CompositionCrème
Principe actif
Hydrocortisoni acetas
Excipients
Conserv.: Triclosanum., Chlorhexidini dihydrochlor., Antiox.: Butylhydroxyanisol = E 320, Excip. ad ung.
Crème grasse
Principe actif
Hydrocortisoni acetas
Excipients
Conserv.: Triclosanum, Chlorhexidini dihydrochlor., Aromat., Excip. ad ung.
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéCrème: 1 g contient 25 mg d´acétate d´hydrocortisone.
Crème grasse: 1 g contient 25 mg d´acétate d´hydrocortisone.
Indications/Possibilités d’emploiTraitement des maladies cutanées inflammatoires nécessitant une corticothérapie externe, en particulier:
Changements eczémateux légers de la peau;
Irritations et rougeurs cutanées après contact avec des substances irritantes ou sensibilisantes (détergents synthétiques, cosmétiques, bijoux de mode etc.);
Brûlures, coups de soleil, piqûres d´insectes;
Sevrage de patients souffrant de dommages dus à des corticoïdes, pour éviter les réactions d´inflammation;
Traitement de sécurité des dermatoses sensibles aux corticoïdes (neurodermite).
Crème: au stade aigu et suintant.
Crème grasse: au stade chronique sub-aigu sur peau sèche et desquamante.
Posologie/Mode d’emploiAdultes et enfants de plus de 6 ans:
Etaler 2 fois par jour sur la zone lésée. En cas de coup de soleil et de piqûres d´insectes, jusqu´à 3 fois par jour.
Enfants de moins de 6 ans:
Seulement sous contrôle médical.
En cas de maladie inflammatoire chronique, Alfacortone peut être administré en alternance avec des véhicules adéquats sans principe actif.
Informations spéciales de posologie
La durée d´utilisation d´Alfacortone sur le visage, sur les intertrigos ainsi qu´en pédiatrie doit être limitée.
Contre-indicationsComme tous les corticoïdes, Alfacortone ne doit pas être utilisé en cas d´infection virale récente, de tuberculose cutanée, de chancre ou de mycose.
Pendant la grossesse et l´allaitement, la préparation ne doit être administrée que sous contrôle médical.
L´utilisation de la préparation à proximité directe des yeux peut conduire à la détérioration d´une éventuelle infection herpétique présente.
Mises en garde et précautionsUne utilisation exceptionnelle de fortes doses ou sur de larges surfaces ou un usage occlusif de la préparation ne doit se dérouler que sous un contrôle médical rigoureux.
En cas d´absence d´amélioration dans les 7 jours, le diagnostic doit être vérifié; une infection fongique ou bactérienne ou encore une hypersensibilité envers un composant de la préparation peut en être la cause. Le traitement avec le médicament doit alors être interrompu et des examens microbiologiques sont conseillés, de même qu´une thérapie adéquate.
Prendre des précautions lors de l´utilisation sur le visage et les intertrigos.
Le patient doit être informé que cette préparation n´est indiquée que pour son affection cutanée actuelle et non pour être remise à un tiers.
InteractionsAucune interaction clinique notable n´existe pour l´hydrocortisone topique.
Grossesse, allaitementLes corticostéroïdes systémiques se sont montrés généralement tératogènes et embryotoxiques au cours des expérimentations animales. De plus, de hautes doses de corticostéroïdes puissants en application dermique sont également apparus tératogènes à l´issue des expérimentations animales. Il n´existe pas d´étude contrôlée chez l´homme.
La préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse et l´allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.
Il n´existe pas de données concernant un éventuel passage de l´acétate d´hydrocortisone dans le lait maternel.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAlfacortone n´a aucune influence sur l´aptitude à la conduite et l´utilisation de machines.
Effets indésirablesPeau
Des réactions d´hypersensibilité au principe actif ou à l´un des excipients ne peuvent être exclues.
Des effets indésirables locaux comme des démangeaisons ou un dessèchement de la peau (Crème) sont rares lors de l´utilisation d´hydrocortisone.
En cas d´utilisation conforme aux recommandations, les effets indésirables locaux dus aux stéroïdes comme des atrophies cutanées, des vergetures, des telangiectasies ou une dermite périorale sont rares.
Métabolisme
En cas d´utilisation abusive de la préparation sur de larges surfaces chez les enfants, une influence sur la fonction rénale peut parfois être observée. Ce type d´effets indésirables peut être largement évité par des applications espacées.
SurdosageEn cas de surdosage, une augmentation des événements cités dans la rubrique „Effets indésirables“ peut survenir.
Propriétés/EffetsCode ATC: D07AA02
Alfacortone est une préparation dermocorticoïdienne faiblement active contenant le principe actif acétate d´hydrocortisone. La concentration du principe actif est néanmoins supérieure (2,5%). Alfacortone a une action anti-inflammatoire, antiexsudative, anti-allergique et anti-prurit. L´hydrocortisone pénètre dans le stratum corneum, l´épiderme et le derme. En cas d´utilisation conforme aux recommandations, la préparation conduit rarement à des atrophies cutanées, des vergetures et des télangiectasies. Selon les besoins, elle peut donc être utilisée ponctuellement en pédiatrie, pendant la grossesse, sur le visage et sur de grandes surfaces.
PharmacocinétiqueAucune étude d´absorption n´a été menée avec cette préparation. Les taux de pénétration de l´hydrocortisone se situent en général (sans occlusion) entre 0,1 et 0,5%. La pénétration de l´hydrocortisone dépend de l´état de la peau, de la localisation de la zone à traiter et du type de pansement. En cas d´occlusion et au niveau des intertrigos, la pénétration des corticoïdes peut être multipliée par trois ou plus. Ceci est également valable pour la peau des nouveaux-nés et des enfants, tout spécialement en cas de diminution de la fonction de barrière de la couche cornée.
Données précliniquesToxicité
Des effets toxiques dose-dépendants ont été observés chez la souris et le rat au niveau hépatique, gastro-intestinal et pulmonaire. Il n'y a pas d'évidence suggérant une pertinence clinique chez l'homme.
Mutagénicité
Des effets mutagènes ont été observés chez la souris et le rat après administration sous-cutanée de corticostéroïdes puissants.
La pertinence de ceci pour l'application topique n'est pas claire, mais le risque est peu probable.
Carcinogénicité
Il n'y a pas d'évidence de carcinogénicité chez l'homme ou chez l'animal.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP.“ sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15-25°C). Tenir hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation51784, 51785 (Swissmedic)
PrésentationCrème: tube de 30 g* (B)
Crème grasse: tube de 30 g* (B)
Titulaire de l’autorisationGalderma SA, CH-6330 Cham
Mise à jour de l’informationMars 2006
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