Mise à jour de l’informationMai 2025
02-010628/12
Instructions pour la préparation de la suspension
Instructions générales et recommandations
Le produit est une suspension de microparticules:
-Le produit est une suspension de microparticules qui peuvent sédimenter dans le diluant. Le produit devrait être d'apparence homogène, épaisse et laiteuse. Si le produit sédimente dans le flacon, agiter-le à nouveau:


-Si les particules sédimentent dans la seringue, cela entraîne un blocage de l'aiguille lors de l'administration. Il est très important d'injecter le produit dans les 2 minutes suivant la reconstitution dans le flacon.
-Si le produit sédimente dans la seringue, reprendre un peu d'air dans la seringue, puis agiter à nouveau, et expulser l'air (sans amorcer l'aiguille) avant de l'administrer.


Instructions pour la préparation de la suspension de Pamorelin LA 3,75 mg dans la présentation avec seringue pré-remplie de solvant
1 Prendre le flacon contenant la poudre. Enlever le
couvercle plastique du flacon.
2 Retirer le film protecteur du système d'adaptation. Ne
pas retirer l'adaptateur de flacon du blister. Déposer
le flacon sur une surface plate et dure. Centrer
l'adaptateur de flacon sur le bouchon du flacon et
appuyer jusqu'à ce qu'un déclic se fasse entendre.
Retirer et éliminer le blister.
3 Prendre la seringue, la tenir par le connecteur
(rotatif) plastique entre l'index et le pouce d'une
main puis dévisser son capuchon de l'autre main. En
tenant toujours la seringue par le connecteur rotatif,
l'attacher verticalement à l'adaptateur en opérant un
demi-tour dans le sens des aiguilles d'une montre
(seulement jusqu'à ce qu'une résistance soit
ressentie). Attention un serrage excessif peut
entraîner une déconnexion et des fuites.
4 En tenant bien le flacon au niveau de l'adaptateur
d'une main, pousser le piston de la seringue de l'autre
main puis injecter lentement tout le contenu de la
seringue dans le flacon. A ce stade préparer le patient
pour l'injection. Les étapes suivantes doivent être
réalisées sans interruption.
5 Tenir tout le dispositif (seringue + adaptateur +
flacon) fermement dans la main puis agiter
levigoureusement de haut en bas pendant 30 secondes.
Vérifier l'apparence de la suspension en regardant par
le fond du flacon. La suspension devrait être
d'apparence homogène, épaisse et laiteuse. Agiter le
dispositif de nouveau en cas de sédimentation Si une
partie de la suspension remonte dans la seringue
pendant l'agitation, pousser le piston pour remettre la
suspension dans le flacon et agiter à nouveau avant de
passer à l'étape suivante. Le produit doit maintenant
être injecté dans les 2 minutes.
6 Tourner immédiatement le dispositif de sorte à ce que
le flacon soit en haut et la seringue en bas et tirer
doucement la tige du piston afin d'aspirer tout le
contenu du flacon dans la seringue.
7 Une fois tout le contenu aspiré dans la seringue,
chasser l'air de la seringue dans le flacon. S'arrêter
quand la suspension arrive à la base de la tête de la
seringue. Déconnecter la seringue de l'adaptateur en
tenant la seringue d'une main et de l'autre main
tourner l'adaptateur dans le sens inverse des aiguilles
d'une montre. En tenant la seringue par le connecteur
rotatif, attacher l'aiguille pour injection
intramusculaire (longue) ou sous-cutanée (courte).
S'assurer que le produit est homogène, épais, laiteux
et qu'il n'y a pas de sédimentation avant l'injection.
8 Déplacez la gaine de sécurité en arrière de l'aiguille
et vers le corps de la seringue. La gaine de sécurité
reste dans la position où elle a été mise. Retirer la
protection transparente de l'aiguille. Ne pas amorcer
l'aiguille avec la suspension. La seringue contenant la
suspension est maintenant prête à être administrée. La
suspension doit être administrée immédiatement (moins
de 2 minutes après reconstitution) pour éviter un
épaississement excessif de la suspension.
