Composition

Aminomix N 1
Principes actifs: Isoleucine, leucine, hydrochlorure de lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane, valine, arginine, histidine, glycine, sérine, tyrosine, taurine, alanine, proline, sodium de glycérophosphate, acide acétique, KOH 85%, HCl 25%, glucose, NaCl, CaCl2, MgCl2, ZnCl2.
Excipients: HCl, NaOH (pour ajuster le pH), Aqua ad injectabilia.

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

Solution pour perfusion pour alimentation parentérale en poche à double chambre.
Aminomix N 1

Aminomix N 1, 1500 ml contiennent
Acides aminés totaux 75 g, azote total 12 g, énergie non-protéique 1200 kcal, teneur en énergie totale 1500 kcal.
Na+ 75 mmol/l, K+ 45 mmol/l, Ca++ 3 mmol/l, Mg++ 4,5 mmol/l, Zn++ 0,06 mmol/l, Cl– 96 mmol/l, acétate– 112,5 mmol/l, glycérophosphate– – 22,5 mmol/l.
Osmolalité: 1826–2018 mosm/kg.
Osmolarité théorique: 1779 mosml/l.
Acidité titrable (après mélange): 18,0–33,0 mmolNaOH/l.
pH (après mélange): 5,5–6,0.

Indications/Possibilités d’emploi

Aminomix N 1
Pour l'alimentation parentérale complète et pour la substitution en électrolytes et en liquide des patients adultes en cas de métabolisme catabolique, comme lors de la phase postagressive.

Posologie/Mode d’emploi

Pour perfusion intraveineuse uniquement via cathéter dans la veine cave
En l'absence d'indication contraire, 20 ml par kg de poids corporel (PC) et par jour (≡ 1 g d'acides aminés/kg PC et par jour et 4 g de glucose/kg PC et par jour) ≡ 1500 ml/ jour pour 70 kg de poids corporel (Aminomix N 1).
Vitesse maximale de perfusion: 1,25 ml par kg PC et par heure ≡ 0,06 g d'acides aminés et 0,25 g de glucose/kg PC et par heure (Aminomix N 1).
Ne pas dépasser la dose maximale de 30 ml par kg PC et par jour ≡ 6 g de glucose/kg PC et par jour et 1,5 g d'acides aminés/kg PC et par jour (Aminomix N 1).
La durée minimale de perfusion pour 1000 ml et 70 kg de PC est de 7,1 h.
Aminomix N 1 est utilisé tant qu'une alimentation parentérale est nécessaire.
Aucune étude clinique confirmant la sécurité, la tolérance et l'efficacité des solutions d'Aminomix-N chez les enfants et adolescents n'a été réalisée.

Contre-indications

Aminomix N 1 est contre-indiqué en cas de lésions hépatiques irréversibles, d'urémie sévère, de troubles du métabolisme des acides aminés ou de diabète décompensé. Aminomix N 1 ne devrait pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue envers un composant de la solution.
La solution ne doit pas être utilisée chez le prématuré et le nouveau-né, ni chez les enfants et adolescents.

Mises en garde et précautions

La prudence est de rigueur chez les patients avec insuffisance hépatique et rénale, hypernatrémie, hyperkaliémie ou acidose métabolique.
La glycémie doit être régulièrement contrôlée. En cas de forte élévation de la glycémie, la perfusion doit être interrompue, les pics de glycémie traités par de l'insuline le cas échéant.
L'ionogramme sérique doit être contrôlé, et le bilan hydrique surveillé. La prudence est de rigueur en cas d'osmolarité sérique élevée. Il convient d'être prudent lors d'apport en hydrates de carbone en cas d'acidose lactique préexistante.

Interactions

Aucune connue.

Grossesse/Allaitement

On ne dispose pas d'étude contrôlée, ni chez l'animal ni chez la femme enceinte. Dans ces conditions, le médicament ne doit être administré que lorsque les avantages potentiels dépassent le risque pour le foetus.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Non applicable.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'est connu en cas d'administration correcte d'Aminomix N 1.
Des effets indésirables non spécifiques à la préparation peuvent toutefois apparaitre, et sont liés à l'alimentation parentérale en général. Ceux-ci sont principalement observés au début de l'alimentation parentérale.

En cas de perfusion trop rapide, des pertes rénales sont possibles avec déséquilibre consécutif en acides aminés.

Surdosage

En cas de symptômes de surdosage (dans le sens d'une hyperhydratation, d'une hyperglycémie), interrompre l'apport et poursuivre le traitement, le cas échéant, avec une posologie plus faible.

Propriétés/Effets

Code ATC: B05BA01
Aminomix N 1 est une solution de perfusion pour alimentation parentérale complète qui permettent l'apport simultané de tous les éléments nutritifs (acides aminés, glucose, électrolytes) à l'aide d'un dispositif de perfusion.

Pharmacocinétique

Toutes les substances sont biodisponible à 100% en ca d'administration parentérale. Les acides aminés et le glucose sont nécessaires à la synthèse des protéines et à l'apport en énergie.

Données précliniques

Les acides aminés, le glucose et les électrolytes sont des liaisons physiologiques. On ne dispose d'aucune donnée préclinique pertinente en ce qui concerne l'utilisation d'Aminomix N 1 chez l'être humain.

Remarques particulières

Incompatibilités
Ne pas ajouter de médicaments à Aminomix N 1. Si l'administration de médicaments est cependant nécessaire, il convient de veiller à une injection irréprochable sur le plan hygiénique, en mélangeant bien et surtout en tenant compte de la compatibilité.
En aucun cas Aminomix N 1 ne doit être conservé après l'adjonction de médicaments.
Conservation
Tenir compte de la date de validité.
Indications particulières pour la conservation
Conserver à l'abri de la lumière, en dessous de 25 °C! Utiliser uniquement si la solution est limpide et le récipient intact.
Indications particulières pour la manipulation
Enlever l'emballage extérieur et placer la poche sur une surface stable, les ports se trouvant à l'opposé.
Dérouler la poche doucement sur elle-même de la poignée vers les ports et comprimer jusqu'à rupture de la soudure verticale. Bien mélanger.
Le mélange homogène est prêt à l'emploi. Le mélange des deux demi-poches doit avoir lieu immédiatement avant la perfusion. Ne pas conserver les demi-poches une fois mélangées et prêtes à l'emploi.
La solution mélangée complète est à utiliser dans les 24 heures.

Numéro d’autorisation

50478 (Swissmedic).

Présentation

Aminomix N 1 sol perf Biofine 4 sachets 1500 ml B

Titulaire de l’autorisation

Fresenius Kabi (Schweiz) AG, 6010 Kriens.

Mise à jour de l’information

Février 2014.