OEMéd

Composition

Principe actif:Troxerutinum, Hippocastani extractum ethanolicum siccum.
Excipients:Color.: oxyde de fer (E 172).

Forme galénique et quantité de principe actif par unité

1 capsule contient: Troxerutinum 150 mg, Hippocastani extractum ethanolicum siccum 135 mg corresp. Aescinum 27 mg.

Indications/Possibilités d’emploi

Troubles de l’irrigation veineuse et affections des jambes en résultant, telles que: douleurs vasculaires, sensation de lourdeur dans les jambes, gonflements dans la région malléolaire et prurit.

Posologie/Mode d’emploi

Dose usuelle
Adultes:3× par jour 1 capsule, de préférence pendant ou après les repas.
Durée du traitement
Il est utile de poursuivre la prise pendant 2 à 3 mois.
A ce jour, ni l’administration ni la sécurité d’emploi des capsules Demoven N n’ont été étudiées chez l’enfant et l’adolescent.

Contre-indications

Hypersensibilité avérée à l’un des principes actifs ou excipients.
Lésion rénale préexistante, insuffisance rénale.
Enfants et adolescents.

Mises en garde et précautions

Aucune précaution particulière n’est à observer en cas d’utilisation conforme aux prescriptions.

Interactions

L’escine potentialise l’action anticoagulante de la phénprocoumone par suppression de la liaison aux protéines plasmatiques. L’escine peut en outre faire baisser in vitro l’activité de la prothrombine, du facteur V et du facteur VII. On ignore si cet effet s’exerce également in vivo sur la coagulation sanguine.
On ne connaît à jour aucune interaction de la troxérutine avec d’autres médicaments.

Grossesse/Allaitement

Compte tenu de l’absence de résultats d’études contrôlées aussi bien chez l’animal que chez la femme enceinte, Demoven N devrait être administré pendant la grossesse uniquement si c’est absolument nécessaire.
On ne dispose d’aucune indication sur l’excrétion de l’escine et de la troxérutine dans le lait maternel; le médicament ne devrait donc pas être administré pendant la phase d’allaitement.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée.

Effets indésirables

Système nerveux
Céphalées.
Troubles vasculaires
Occasionnellement:rougeur du visage (flush).
Troubles gastro-intestinaux
Occasionnellement:nausées, diarrhée ou constipation.
Troubles cutanés
Occasionnellement:chez des personnes spécifiquement sensibilisées, réactions allergiques (urticaire).

Surdosage

Les symptômes d’un surdosage pour l’escine et la troxérutine après administration perorale ne sont pas décrits dans la littérature et ne sont pas non plus à prévoir en cas d’utilisation conforme aux prescriptions. Sur la base du profil d’effets secondaires, on peut s’attendre à des nausées et à des vomissements en tant que symptômes non spécifiques.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05CA54
La troxérutine exerce une action anti-oedémateuse par inhibition de l’exsudation et élévation de la résistance de la paroi capillaire, et influe favorablement sur la microcirculation. L’extrait de marrons d’Inde contient comme principe actif l’escine. Celle-ci exerce non seulement un effet anti-oedémateux, mais également une tonification veineuse nette. Malgré ces effets favorables, la préparation ne peut toutefois que renforcer, sans les remplacer, les autres mesures prescrites par le médecin, telles que le port de bas de contention, le bandage des jambes ou la gymnastique.

Pharmacocinétique

On dispose uniquement de données pour les substances individuelles contenues dans les capsules Demoven N.
La troxérutine est résorbée par voie entérale à raison de 10 à 15%, atteint son pic plasmatique après 2 heures et se fixe aux protéines plasmatiques à concurrence de 27 à 29%. La troxérutine est excrétée essentiellement par voie biliaire. Elle possède 2 demi-vies plasmatiques: une très brève de 45 minutes et une très longue de 25 heures.
L’action de l’escine résorbée par voie entérale à raison de 10% débute après 30 minutes et persiste durant 16 à 20 heures. L’escine liée aux protéines plasmatiques à concurrence de 70 à 75% présente un effet de premier passage prononcé. Sa biodisponibilité absolue atteint 0,8% et elle est excrétée essentiellement par voie extra-rénale. Elle possède une demi-vie plasmatique de 20 à 30 heures.

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente n’est disponible pour Demoven N.

Remarques particulières

Stabilité
Consulter la date de préemption sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Hors de portée des enfants, à température ambiante (15–25 °C).

Numéro d’autorisation

52608 (Swissmedic).

Présentations

Titulaire de l’autorisation

Vifor SA, Villars-sur-Glâne.

Mise à jour de l’information

Février 2009.