Posologie/Mode d’emploi

Adultes
Les comprimés doivent être pris avant les repas, sans les mâcher, avec suffisamment de liquide (par exemple un verre d'eau). Sotalol-Mepha ne devrait pas être pris avec le repas, vu que l'absorption du principe actif chlorhydrate de sotalol dans le tube digestif peut être réduite lors d'une ingestion simultanée de nourriture (surtout si celle-ci contient du lait ou des produits laitiers).
Sotalol-Mepha peut s'administrer une ou plusieurs fois par jour. Pour le traitement des tachycardies ventriculaires, il est recommandé de répartir la dose journalière sur 2-3 prises unitaires. 2 prises suffisent la plupart du temps.
La dose initiale est de 80-160 mg par jour. Cette dose peut au besoin être augmentée de 160 mg ou moins à chaque fois, à intervalles hebdomadaires, ou plus longs, jusqu'à ce que l'effet voulu soit obtenu (sur l'arythmie, la tension artérielle, les pulsations, l'angor, le tremor).
La dose journalière optimale se situe entre 160 et 320 mg; la dose la plus souvent prescrite est de 320 mg par jour.
Certains patients présentant des arythmies réfractaires, potentiellement fatales, peuvent exceptionnellement avoir besoin de doses journalières de 480 à 640 mg au maximum (réparties sur 2-3 prises), pour autant que leur fonction rénale soit normale.
S'il est administré en association à un diurétique ou à un autre antihypertenseur, il faut réduire la dose de l'un des deux médicaments. Les augmentations ou diminutions des doses doivent se faire progressivement et sous contrôle des paramètres cliniques.
Pendant l'adaptation de la dose, les patients après un infarctus du myocarde ou présentant une fonction cardiaque fortement restreinte doivent être surveillés de très près (par exemple surveillance par écran de contrôle). Au cours du traitement, il faut procéder régulièrement à des examens de contrôle.
Chez les patients souffrant d'une cardiopathie coronarienne et/ou de troubles du rythme cardiaque ainsi qu'après une durée de prise prolongée, l'arrêt du traitement doit être fait de façon progressive, étant donné qu'un arrêt abrupt peut conduire à une aggravation de la maladie.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans: La sécurité et l'efficacité de Sotalol-Mepha chez l'enfant et l'adolescent ne sont pas démontrées. Une utilisation chez l'enfant ou l'adolescent n'est donc pas recommandée.
Patients âgés: Dans le traitement des patients âgés, il convient de considérer une éventuelle restriction de la fonction rénale.
Instructions spéciales pour le dosage
Il est nécessaire de réduire la dose dans l'insuffisance rénale, car le sotalol est éliminé essentiellement par les reins.
Dans le cas d'une insuffisance rénale sévère, l'administration de chlorhydrate de sotalol exige des contrôles fréquents de l'ECG et de la concentration sérique.
Si la clairance de la créatinine diminue au niveau de 30 à 60 ml/min, on recommande de réduire la posologie de moitié; lorsque le niveau est de 10 à 30 ml/min, il est recommandé de réduire la posologie à un quart en coupant le comprimé. Lorsque le niveau est de <10 ml/min, il est recommandé de renoncer à traiter le patient par Sotalol-Mepha ou le cas échéant d'user de la plus grande prudence.
La clairance de la créatinine peut être estimée à l'aide de la formule suivante:
Clairance = (140 – âge) × poids corporel (kg): 72 × créatinine sérique (mg/dl); 15% de moins chez la femme.
En raison du risque de cumulation de doses multiples chez les patients insuffisants rénaux, la dose doit être adaptée chez ces patients à la clairance de la créatinine, en tenant compte de la fréquence cardiaque (pas moins de 50 battements par minute), et à l'efficacité clinique.
La corrélation entre la créatininémie et la demi-vie d'élimination du sotalol est linéaire. L'adaptation individuelle est fonction du ralentissement de la fréquence cardiaque (qui ne doit pas être inférieure à 50 p/min.) et de l'effet clinique.
Mode d'emploi
La mise en route du traitement par l'antiarythmique Sotalol-Mepha dans les arythmies ventriculaires exige une surveillance cardiologique très étroite, et ne doit se faire qu'avec un équipement cardiologique d'urgence à portée de main, avec possibilité de suivre le rythme cardiaque en permanence. Les patients victimes d'un infarctus récent ou en insuffisance cardiaque manifeste doivent eux aussi être suivis de très près lors de l'instauration de ce traitement (écran de contrôle).
Au cours du traitement, il faut effectuer des contrôles à intervalles réguliers (p.ex. un ECG standard tous les mois, ou un ECG sur 24 h tous les 3 mois, et le cas échéant un ECG d'effort).
Si un paramètre s'aggrave, p.ex. allongement de la durée du QRS ou du QTc de plus de 50%, soit un allongement du QTc à plus de 500 msec, ou si le nombre et la gravité des troubles du rythme augmentent, il s'agit de repenser ce traitement (cf. "Mises en garde et précautions" ).