Composition

Principe actif
Albumine humaine iodée (125I)
Excipients
Albumine humaine, alcool benzylique, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables
La solution injectable de sérumalbumine humaine iodée (125I) (SERALB-125) est une solution stérile de sérumalbumine humaine marquée à l'iode (125I), rendue isotonique par du chlorure de sodium.
La solution est additionnée d'un conservateur antimicrobien: 0,9 % d'alcool benzylique. (Chaque flacon contient 1,7 ml de solution).
Le SERALB-125 a une activité volumique de 0,185 MBq/ml à la date indiquée sur l'étiquette de chaque flacon (date de calibration); le produit contient 9 mg d'albumine par millilitre de solution.
Spécifications
Pureté du radionucléide (Monographie 1922 «Solution injectable d’albumine humaine iodée (125I)» de la Pharmacopée Européenne, édition en vigueur):
- au minimum 99.0 pour cent de la radioactivité totale correspond à l’iode-125.
Pureté radiochimique (Monographie 1922 «Solution injectable d’albumine humaine iodée (125I)» de la Pharmacopée Européenne, édition en vigueur):
- au minimum 80 pour cent de la radioactivité totale est liée aux fractions d’albumine II à V:,
- au maximum 5 pour cent de la radioactivité totale correspond à l’iodure libre.