CompositionPrincipe actif: 500 mg d'acide ascorbique.
Excipients: saccharose, amidon de maïs, acide stéarique, gomme-laque, talc, acide tartrique, eau, laurylsulfate de sodium, gélatine. Color: Riboflavine (E 101).
Remarque pour diabétiques
1 comprimé contient env. 51 mg d'hydrates de carbone utilisables. Cetebe peut donc être pris par les diabétiques.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité1 capsule retard contient 500 mg d'acide ascorbique.
Indications/Possibilités d’emploiLors de carence en vitamine C et pour couvrir un besoin accru en vitamine C p.ex. après des opérations; durant la guérison des plaies (comme après les extractions dentaires); lors de saignements des gencives dus à une carence en vitamine C; chez les patients sous hémodialyse ou sous traitement aux antibiotiques; durant la grossesse et l'allaitement; chez les fumeurs ou les personnes devant fournir d'importants efforts physiques.
Traitement adjuvant lors de maladies infectieuses telles que refroidissements et infections grippales.
Scorbut et préscorbut, p.ex. en cas de troubles de l'absorption (p.ex.: après des gastrectomies, des entérectomies ou lors de maladies du tractus gastro-intestinal).
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
Adultes et adolescents (dès 12 ans): lors de carence, 1 à 2 capsules par jour (correspond à 500-1'000 mg/jour). En cas de besoins accrus, 1 capsule par jour est généralement suffisante.
Cetebe ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
Ne pas prendre pendant plus de six mois sans instruction médicale.
Comment prendre le médicament
Avaler les capsules avec un peu de liquide, sans les mâcher.
Contre-indications·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition.
·Urolithiase à oxalate
·Troubles héréditaires et secondaires du stockage du fer (thalassémie, hémochromatose, anémie sidéroblastique)
·Prédisposition à un stockage de fer accru
·Urémie
Mises en garde et précautionsEn cas de prise à hautes doses (>4 g/jour) de vitamine C, on a observé dans certains cas des hémolyses parfois sévères chez des patients atteints d'un déficit érythrocytaire en glucose-6-phosphate déshydrogénase. Il faut donc éviter de dépasser les doses recommandées.
Les patients atteints de l'une des affections héréditaires rares que sont l'intolérance au fructose, la malabsorption du glucose-galactose ou le déficit en saccharase-isomaltase ne devraient pas prendre Cetebe.
Chez les patients en insuffisance rénale, ce médicament ne doit être employé qu'avec une prudence particulière et la dose minimale recommandée d'une capsule ne doit pas être dépassée.
InteractionsLa prise d'acide ascorbique (vitamine C) entraîne une résorption accrue de fer du système gastro-intestinal. Ceci doit être pris en compte lors d'une substitution de fer. En cas de prise concomitante d'acide ascorbique et de déféroxamine, l'excrétion du fer dans l'urine est accélérée. Au début du traitement, en cas d'excédent de fer dans le tissu, il existe des indices concernant un renforcement possible des effets toxiques d'un taux de fer accru par l'acide ascorbique, en particulier en ce qui concerne le cœur. Des cas de cardiomyopathie et d'insuffisance cardiaque congestive ont été signalés chez des patients prenant simultanément de la déféroxamine et de l'acide ascorbique. Dans ce groupe de patients, l'acide ascorbique ne devrait donc être administré qu'avec prudence et en surveillant la fonction cardiaque.
L'acide ascorbique peut augmenter la résorption d'aluminium du système gastro-intestinal. La prise concomitante d'antacides contenant de l'aluminium peut influencer la sécrétion rénale de l'aluminium. La prise concomitante d'antacides contenant de l'aluminium et d'acide ascorbique devrait donc être évitée, en particulier chez les patients en insuffisance rénale.
Les salicylates inhibent le transport actif au travers de la paroi intestinale. La prise concomitante d'acide acétylsalicylique et d'acide ascorbique peut donc compromettre l'absorption d'acide ascorbique et augmenter son élimination dans l'urine.
Les contraceptifs oraux détériorent l'état de la vitamine C par une oxydation accrue due vraisemblablement à un taux supérieur du taux de la céruloplasmine.
Les corticostéroïdes augmentent l'oxydation.
La calcitonine entraîne une consommation accrue.
La tétracycline inhibe le métabolisme intracellulaire et la réabsorption tubulaire.
Les barbituriques et la tétracycline augmentent l'élimination de la vitamine C dans les urines.
Grossesse/AllaitementCetebe peut être utilisé pendant la grossesse et la période d'allaitement. Mais la dose recommandée ne doit pas être dépassée. L'acide ascorbique traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel. Il n'existe aucun indice qui, lors d'emploi à posologie recommandée, fait mention d'un risque de prise durant la grossesse.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesCetebe n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables suivants ont été observés après l'introduction sur le marché et sont survenus très rarement.
