50 g (D).
Lioton 1000 gel 100 g (D).

Titulaire de l’autorisation

A. Menarini GmbH, Zurich.

Mise à jour de l’information

Juillet 2007.

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