9 Injecter la suspension relativement rapidement et sans Intramusculaire
interruption par voie intramusculaire. Veiller à ce que Sous-cutanée
toute la quantité de produit soit injectée dans les 10
secondes sans interruption. Les sites d'injection
doivent être alternés. Utiliser l'aiguille d'injection
plus courte pour l'administration en sous-cutanée (pour
les hommes adultes uniquement). Injecter la suspension
pour injection relativement rapidement et sans
interruption. Activer le système de sécurité de
l'aiguille d'injection en centrant votre pouce ou votre
index sur la zone texturée de la gaine de sécurité et
en le poussant vers l'avant sur l'aiguille jusqu'à ce
que vous entendiez ou sentiez qu'il se verrouille.
Effectuer l'opération avec une seule main et activer le
mécanisme loin de vous et des autres. Jeter
immédiatement la seringue dans un conteneur pour objets
tranchants après une seule utilisation.
Jeter les aiguilles dans un conteneur prévu à cet effet.
A usage unique seulement. Toute suspension non utilisée doit être éliminée.
Instructions pour la préparation de la suspension de Pamorelin LA 3,75 mg dans la présentation avec ampoule de solvant
1. Préparation de l'injection2 aiguilles sont fournies dans le set:
-L'aiguille de reconstitution sans système de sécurité -L'aiguille
d'injection avec système de sécurité -Tapoter la solution se trouvant
éventuellement dans le sommet de l'ampoule pour la faire couler dans le
réservoir principal de l'ampoule de solvant. -Tourner l'aiguille sans système
de sécurité sur la seringue (ne pas encore enlever la protection de
l'aiguille!). -Casser l'ampoule de solvant (point contre soi).
-Retirer la protection de l'aiguille de reconstitution et aspirer tout le
solvant dans la seringue (fig. A). -Mettre de côté la seringue contenant le
solvant. -Prendre le flacon contenant la poudre. -Enlever le couvercle
plastique du flacon.
-Reprendre la seringue contenant le solvant et enfoncer l'aiguille dans le
bouchon en caoutchouc du flacon et injecter lentement le solvant de manière à
ce qu'il coule largement sur la paroi du flacon (fig. B). -A ce stade
préparer le patient pour l'injection. Les étapes suivantes doivent être
complétées sans interruption.
-Retirer l'aiguille en dessus du niveau du liquide et agiter vigoureusement
le flacon pendant 30 secondes. La suspension doit avoir un aspect laiteux et
homogène (fig. C). Vérifier qu'il ne reste pas de poudre dans le flacon, et
si nécessaire continuer la mise en suspension jusqu'à disparition complète de
la poudre.Attention: le mélange ne doit pas se faire par aspirations et
vidanges répétées avec la seringue! -Le produit doit maintenant être injecté
dans les 2 minutes.
-Aspirer ensuite la totalité de la suspension pour injection dans la seringue
(fig. D).
-Enlever l'aiguille de reconstitution. Tourner fermement l'aiguille à E2
injection pour injection intramusculaire (longue) ou sous-cutanée (courte)
avec système de sécurité sur la seringue (à fond). Ne saisir que la gaine de
couleur. -Déplacez la gaine de sécurité en arrière de l'aiguille et vers le
corps de la seringue (fig. E1). La gaine de sécurité reste dans la position
où elle a été mise. -Retirer la protection de l'aiguille d'injection. -Puis
administrer immédiatement l'entièreté de la seringue. -Ne pas amorcer
l'aiguille avec la suspension (fig. E2).
2. Injection -Injecter la suspension pour injection relativement rapidement Intramusculaire
et sans interruption par voie intramusculaire (fig. F). -Utiliser l'aiguille Sous-cutanée
d'injection plus courte pour l'administration en sous-cutanée (pour les
hommes adultes uniquement). Injecter la suspension pour injection
relativement rapidement et sans interruption
3. Après usage -Activer le système de sécurité de l'aiguille d'injection Ou
selon l'une des méthodes suivantes: -presser d’une main sur la sécurité vers
l’avant pour recouvrir l’aiguille et refermer la sécurité (fig. G). Toujours
garder l’index ou le pouce derrière la pointe de l’aiguille.Ou -Appuyer la
sécurité dirigée vers le bas sur une surface plane, p.ex. la table, pour
recouvrir l'aiguille et refermer la sécurité (fig. H). -La sécurité de
l'aiguille pour injection est refermée dès que la pointe de l'aiguille est
complètement recouverte (fig. I).S'en assurer par des signes audibles,
perceptibles et/ou optiques. -Jeter les aiguilles dans un conteneur prévu à
cet effet. -A usage unique seulement. Toute suspension non utilisée doit être
éliminée.
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