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Classe de systèmes d’organes
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Effet indésirable du médicament
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Système immunitaire
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Réactions d’hypersensibilité respiratoire et cutanée comme détresse respiratoire, gonflements du visage ou éruption cutanée
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Système nerveux
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Céphalées et vertiges
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Système gastro-intestinal
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Nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie et douleurs abdominales
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Maladies générales et troubles au point d’administration
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Fatigue
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SurdosageDes diarrhées osmotiques transitoires accompagnées de symptômes abdominaux typiques surviennent occasionnellement en cas de doses unitaires supérieures à 3 g et sont pratiquement inévitables lorsque la dose unitaire est supérieure à 10 g.
Traitement
Réduction de la prise de vitamine C et traitement symptomatique.
Propriétés/EffetsCode ATC: A11GA01
Mode d'action
L'acide ascorbique et son métabolite l'acide déhydroascorbique, également actif sur le plan biologique, forment un système d'oxydoréduction réversible qui participe à de nombreuses réactions enzymatiques. L'importance de l'acide ascorbique pour l'organisme humain transparaît le mieux lors de scorbut, carence en vitamine C manifeste sur le plan clinique.
Les effets de la vitamine C dans l'organisme sont multiples. L'acide ascorbique est essentiel pour le bon fonctionnement de toute une série d'enzymes clés ainsi que pour l'amidation d'hormones neuroendocriniennes; il est également associé à la biosynthèse des neurotransmetteurs et de la carnitine. De plus, l'acide ascorbique est un cofacteur important des réactions d'hydroxylation (p.ex. la formation d'hydroxyproline à partir de proline, indispensable au développement d'un collagène efficace sur le plan fonctionnel). L'acide ascorbique influence en outre la glycosylation des protéines, déploie un effet antioxydant (capteur de radicaux libres oxygène) et soutient le système immunitaire.
PharmacocinétiqueLa pharmacocinétique de la vitamine C est caractérisée par une absorption fortement dégressive. Variant fortement selon les prises, les concentrations plasmatiques peuvent être régulées par une forme galénique à libération retardée sans conséquence sur le plan clinique.
Absorption
L'absorption de la vitamine C à partir d'une forme galénique à libération retardée est nettement prolongée. Un allongement de la phase dégressive dans le plasma est également observé. Après administration de 2 capsules de Cetebe, la concentration plasmatique maximale de 22 µg/ml est atteinte après 3 heures. La concentration plasmatique se situe encore à 15 µg/ml après 24 heures. La biodisponibilité absolue de Cetebe s'élève à 98,6%.
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques est faible; elle s'élève à environ 24%. Après administration orale, l'acide ascorbique est distribué dans différents tissus; la concentration la plus faible est mesurée dans le plasma alors que l'hypophyse (40–50 mg/100 g), les glandes surrénales (30–40 mg/100 g), le cristallin (25–31 mg/100 g) et les leucocytes (35 mg/100 g) enregistrent les concentrations les plus fortes. La concentration tissulaire dépend essentiellement du processus physiopathologique touchant le tissu en question.
Métabolisme
L'acide ascorbique est dégradé via l'acide déshydroascorbique en plusieurs métabolites. En plus de l'acide oxalique, le métabolite le plus connu, on a également identifié l'ascorbate-2-sulfate dans l'urine. En cas d'apport excédentaire, l'acide ascorbique est éliminé principalement sous forme inchangée dans l'urine et les fèces.
Elimination
La prise d'une quantité inférieure à 1 à 3 g de vitamine C par jour donne lieu à une élimination essentiellement rénale. A des doses supérieures à 3 g, des fractions de plus en plus importantes sont éliminées sous forme inchangée dans les fèces. Après administration de 2 capsules de Cetebe, la demi-vie d'élimination est de 19 heures.
Données précliniquesDans des études sub-chroniques et chroniques menés sur le rat, aucun signe d'effets liés à la substance n'a été observé.
Dans les études à long terme effectuées sur la souris, aucun signe de potentiel carcinogène n'a été observé.
Des essais de cultures cellulaires ou l'expérimentation animale n'ont pas mis en évidence d'effet mutagène dans l'intervalle posologique thérapeutique.
Des essais réalisés sur deux espèces animales à des doses quotidiennes de 150, 200, 500 et 1000 mg/kg poids corporel n'ont pas démontré d'effet foeto-toxique.
Remarques particulièresIncompatibilités
Aucune connue.
Influence sur les méthodes de diagnostic
La prise d'acide ascorbique à hautes doses peut entraver la détermination dans l'urine du glucose, de l'acide urique, de la créatinine et du phosphate inorganique.
Lors de la recherche de sang occulte dans les selles, la vitamine C peut donner lieu à des résultats faussement négatifs.
Conservation
Les capsules de Cetebe ne peuvent être utilisées au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
Précautions particulières de conservation
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
La préparation doit être conservée hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation54197 (Swissmedic).
PrésentationCetebe caps ret 30 (D)
Cetebe caps ret 60 (D)
Cetebe caps ret 120 (D)
Titulaire de l’autorisationGSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.
Mise à jour de l’informationOctobre 2015.
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