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Information professionnelle sur Doxorubicine Sandoz® eco:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Données précliniques

Génotoxicité
La doxorubicine est génotoxique in vitro et in vivo.
Carcinogénicité
Après une administration intraveineuse unique au rat, une augmentation de la fréquence des tumeurs a été observée.
Toxicité sur la reproduction
Les effets sur les paramètres de toxicologie reproductive ont été étudiés chez le rat et le lapin. La doxorubicine a été administrée au rat femelle à raison de 0,025, 0,050 et 0,2 mg/kg i.v. par jour du 14e jour avant l'accouplement jusqu'à la période d'allaitement. Aucun effet maternotoxique n'a été observé. L'indice de fertilité du groupe de posologie moyenne et haute était diminué, mais pas de manière significative.
Les rats mâles ayant reçu de la doxorubicine aux jours 6, 16, 24 et 45 après la naissance ont subi jusqu'au 16e jour des atteintes graves au niveau des organes génitaux et de la fertilité. À partir du 24e jour, les effets sur le poids des organes génitaux et sur le nombre de spermatozoïdes étaient réversibles et aucun effet n'était reconnaissable dès le 45e jour. Chez le rat et le lapin, des effets embryotoxiques sont apparus dans le domaine posologique de 0,2 mg/kg.

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